Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgniarka, zastrzyk domięśniowy, symulacja hybrydowa

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University

Wpływ symulacji hybrydowej na rozwój umiejętności iniekcji domięśniowych studentów pielęgniarstwa

Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu hybrydowego treningu symulacyjnego na nabycie przez studentów pielęgniarstwa umiejętności wstrzykiwania domięśniowego. Próba badania obejmowała 126 studentów (63 grupy badawcze, 63 grupy kontrolne) zapisanych na Kurs Zasad Pielęgniarstwa na Wydziale Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Pamukkale w roku akademickim 2018-2019. W badaniu grupa badana przeprowadziła symulację hybrydową (standardowy pacjent + cyfrowy symulator modelu połowy biodra), a grupa kontrolna przeprowadziła symulację metodą symulacji o niskiej rzeczywistości (model biodrowy/domięśniowy). Dane badawcze zostały zebrane za pomocą Formularza Identyfikacyjnego Ucznia, Testu Osiągnięć Wstrzyknięcia Domięśniowego, Formularza Oceny Umiejętności Wykonania Wstrzyknięcia Domięśniowego, Pisania Dwukolumnowego Strategii Refleksyjnego Myślenia oraz Skali Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Studenci pielęgniarstwa muszą być biegli w wiedzy i umiejętnościach pielęgniarskich przed wejściem do środowiska opieki zdrowotnej, aby zapewnić pacjentom bezpieczną opiekę. Jedną z ważnych i trudnych do opanowania umiejętności, których muszą nauczyć się studenci pielęgniarstwa, jest umiejętność wykonywania zastrzyków domięśniowych. W celu uniknięcia powikłań związanych z podaniem iniekcji domięśniowej konieczne jest przestrzeganie aseptyki chirurgicznej, prawidłowa znajomość sposobu aplikacji oraz sprawność psychomotoryczna. W związku z tym od studentów pielęgniarstwa oczekuje się, że w trakcie edukacji uzyskają wiedzę i umiejętności związane z wykonywaniem wstrzyknięć domięśniowych. Podstawowe manekiny plastikowe bez zaawansowanej technologii, manekiny lub modele o niskich cechach technologicznych, które prezentują wybrane części anatomiczne ludzkiego ciała, mogą być również wykorzystywane w standardowej symulacji pacjenta i hybrydowej. Hybrydowe aplikacje symulacyjne przyczyniają się do rozwijania przez uczniów umiejętności psychomotorycznych w bezpiecznym i realistycznym środowisku, a także umiejętności rozwiązywania problemów, krytycznego myślenia i podejmowania decyzji. Co więcej, symulacje hybrydowe stały się wymogiem etycznym w celu poprawy umiejętności uczniów bez wyrządzania potencjalnej szkody faktycznym pacjentom. W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność metody HS w zdobywaniu umiejętności wstrzykiwania domięśniowego u studentów pielęgniarstwa. Zapewnienie wystarczającej wiedzy i umiejętności uczniów zostanie zapewnione poprzez zwiększenie ich chęci poznawania iniekcji domięśniowych, podczas których przed pójściem do kliniki odczuwają intensywny strach i niepokój.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
126

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Pamukkale Universty Hospital
      • Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Indyk
        • Turkey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci, którzy nie przeszli wcześniej szkolenia umiejętności wstrzykiwania domięśniowego,
  • którzy nie mają doświadczenia klinicznego,
  • którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci, którzy wcześniej przeszli szkolenie umiejętności wstrzykiwania domięśniowego,
  • posiadające doświadczenie kliniczne,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa robocza
Grupa robocza (metoda symulacji hybrydowej) po wykładzie teoretycznym aplikacja metodą symulacji hybrydowej wykonywana jest poprzez nagrywanie wideo. Powtórz tę samą praktykę po 1 tygodniu
Inny: grupa robocza
Po przeszkoleniu teoretycznym każdy uczeń wykonywał zastrzyk dożylny na modelu. W badanej grupie przeprowadzono symulację hybrydową. Po zakończeniu aplikacji symulacyjnej. uczniowie udali się do pokoju analitycznego i obejrzeli własne filmy aplikacyjne. Sesja analityczna odbyła się natychmiast po tym, jak wszyscy studenci w grupie wypełnili swoje aplikacje. Po zakończeniu aplikacji laboratoryjnej w grupie badanej i kontrolnej zastosowano test powodzenia iniekcji domięśniowej oraz skalę zadowolenia i pewności siebie uczniów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (metoda symulacji niskiej rzeczywistości) po wykładzie teoretycznym wykonywana jest aplikacja metodą symulacji niskiej rzeczywistości. Powtórz tę samą praktykę po 1 tygodniu Grupa kontrolna otrzymała tylko ogólną opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test osiągnięcia iniekcji domięśniowej
Ramy czasowe: Ten test przeprowadzono 3 razy. przed wyjaśnieniem przedmiotu teoretycznego, po wyjaśnieniu przedmiotu teoretycznego i po zastosowaniu symulacji hybrydowej
Ten test zawiera 21 pytań wielokrotnego wyboru, w tym tematy aplikacji do wstrzykiwania IM.
Ten test przeprowadzono 3 razy. przed wyjaśnieniem przedmiotu teoretycznego, po wyjaśnieniu przedmiotu teoretycznego i po zastosowaniu symulacji hybrydowej
Formularz oceny umiejętności stosowania wstrzyknięć domięśniowych
Ramy czasowe: Ten test przeprowadzono 1 raz. stosowane po symulacji hybrydowej
Formularz oceny umiejętności aplikacji wstrzyknięcia domięśniowego składa się z 39 etapów aplikacji. suma została obliczona na ponad 100 punktów.
Ten test przeprowadzono 1 raz. stosowane po symulacji hybrydowej
Strategie refleksyjnego myślenia w dwóch kolumnach
Ramy czasowe: Ten test przeprowadzono 1 raz. stosowane po symulacji hybrydowej
W przypadku tekstu dwukolumnowego zastosowanego w niniejszym badaniu, strona jest podzielona poziomo na środku. Po lewej i prawej stronie zadano dwa pytania.
Ten test przeprowadzono 1 raz. stosowane po symulacji hybrydowej
Skala Satysfakcji Uczniów i Pewności Siebie w Uczeniu się
Ramy czasowe: Ten test przeprowadzono 1 raz. stosowane po symulacji hybrydowej
Składa się z dwóch podwymiarów „zadowolenie z nauki” i „pewność siebie” oraz łącznie 13 pozycji.
Ten test przeprowadzono 1 raz. stosowane po symulacji hybrydowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pamukkale University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
  • Dyrektor Studium: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60116787-020/4308

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną ogłoszone w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wyniki można udostępnić po opublikowaniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnione zostaną charakterystyki socjodemograficzne uczestników, wyniki testów, w tym odpowiedzi na pytania badawcze oraz analizy statystyczne.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami