Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van op Spin-lock en FSE-acquisities gebaseerde 3D kwantitatieve biochemische beeldvorming voor artrose

6 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
In Hong Kong zijn gewrichtsaandoeningen veelvoorkomende gezondheidsproblemen, zoals vastgesteld door de Ouderengezondheidsdienst onder het ministerie van Volksgezondheid. Het is verantwoordelijk voor het grootste deel van de handicap van ouderen in Hong Kong. Met name artrose (OA) neemt toe en de prevalentie van artrose neemt toe met de leeftijd. Vrouwen hebben meer kans op OA in knie- en heupgewrichten na de menopauze. Een studie uit 2000 meldde dat van de mensen in Hongkong van 50 jaar en ouder 7 procent van de mannen en 13 procent van de vrouwen aan artrose leed. Met een vergrijzende bevolking wordt verwacht dat artrose een groot probleem voor de volksgezondheid zal worden in Hongkong en wereldwijd, en de sociaal-economische kosten van ondersteunende zorg voor deze patiënten kunnen een grote last worden voor de Hongkongse samenleving en veel regio's in de wereld. Vroege diagnose en preventie van artrose en effectieve technologie voor het monitoren van de behandeling zijn erg belangrijk. Op dit moment is de behandeling van artrose niet optimaal en standaard kwaliteitsindicatoren suggereren dat de meerderheid van de personen met de ziekte geen passende zorg krijgt. Meer dan de helft van de populatie met artrose is niet op de hoogte van de diagnose. Het onderzoeksteam heeft een kwantitatieve en volledig geautomatiseerde non-contrast MRI-toepassing ontwikkeld voor vroege detectie en monitoring van gewrichtsaandoeningen. Het hele project werd gefinancierd door het Innovation and Technology Fund (ITF) (MRP/001/18X) dat in januari 2019 van start ging. Deze klinische proef maakt deel uit van de kwantitatieve beoordeling van deze ontwikkelde technologie. Het team verwacht dat deze innovatie zowel OA-diagnose, -bewaking als -beheer zal behandelen. Dit kan mogelijk de diagnostische mogelijkheden vergroten met minimale inspanningen, het bewustzijn van de patiënt verbeteren en de behandeling van de ziektetoestand na de interventies verbeteren. De voorgestelde technologie zal dus naar verwachting zorgen voor een verbetering van de levenskwaliteit van de oudere bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Contact:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefoonnummer: (852) 3505 2715
          • E-mail: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers en knieartrose Patiëntengroepen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ouder dan 18 jaar
  • Alle patiënten moeten hun schriftelijke toestemming geven

In de OA-groep

  • Patiënten moeten lijden aan primaire artrose van de knie (volgens ACR - American College of Rheumatology - classificatie)
  • Alle patiënten moeten pijnsymptomen hebben gedurende meer dan of gelijk aan 2 maanden
  • Radiologisch bewijs van artrose

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Patiënt met een verstandelijke beperking
  • Claustrofobie
  • Inflammatoire artritis
  • Doorlopende zwangerschap en borstvoeding
  • Aanwezigheid van ernstige ziekten zoals terminale kankers
  • Aanwezigheid van metaalwerk in de knie
  • Significante hematologische aandoeningen;
  • Niet-toestemmende patiënten die de schriftelijke geïnformeerde toestemming niet hebben verstrekt
  • Grove misvorming van de onderste ledematen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Gezonde vrijwilliger
10 gezonde vrijwilligers ondergaan radiografisch onderzoek van het kniegewricht.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence classificatie I artrose knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad I om radiografisch onderzoek van het kniegewricht te ondergaan.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence graad II Artrose Knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad II ondergaan radiografisch onderzoek van het kniegewricht.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence graad III Artrose Knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad III ondergaan radiografisch onderzoek van het kniegewricht.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.
Kellgren-Laurence classificatie IV artrose knie
10 patiënten in Kellgren-Laurence graad IV om radiografisch onderzoek van het kniegewricht te ondergaan.
Straling: Magnetic Resonance Imaging-scan
De selectie van patiënten met verschillende niveaus van artrose zal worden gemaakt met behulp van de bestaande Kellgren-Laurence beoordelingssystemen. De geworven patiënten zullen MRI-onderzoeken ondergaan met onze verbeterde sequencing. Het OA-niveau van elke patiënt zal objectief worden bepaald via ons kwantitatieve OA-beoordelingssysteem op MRI, dat zal worden vergeleken met Kellgren-Laurence-beoordelingsresultaten om de klinische prestaties van de MRI te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van kraakbeenslijtage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Alle patiënten zullen röntgenfoto's en MRI ondergaan om de mate van kraakbeenslijtage kwantitatief te beoordelen.

De patiënt wordt gecategoriseerd op basis van zijn Kellgren-Lawrence-classificatie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxford kniescore
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hulpmiddel voor beoordeling van de klinische vragenlijst. Subjectieve, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting (Oxford Knee Score) zal worden uitgevoerd op het moment van werving en voorafgaand aan de MRI. Score 80-100 = Uitstekend, Score 70-79 = Goed, Score 60-69 = Redelijk, Score onder de 60 = Slecht.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Functiescore knievereniging
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Hulpmiddel voor beoordeling van de klinische vragenlijst. Scoor van 100 tot -20. Hoe hoger de score, hoe beter het resultaat van de kniefunctie.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 december 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2020.115

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen