Opracowanie opartego na akwizycjach spin-lock i FSE ilościowego obrazowania biochemicznego 3D w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Kontakt:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Numer telefonu: (852) 3505 2715
- E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy Pacjenci powyżej 18
- Wszyscy pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę
W grupie OO
- Pacjenci muszą być dotknięci pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (wg ACR – American College of Rheumatology – klasyfikacja)
- Wszyscy pacjenci muszą odczuwać objawy bólowe przez co najmniej 2 miesiące
- Radiologiczne dowody choroby zwyrodnieniowej stawów
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- Pacjent z upośledzeniem umysłowym
- Klaustrofobia
- Zapalne zapalenie stawów
- Trwająca ciąża i karmienie piersią
- Obecność ciężkich chorób, takich jak terminalne nowotwory
- Obecność elementów metalowych w kolanie
- Poważne choroby hematologiczne;
- Pacjenci niewyrażający zgody, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody
- Duża deformacja kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy ochotnik
10 zdrowych ochotników do wykonania badań radiologicznych stawu kolanowego.
|
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a.
Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem.
Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
|
|
Klasyfikacja Kellgrena-Laurence'a I Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w I stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiologicznych stawu kolanowego.
|
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a.
Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem.
Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
|
|
Kellgrena-Laurence'a stopień II Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w II stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiologicznych stawu kolanowego.
|
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a.
Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem.
Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
|
|
Kellgren-Laurence stopień III Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w III stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiograficznych stawu kolanowego.
|
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a.
Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem.
Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
|
|
Klasyfikacja Kellgrena-Laurence'a IV Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
10 pacjentów w IV stopniu Kellgrena-Laurence'a do wykonania badań radiograficznych stawu kolanowego.
|
Selekcja pacjentów z różnym stopniem OA zostanie przeprowadzona przy użyciu istniejących systemów klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a.
Zrekrutowani pacjenci otrzymają badania MRI z naszym ulepszonym sekwencjonowaniem.
Poziom choroby zwyrodnieniowej stawów u każdego pacjenta zostanie określony obiektywnie za pomocą naszego ilościowego systemu oceny choroby zwyrodnieniowej stawów w badaniu MRI, który zostanie porównany z wynikami klasyfikacji Kellgrena-Laurence'a w celu oceny skuteczności klinicznej badania MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zużycia chrząstki
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani prześwietleniom rentgenowskim i rezonansowi magnetycznemu w celu ilościowej oceny stopnia zużycia chrząstki. Pacjent zostanie sklasyfikowany na podstawie klasyfikacji Kellgrena-Lawrence'a. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kolana Oxford
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Narzędzie do oceny kwestionariusza klinicznego.
Subiektywny pomiar wyniku zgłaszany przez pacjenta (Oxford Knee Score) zostanie przeprowadzony w czasie rekrutacji i przed MRI.
Wynik 80-100 = doskonały, wynik 70-79 = dobry, wynik 60-69 = dostateczny, wynik poniżej 60 = słaby.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Ocena funkcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Narzędzie do oceny kwestionariusza klinicznego.
Wynik od 100 do -20.
Im wyższy wynik, tym lepszy wynik funkcji kolana.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020.115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .