Spin-lock- ja FSE-hankintoihin perustuvan 3D-kvantitatiivisen biokemiallisen kuvantamisen kehittäminen nivelrikkoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Puhelinnumero: (852) 3505 2715
- Sähköposti: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Päätutkija:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat
- Kaikkien potilaiden on annettava kirjallinen suostumuksensa
OA-ryhmässä
- Potilailla on oltava ensisijainen polven nivelrikko (ACR - American College of Rheumatology -luokituksen mukaan)
- Kaikilla potilailla on oltava kipuoireita vähintään 2 kuukautta
- Radiologiset todisteet nivelrikosta
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Potilas, jolla on mielisairaus
- Klaustrofobia
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Jatkuva Raskaus ja imetys
- Vakavien sairauksien, kuten terminaalisten syöpien, esiintyminen
- Metallityön esiintyminen polvessa
- Merkittävät hematologiset sairaudet;
- Potilaat, jotka eivät ole antaneet suostumusta, jotka eivät ole antaneet kirjallista suostumusta
- Karkea alaraajan epämuodostuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve Vapaaehtoinen
10 tervettä vapaaehtoista polvinivelen röntgentutkimukseen.
|
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä.
Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme.
Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
|
Kellgren-Laurence luokka I Osteoarthritis Knee
10 Kellgren-Laurence-luokan I potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
|
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä.
Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme.
Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
|
Kellgren-Laurence luokka II Polvinivelrikko
10 Kellgren-Laurence II -luokan potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
|
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä.
Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme.
Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
|
Kellgren-Laurence luokka III Polvinivelrikko
10 Kellgren-Laurence-luokan III potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
|
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä.
Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme.
Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
|
Kellgren-Laurence luokituksen IV Osteoarthritis Knee
10 Kellgren-Laurence-luokan IV potilasta polvinivelen röntgentutkimukseen.
|
Potilaiden, joilla on eri tasoinen OA, valinta tehdään olemassa olevilla Kellgren-Laurence-luokitusjärjestelmillä.
Rekrytoidut potilaat saavat MRI-tutkimukset tehostetulla sekvensoinnillamme.
Kunkin potilaan OA-taso määritetään objektiivisesti MRI:n kvantitatiivisen OA-luokitusjärjestelmämme avulla, jota verrataan Kellgren-Laurence-luokitustuloksiin MRI-tutkimuksen kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruston kulumisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikille potilaille tehdään röntgenkuvat ja magneettikuvaukset ruston kulumisen määrän arvioimiseksi. Potilaat luokitellaan Kellgren-Lawrence-luokituksen perusteella. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oxfordin polvipisteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Clinical Questionnaire Assessment Tool.
Subjektiivinen potilaan raportoima tulosmittaus (Oxford Knee Score) suoritetaan rekrytoinnin yhteydessä ja ennen magneettikuvausta.
Pistemäärä 80-100 = erinomainen, pistemäärä 70-79 = hyvä, pistemäärä 60-69 = kohtuullinen, pistemäärä alle 60 = huono.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Knee Society Function Score
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Clinical Questionnaire Assessment Tool.
Pisteet 100 - -20.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi polvitoiminnan tulos.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .