Desarrollo de imágenes bioquímicas cuantitativas 3D basadas en adquisiciones Spin-lock y FSE para la osteoartritis
6 de diciembre de 2023 actualizado por: Dr. Ho Ki Wai, Chinese University of Hong Kong
En Hong Kong, las enfermedades de las articulaciones son problemas de salud comunes identificados por el Servicio de Salud para Ancianos del Departamento de Salud.
Representa la mayor parte de la discapacidad de las personas mayores en Hong Kong.
En particular, la osteoartritis (OA) está en aumento y la prevalencia de la OA aumenta con la edad.
Las mujeres son más propensas a tener OA en las articulaciones de la rodilla y la cadera después de la menopausia.
Un estudio realizado en 2000 informó que entre las personas de Hong Kong de 50 años o más, el 7 por ciento de los hombres y el 13 por ciento de las mujeres padecían OA.
Con una población que envejece, se espera que la OA se convierta en un importante problema de salud pública en Hong Kong y en todo el mundo, y el costo socioeconómico de la atención de apoyo para estos pacientes puede convertirse en una carga importante para la sociedad de Hong Kong y muchas regiones del mundo.
El diagnóstico temprano y la prevención de la OA y la tecnología eficaz para el seguimiento del tratamiento son muy importantes.
En la actualidad, el manejo de la OA no es óptimo y los indicadores de calidad estándar sugieren que la mayoría de las personas con la enfermedad no reciben la atención adecuada.
Más de la mitad de la población afectada con OA desconoce el diagnóstico.
El equipo de investigación ha desarrollado una aplicación de resonancia magnética sin contraste cuantitativa y completamente automatizada para la detección temprana y el seguimiento de enfermedades articulares.
Todo el proyecto fue financiado por el Fondo de Innovación y Tecnología (ITF) (MRP/001/18X) iniciado en enero de 2019.
Este ensayo clínico es parte de la evaluación cuantitativa de esta tecnología desarrollada.
El equipo anticipa que esta innovación abordará tanto el diagnóstico como la vigilancia y el manejo de la OA.
Esto puede aumentar potencialmente las capacidades de diagnóstico con un esfuerzo mínimo, mejorando la conciencia del paciente y mejorando el seguimiento del tratamiento del estado de la enfermedad después de las intervenciones.
Por lo tanto, se espera que la tecnología propuesta proporcione una mejora en la calidad de vida de la población de adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Orthopaedics & Traumatology
-
Contacto:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
- Número de teléfono: (852) 3505 2715
- Correo electrónico: kevinho@cuhk.edu.hk
-
Investigador principal:
- Ki Wai Ho, MBChB, MSc, MRCSEd, FRCSEd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupos de pacientes con osteoartritis de rodilla y voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
- Todos los pacientes deben proporcionar su consentimiento por escrito.
En el grupo OA
- Los pacientes deben estar afectados por artrosis primaria de rodilla (según clasificación ACR - American College of Rheumatology)
- Todos los pacientes deben tener síntomas de dolor por más de o igual a 2 meses
- Evidencia radiológica de osteoartritis
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Paciente con discapacidad mental
- Claustrofobia
- artritis inflamatoria
- Embarazo y lactancia en curso
- Presencia de enfermedades graves como cánceres terminales
- Presencia de metalistería en la rodilla.
- Enfermedades hematológicas significativas;
- Pacientes que no dan su consentimiento y que no han proporcionado el Consentimiento informado por escrito
- Deformidad macroscópica de miembros inferiores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
5
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntario Saludable
10 voluntarios sanos para someterse a exámenes radiográficos de la articulación de la rodilla.
|
La selección de pacientes con diferentes niveles de OA se realizará utilizando los sistemas de clasificación existentes de Kellgren-Laurence.
Los pacientes reclutados recibirán exámenes de resonancia magnética con nuestra secuenciación mejorada.
El nivel de OA de cada paciente se determinará objetivamente a través de nuestro sistema de calificación cuantitativa de OA en MRI, que se comparará con los resultados de calificación de Kellgren-Laurence para evaluar el rendimiento clínico de la MRI.
|
|
Grado I de Kellgren-Laurence Osteoartritis Rodilla
10 pacientes en grado I de Kellgren-Laurence para someterse a exámenes radiográficos de la articulación de la rodilla.
|
La selección de pacientes con diferentes niveles de OA se realizará utilizando los sistemas de clasificación existentes de Kellgren-Laurence.
Los pacientes reclutados recibirán exámenes de resonancia magnética con nuestra secuenciación mejorada.
El nivel de OA de cada paciente se determinará objetivamente a través de nuestro sistema de calificación cuantitativa de OA en MRI, que se comparará con los resultados de calificación de Kellgren-Laurence para evaluar el rendimiento clínico de la MRI.
|
|
Artrosis de rodilla grado II de Kellgren-Laurence
10 pacientes en grado II de Kellgren-Laurence para someterse a exámenes radiográficos de la articulación de la rodilla.
|
La selección de pacientes con diferentes niveles de OA se realizará utilizando los sistemas de clasificación existentes de Kellgren-Laurence.
Los pacientes reclutados recibirán exámenes de resonancia magnética con nuestra secuenciación mejorada.
El nivel de OA de cada paciente se determinará objetivamente a través de nuestro sistema de calificación cuantitativa de OA en MRI, que se comparará con los resultados de calificación de Kellgren-Laurence para evaluar el rendimiento clínico de la MRI.
|
|
Artrosis de rodilla grado III de Kellgren-Laurence
10 pacientes en grado III de Kellgren-Laurence para someterse a exámenes radiográficos de la articulación de la rodilla.
|
La selección de pacientes con diferentes niveles de OA se realizará utilizando los sistemas de clasificación existentes de Kellgren-Laurence.
Los pacientes reclutados recibirán exámenes de resonancia magnética con nuestra secuenciación mejorada.
El nivel de OA de cada paciente se determinará objetivamente a través de nuestro sistema de calificación cuantitativa de OA en MRI, que se comparará con los resultados de calificación de Kellgren-Laurence para evaluar el rendimiento clínico de la MRI.
|
|
Artrosis de rodilla grado IV de Kellgren-Laurence
10 pacientes en grado IV de Kellgren-Laurence para someterse a exámenes radiográficos de la articulación de la rodilla.
|
La selección de pacientes con diferentes niveles de OA se realizará utilizando los sistemas de clasificación existentes de Kellgren-Laurence.
Los pacientes reclutados recibirán exámenes de resonancia magnética con nuestra secuenciación mejorada.
El nivel de OA de cada paciente se determinará objetivamente a través de nuestro sistema de calificación cuantitativa de OA en MRI, que se comparará con los resultados de calificación de Kellgren-Laurence para evaluar el rendimiento clínico de la MRI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de desgaste del cartílago
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Todos los pacientes tendrán radiografías y resonancias magnéticas para evaluar cuantitativamente el grado de desgaste del cartílago. El paciente se clasificará en función de su calificación de Kellgren-Lawrence. |
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Herramienta de evaluación del cuestionario clínico.
La medición subjetiva de los resultados informados por el paciente (Oxford Knee Score) se realizará en el momento del reclutamiento y antes de la resonancia magnética.
Puntaje 80-100 = Excelente, Puntaje 70-79 = Bueno, Puntaje 60-69 = Regular, Puntaje inferior a 60 = Pobre.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Puntuación de la función de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Herramienta de evaluación del cuestionario clínico.
Puntuación de 100 a -20.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado de la función de la rodilla.
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
22 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
7 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020.115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .