Udvikling af Spin-lock og FSE Acquisitions Based 3D Quantitative Biochemical Imaging for slidgigt
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Kontakt:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Telefonnummer: (852) 3505 2715
- E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter over 18 år
- Alle patienter skal give deres skriftlige samtykke
I OA-gruppen
- Patienter skal være ramt af primær slidgigt i knæet (ifølge ACR - American College of Rheumatology - klassifikation)
- Alle patienter skal have smertesymptomer i mere end eller lig med 2 måneder
- Radiologiske tegn på slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- Patient med psykisk funktionsnedsættelse
- Klaustrofobi
- Inflammatorisk arthritis
- Fortsat graviditet og amning
- Tilstedeværelse af alvorlige sygdomme som terminal kræft
- Tilstedeværelse af metal i knæet
- Væsentlige hæmatologiske sygdomme;
- Ikke-samtykkelige patienter, som ikke har givet skriftligt informeret samtykke
- Grov deformitet i underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund frivillig
10 raske frivillige til at gennemgå røntgenundersøgelser af knæleddet.
|
Udvælgelsen af patienter med forskellige niveauer af OA vil blive foretaget ved hjælp af de eksisterende Kellgren-Laurence karaktersystemer.
De rekrutterede patienter vil modtage MR-undersøgelser med vores forbedrede sekventering.
OA-niveauet for hver patient vil blive bestemt objektivt gennem vores kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil blive sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for at evaluere den kliniske ydeevne af MR.
|
|
Kellgren-Laurence graderer I Slidgigt Knæ
10 patienter i Kellgren-Laurence grad I for at gennemgå røntgenundersøgelser af knæleddet.
|
Udvælgelsen af patienter med forskellige niveauer af OA vil blive foretaget ved hjælp af de eksisterende Kellgren-Laurence karaktersystemer.
De rekrutterede patienter vil modtage MR-undersøgelser med vores forbedrede sekventering.
OA-niveauet for hver patient vil blive bestemt objektivt gennem vores kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil blive sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for at evaluere den kliniske ydeevne af MR.
|
|
Kellgren-Laurence graduerer II Slidgigt Knæ
10 patienter i Kellgren-Laurence grading II for at gennemgå røntgenundersøgelser af knæleddet.
|
Udvælgelsen af patienter med forskellige niveauer af OA vil blive foretaget ved hjælp af de eksisterende Kellgren-Laurence karaktersystemer.
De rekrutterede patienter vil modtage MR-undersøgelser med vores forbedrede sekventering.
OA-niveauet for hver patient vil blive bestemt objektivt gennem vores kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil blive sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for at evaluere den kliniske ydeevne af MR.
|
|
Kellgren-Laurence graduerer III Slidgigt Knæ
10 patienter i Kellgren-Laurence graduering III for at gennemgå røntgenundersøgelser af knæleddet.
|
Udvælgelsen af patienter med forskellige niveauer af OA vil blive foretaget ved hjælp af de eksisterende Kellgren-Laurence karaktersystemer.
De rekrutterede patienter vil modtage MR-undersøgelser med vores forbedrede sekventering.
OA-niveauet for hver patient vil blive bestemt objektivt gennem vores kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil blive sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for at evaluere den kliniske ydeevne af MR.
|
|
Kellgren-Laurence graduerer IV Slidgigt Knæ
10 patienter i Kellgren-Laurence graduering IV for at gennemgå røntgenundersøgelser af knæleddet.
|
Udvælgelsen af patienter med forskellige niveauer af OA vil blive foretaget ved hjælp af de eksisterende Kellgren-Laurence karaktersystemer.
De rekrutterede patienter vil modtage MR-undersøgelser med vores forbedrede sekventering.
OA-niveauet for hver patient vil blive bestemt objektivt gennem vores kvantitative OA-graderingssystem på MR, som vil blive sammenlignet med Kellgren-Laurence graderingsresultater for at evaluere den kliniske ydeevne af MR.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af bruskslid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Alle patienter vil have røntgenbilleder og MR for at kvantitativt vurdere graden af bruskslid. Patienten vil blive kategoriseret baseret på deres Kellgren-Lawrence karakter. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxford Knæ Score
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Værktøj til vurdering af klinisk spørgeskema.
Subjektiv patientrapporteret resultatmåling (Oxford Knee Score) vil blive udført på rekrutteringstidspunktet og før MR-scanningen.
Score 80-100 = Fremragende, Score 70-79 = God, Score 60-69 = Fair, Score under 60 = Dårlig.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Knæsamfundets funktionsscore
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Værktøj til vurdering af klinisk spørgeskema.
Score fra 100 til -20.
Jo højere score, jo bedre er knæfunktionsresultatet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020.115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .