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Enfermeira, Injeção Intramuscular, Simulação Híbrida

9 de março de 2021 atualizado por: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University

O Efeito da Simulação Híbrida no Desenvolvimento das Habilidades de Injeção Intramuscular de Estudantes de Enfermagem

O estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito do treinamento de simulação híbrida na aquisição de habilidades de injeção intramuscular de estudantes de enfermagem. A amostra do estudo consistiu em 126 alunos (63 grupos de estudo, 63 grupos de controle) matriculados no Curso de Princípios de Enfermagem da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Pamukkale no ano letivo de 2018-2019. No estudo, o grupo de estudo realizou simulação híbrida (paciente padrão + simulador de modelo digital de meio quadril) e o grupo de controle realizou simulação com método de simulação de baixa realidade (modelo de quadril/intramuscular). Os dados do estudo foram coletados usando o Formulário de Identificação do Aluno, Teste de Realização de Injeção Intramuscular, Formulário de Avaliação de Habilidade de Aplicação de Injeção Intramuscular, Estratégias de Pensamento Reflexivo por Redação em Duas Colunas e Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os estudantes de enfermagem precisam ser proficientes em conhecimentos e habilidades de enfermagem antes de entrar em um ambiente de cuidados de saúde, a fim de fornecer cuidados seguros aos pacientes. Uma das habilidades importantes e difíceis de realizar que os estudantes de enfermagem devem aprender é a capacidade de administrar injeções intramusculares. Para evitar complicações devido à aplicação de injeção IM, é necessário cumprir a assepsia cirúrgica, conhecer corretamente o método de aplicação e ter habilidade psicomotora. Portanto, espera-se que os estudantes de enfermagem se formem com conhecimentos e habilidades relacionados à aplicação de injeção IM durante sua educação. Manequins básicos de plástico sem tecnologia avançada, manequins ou modelos com recursos de baixa tecnologia que apresentam as partes anatômicas selecionadas do corpo humano também podem ser usados ​​em paciente padrão e simulação híbrida. Os aplicativos de simulação híbrida contribuem para a capacidade dos alunos de desenvolver habilidades psicomotoras em um ambiente seguro e realista, bem como a resolução de problemas, pensamento crítico e tomada de decisões. Além disso, as simulações híbridas tornaram-se um requisito ético para melhorar as habilidades dos alunos sem causar nenhum dano potencial aos pacientes reais. Neste estudo, a eficácia do método HS será avaliada para adquirir habilidades de injeção IM em estudantes de enfermagem. Será assegurado que o conhecimento e as habilidades dos alunos serão suficientes aumentando seu desejo de aprender sobre injeção IM, onde eles experimentam medo e ansiedade intensos antes de irem para a clínica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
126

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Pamukkale Universty Hospital
      • Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Peru
        • Turkey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos que não receberam treinamento de habilidades de injeção IM antes,
  • que não têm experiência clínica,
  • que aceitaram participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  • Alunos que receberam treinamento de habilidades de injeção IM antes,
  • que tenham experiência clínica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de trabalho
Grupo de trabalho (método de simulação híbrida) Após a aula teórica, a aplicação com método de simulação híbrida é feita por videoteipe. Repita a mesma prática após 1 semana
Outro: grupo de trabalho
Após cada aluno receber treinamento teórico, eles realizaram uma injeção intravenosa no modelo. No grupo de estudo realizou simulação híbrida. Depois de terminar o aplicativo de simulação. os alunos foram para a sala de análise e assistiram aos seus próprios vídeos de aplicação. A sessão de análise foi realizada imediatamente após todos os alunos do grupo concluírem suas aplicações. O teste de sucesso da injeção IM e a escala de satisfação e autoconfiança do aluno foram aplicados aos grupos de estudo e controle após a conclusão da aplicação laboratorial.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo controle (método de simulação de baixa realidade) Após a aula teórica, é feita a aplicação com o método de simulação de baixa realidade. Repetir a mesma prática após 1 semana Grupo controle recebeu apenas cuidados gerais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de realização de injeção intramuscular
Prazo: Este teste foi aplicado 3 vezes. antes de explicar a matéria teórica, depois de explicar a matéria teórica e depois de aplicar a simulação híbrida
Este teste contém 21 questões de múltipla escolha, incluindo tópicos de aplicação de injeção IM.
Este teste foi aplicado 3 vezes. antes de explicar a matéria teórica, depois de explicar a matéria teórica e depois de aplicar a simulação híbrida
Formulário de Avaliação de Habilidades para Aplicação de Injeção Intramuscular
Prazo: Este teste foi administrado 1 vez. aplicado após simulação híbrida
O formulário de avaliação de habilidades de aplicação de injeção IM consiste em 39 etapas de aplicação. o total foi calculado em 100 pontos.
Este teste foi administrado 1 vez. aplicado após simulação híbrida
Estratégias de pensamento reflexivo para redação em duas colunas
Prazo: Este teste foi administrado 1 vez. aplicado após simulação híbrida
No caso do texto de duas colunas utilizado nesta pesquisa, a página é dividida horizontalmente ao meio. Duas perguntas foram feitas no lado esquerdo e direito da página.
Este teste foi administrado 1 vez. aplicado após simulação híbrida
Escala de Satisfação do Aluno e Autoconfiança na Aprendizagem
Prazo: Este teste foi administrado 1 vez. aplicado após simulação híbrida
É composto por duas subdimensões, “satisfação com a aprendizagem” e “autoconfiança”, num total de 13 itens.
Este teste foi administrado 1 vez. aplicado após simulação híbrida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pamukkale University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
  • Diretor de estudo: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
8 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 60116787-020/4308

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão anunciados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os resultados podem ser compartilhados após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As características sociodemográficas dos participantes, os resultados do teste, incluindo as respostas às perguntas da pesquisa e as análises estatísticas, serão compartilhadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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