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Infirmière, injection intramusculaire, simulation hybride

9 mars 2021 mis à jour par: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University

L'effet de la simulation hybride sur le développement des compétences d'injection intramusculaire des étudiants en soins infirmiers

L'étude a été menée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée afin de déterminer l'effet de la formation par simulation hybride sur l'acquisition des compétences d'injection intramusculaire des étudiants en soins infirmiers. L'échantillon de l'étude était composé de 126 étudiants (63 groupes d'étude, 63 groupes de contrôle) inscrits au cours de principes infirmiers à la Faculté des sciences de la santé de l'Université de Pamukkale au cours de l'année universitaire 2018-2019. Dans l'étude, le groupe d'étude a effectué une simulation hybride (patient standard + simulateur de modèle de demi-hanche numérique) et le groupe témoin a effectué une simulation avec une méthode de simulation à faible réalité (modèle de hanche/intramusculaire). Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification de l'étudiant, du test de réussite de l'injection intramusculaire, du formulaire d'évaluation des compétences d'application de l'injection intramusculaire, des stratégies de réflexion sur l'écriture à deux colonnes et de l'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants dans l'apprentissage.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les étudiants en soins infirmiers doivent maîtriser les connaissances et les compétences en soins infirmiers avant d'entrer dans un environnement de soins de santé afin de fournir des soins sécuritaires aux patients. L'une des compétences importantes et difficiles à acquérir que les étudiants en soins infirmiers doivent acquérir est la capacité d'administrer des injections intramusculaires. Afin d'éviter les complications dues à l'application par injection IM, il est nécessaire de respecter l'asepsie chirurgicale, de bien connaître le mode d'application et d'avoir des capacités psychomotrices. Par conséquent, les étudiants en soins infirmiers doivent acquérir des connaissances et des compétences liées à l'application de l'injection IM au cours de leur formation. Les mannequins en plastique de base sans technologie avancée, les mannequins ou les modèles à faible caractéristiques technologiques qui présentent les parties anatomiques sélectionnées du corps humain peuvent également être utilisés dans la simulation standard de patients et hybrides. Les applications de simulation hybrides contribuent à la capacité des apprenants à développer des compétences psychomotrices dans un environnement sûr et réaliste, ainsi que la résolution de problèmes, la pensée critique et la prise de décision. De plus, les simulations hybrides sont devenues une exigence éthique pour améliorer les compétences des étudiants sans causer de préjudice potentiel aux patients réels. Dans cette étude, l'efficacité de la méthode HS sera évaluée pour acquérir des compétences d'injection IM chez les étudiants en soins infirmiers. On veillera à ce que les connaissances et les compétences des étudiants soient suffisantes en augmentant leur désir d'en savoir plus sur l'injection IM, où ils éprouvent une peur et une anxiété intenses avant de se rendre à la clinique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
126

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Pamukkale Universty Hospital
      • Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Turquie
        • Turkey

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants qui n'ont pas reçu de formation sur les techniques d'injection IM auparavant,
  • qui n'ont aucune expérience clinique,
  • qui ont accepté de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Les étudiants qui ont déjà reçu une formation sur les techniques d'injection IM,
  • qui ont une expérience clinique,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de travail
Groupe de travail (méthode de simulation hybride) après le cours théorique, l'application avec la méthode de simulation hybride se fait par enregistrement vidéo. Répétez la même pratique après 1 semaine
Autre: groupe de travail
Après que chaque étudiant ait reçu une formation théorique, il a effectué une injection intraveineuse sur le modèle. Dans le groupe d'étude effectué une simulation hybride. Après avoir terminé l'application de simulation. les étudiants se sont rendus dans la salle d'analyse et ont visionné leurs propres vidéos d'application. La session d'analyse a eu lieu immédiatement après que tous les étudiants du groupe ont terminé leurs candidatures. Le test de réussite de l'injection IM et l'échelle de satisfaction et de confiance en soi des étudiants ont été appliqués aux groupes d'étude et de contrôle une fois la candidature en laboratoire terminée.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle (méthode de simulation en basse réalité) après le cours théorique, l'application avec la méthode de simulation en basse réalité est faite. Répéter la même pratique après 1 semaine Le groupe témoin n'a reçu que des soins généraux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de réussite d'injection intramusculaire
Délai: Ce test a été administré 3 fois. avant l'explication du sujet théorique, après l'explication du sujet théorique et après l'application de la simulation hybride
Ce test contient 21 questions à choix multiples, y compris des sujets d'application d'injection IM.
Ce test a été administré 3 fois. avant l'explication du sujet théorique, après l'explication du sujet théorique et après l'application de la simulation hybride
Formulaire d'évaluation des compétences de demande d'injection intramusculaire
Délai: Ce test a été administré 1 fois. appliqué après simulation hybride
Le formulaire d'évaluation des compétences d'application d'injection IM comprend 39 étapes d'application. le total a été calculé sur 100 points.
Ce test a été administré 1 fois. appliqué après simulation hybride
Stratégies de réflexion sur l'écriture à deux colonnes
Délai: Ce test a été administré 1 fois. appliqué après simulation hybride
Dans le cas du texte à deux colonnes utilisé dans cette recherche, la page est divisée horizontalement au milieu. Deux questions ont été posées à gauche et à droite de la page.
Ce test a été administré 1 fois. appliqué après simulation hybride
Échelle de satisfaction des élèves et de confiance en soi dans les apprentissages
Délai: Ce test a été administré 1 fois. appliqué après simulation hybride
Il se compose de deux sous-dimensions, "satisfaction d'apprendre" et "confiance en soi", et un total de 13 items.
Ce test a été administré 1 fois. appliqué après simulation hybride

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Pamukkale University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
  • Directeur d'études: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
8 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
9 mars 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 60116787-020/4308

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront annoncés dans une publication

Délai de partage IPD

Les résultats peuvent être partagés après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les caractéristiques sociodémographiques des participants, les résultats des tests incluant les réponses aux questions de recherche et les analyses statistiques seront partagés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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