Utvikling av spin-lock og FSE-oppkjøpsbasert 3D kvantitativ biokjemisk avbildning for slitasjegikt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Ta kontakt med:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Telefonnummer: (852) 3505 2715
- E-post: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter over 18 år
- Alle pasienter må gi sitt skriftlige samtykke
I OA-gruppen
- Pasienter må være rammet av primær artrose i kneet (i henhold til ACR - American College of Rheumatology - klassifisering)
- Alle pasienter må ha smertesymptomer i mer enn eller lik 2 måneder
- Radiologiske bevis på slitasjegikt
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til MR
- Pasient med psykisk funksjonshemming
- Klaustrofobi
- Inflammatorisk leddgikt
- Pågående graviditet og amming
- Tilstedeværelse av alvorlige sykdommer som terminal kreft
- Tilstedeværelse av metallverk i kneet
- Betydelige hematologiske sykdommer;
- Pasienter som ikke samtykker som ikke har gitt skriftlig informert samtykke
- Grov deformitet i underekstremitetene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Frivillig frisk
10 friske frivillige skal gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
|
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene.
De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering.
OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
|
|
Kellgren-Laurence graderer I Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence gradering I for å gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
|
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene.
De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering.
OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
|
|
Kellgren-Laurence gradering II Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence grad II for å gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
|
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene.
De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering.
OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
|
|
Kellgren-Laurence gradering III Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence grad III for å gjennomgå radiografiske undersøkelser av kneleddet.
|
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene.
De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering.
OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
|
|
Kellgren-Laurence graderer IV Artrose Kne
10 pasienter i Kellgren-Laurence gradering IV for å gjennomgå røntgenundersøkelser av kneleddet.
|
Utvelgelsen av pasienter med ulike nivåer av OA vil bli gjort ved å bruke de eksisterende Kellgren-Laurence graderingssystemene.
De rekrutterte pasientene vil motta MR-undersøkelser med vår forbedrede sekvensering.
OA-nivået til hver pasient vil bli bestemt objektivt gjennom vårt kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil bli sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for å evaluere den kliniske ytelsen til MR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av bruskslitasje
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Alle pasienter vil ha røntgen og MR for å kvantitativt vurdere graden av bruskslitasje. Pasienten vil bli kategorisert basert på deres Kellgren-Lawrence-gradering. |
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxford Knee Score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Verktøy for vurdering av klinisk spørreskjema.
Subjektiv pasientrapportert resultatmåling (Oxford Knee Score) vil bli utført på rekrutteringstidspunktet og før MR.
Poeng 80-100 = Utmerket, Poeng 70-79 = Bra, Poeng 60-69 = Rettferdig, Poeng under 60 = Dårlig.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Knee Society Function Score
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Verktøy for vurdering av klinisk spørreskjema.
Poeng fra 100 til -20.
Jo høyere poengsum, desto bedre er knefunksjonsresultatet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2020.115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .