Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av Spin-lock och FSE Acquisitions Based 3D Quantitative Biochemical Imaging för artros

6 december 2023 uppdaterad av: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
I Hong Kong är ledsjukdomar vanliga hälsoproblem som identifierats av Elderly Health Service under Department of Health. Det står för det mesta av funktionshinder för äldre i Hongkong. Speciellt artros (OA) ökar och förekomsten av artros ökar med åldern. Kvinnor är mer benägna att ha artrose i knä- och höftleder efter klimakteriet. En studie år 2000 rapporterade att bland Hongkong-personer i åldern 50 och uppåt led 7 procent av männen och 13 procent av kvinnorna av artrose. Med en åldrande befolkning förväntas det att OA kommer att bli ett stort folkhälsoproblem i Hongkong och över hela världen och de socioekonomiska kostnaderna för stödjande vård till dessa patienter kan bli en stor börda för Hongkongs samhälle och många regioner i världen. Tidig diagnos och prevention av artrose och effektiv teknik för behandlingsövervakning är mycket viktigt. För närvarande är behandlingen av artrose inte optimal och standardkvalitetsindikatorer tyder på att majoriteten av personer med sjukdomen inte får lämplig vård. Över hälften av befolkningen som drabbats av artrose känner inte till diagnosen. Forskargruppen har utvecklat en kvantitativ och helautomatiserad icke-kontrast-MR-applikation för tidig upptäckt och övervakning av ledsjukdomar. Hela projektet finansierades av Innovations- och teknikfonden (ITF) (MRP/001/18X ) som startade i januari 2019. Denna kliniska prövning är en del av den kvantitativa bedömningen av denna utvecklade teknologi. Teamet förväntar sig att denna innovation kommer att behandla både diagnostik, övervakning och hantering av artrose. Detta kan potentiellt öka den diagnostiska förmågan med minimala ansträngningar, förbättra patientmedvetenheten och förbättra behandlingsövervakningen av sjukdomstillståndet efter ingreppen. Den föreslagna tekniken förväntas således ge en förbättring av livskvaliteten för den äldre befolkningen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Orthopaedics & Traumatology
        • Kontakt:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
          • Telefonnummer: (852) 3505 2715
          • E-post: kevinho@cuhk.edu.hk
        • Huvudutredare:
          • Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientgrupper för friska frivilliga och knäartrospatienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år
  • Alla patienter måste ge sitt skriftliga samtycke

I OA-gruppen

  • Patienter måste vara drabbade av primär artros i knäet (enligt ACR - American College of Rheumatology - klassificering)
  • Alla patienter måste ha smärtsymtom i mer än eller lika med 2 månader
  • Radiologiska bevis på artros

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT
  • Patient med psykisk funktionsnedsättning
  • Klaustrofobi
  • Inflammatorisk artrit
  • Pågående graviditet och amning
  • Förekomst av allvarliga sjukdomar som terminal cancer
  • Förekomst av metallarbete i knäet
  • Betydande hematologiska sjukdomar;
  • Patienter som inte samtycker som inte har lämnat det skriftliga informerade samtycket
  • Grov deformitet av nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Frisk volontär
10 friska frivilliga för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
Strålning: Magnetic Resonance Imaging Scan
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen. De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering. OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
Kellgren-Laurence betygsätter I Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad I för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
Strålning: Magnetic Resonance Imaging Scan
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen. De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering. OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
Kellgren-Laurence graderar II Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad II för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
Strålning: Magnetic Resonance Imaging Scan
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen. De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering. OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
Kellgren-Laurence graderar III Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad III för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
Strålning: Magnetic Resonance Imaging Scan
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen. De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering. OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.
Kellgren-Laurence graderar IV Artros Knä
10 patienter i Kellgren-Laurence grad IV för att genomgå röntgenundersökningar av knäleden.
Strålning: Magnetic Resonance Imaging Scan
Urvalet av patienter med olika nivåer av OA kommer att göras med hjälp av de befintliga Kellgren-Laurence graderingssystemen. De rekryterade patienterna kommer att få MRT-undersökningar med vår förbättrade sekvensering. OA-nivån för varje patient kommer att bestämmas objektivt genom vårt kvantitativa OA-graderingssystem på MRT, som kommer att jämföras med Kellgren-Laurence graderingsresultat för att utvärdera den kliniska prestandan av MRT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av broskförslitning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år

Alla patienter kommer att genomgå röntgen och MRT för att kvantitativt bedöma graden av broskförslitning.

Patienten kommer att kategoriseras utifrån deras Kellgren-Lawrence-gradering.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxford Knä poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Verktyg för utvärdering av kliniska frågeformulär. Subjektiv patientrapporterad resultatmätning (Oxford Knee Score) kommer att utföras vid tidpunkten för rekryteringen och före MRT. Poäng 80-100 = Utmärkt, Poäng 70-79 = Bra, Poäng 60-69 = Bra, Poäng under 60 = Dålig.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Knee Society Funktionsresultat
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Verktyg för utvärdering av kliniska frågeformulär. Poäng från 100 till -20. Ju högre poäng, desto bättre resultat för knäfunktionen.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
22 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 december 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2020.115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar