Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige, intramusculaire injectie, hybride simulatie

9 maart 2021 bijgewerkt door: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University

Het effect van hybride simulatie op de ontwikkeling van intramusculaire injectievaardigheden van verpleegkundestudenten

De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te bepalen van hybride simulatietraining op het verwerven van intramusculaire injectievaardigheden van studenten verpleegkunde. De steekproef van het onderzoek bestond uit 126 studenten (63 studiegroepen, 63 controlegroepen) die deelnamen aan de cursus Nursing Principles aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van Pamukkale University in het academiejaar 2018-2019. In de studie voerde de onderzoeksgroep hybride simulatie uit (standaardpatiënt + digitale halfheupmodelsimulator) en de controlegroep voerde simulatie uit met een simulatiemethode met lage realiteit (heup/intramusculair model). Studiegegevens werden verzameld met behulp van het studentidentificatieformulier, de prestatietest voor intramusculaire injectie, het beoordelingsformulier voor de toepassing van intramusculaire injectie, het schrijven van reflecterende denkstrategieën in twee kolommen en de schaal van studenttevredenheid en zelfvertrouwen bij leren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Studenten verpleegkunde moeten bekwaam zijn in verpleegkundige kennis en vaardigheden voordat ze een gezondheidszorgomgeving betreden om veilige zorg aan patiënten te bieden. Een van de belangrijke en moeilijk te bereiken vaardigheden die studenten verpleegkunde moeten leren, is het vermogen om intramusculaire injecties toe te dienen. Om complicaties als gevolg van het aanbrengen van IM-injecties te voorkomen, is het noodzakelijk om te voldoen aan chirurgische asepsie, de methode van aanbrengen correct te kennen en over psychomotorische vaardigheden te beschikken. Daarom wordt van studenten verpleegkunde verwacht dat ze tijdens hun opleiding afstuderen met kennis en vaardigheden met betrekking tot IM-injectietoepassing. Standaard plastic mannequins zonder geavanceerde technologie, mannequins of modellen met lage technologische kenmerken die de geselecteerde anatomische delen van het menselijk lichaam presenteren, kunnen ook worden gebruikt in standaard patiënt- en hybride simulatie. Hybride simulatietoepassingen dragen bij aan het vermogen van leerlingen om psychomotorische vaardigheden te ontwikkelen in een veilige en realistische omgeving, evenals het oplossen van problemen, kritisch denken en besluitvorming. Bovendien zijn hybride simulaties een ethische vereiste geworden om de vaardigheden van studenten te verbeteren zonder mogelijke schade toe te brengen aan daadwerkelijke patiënten. In deze studie zal de effectiviteit van de HS-methode worden geëvalueerd om IM-injectievaardigheden te verwerven bij verpleegkundestudenten. Er zal voor worden gezorgd dat de kennis en vaardigheden van de studenten voldoende zullen zijn door hun verlangen om te leren over IM-injectie te vergroten, waar ze intense angst en ongerustheid ervaren voordat ze naar de kliniek gaan.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
126

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Pamukkale Universty Hospital
      • Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Kalkoen
        • Turkey

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Studenten die nog niet eerder een IM-injectievaardigheidstraining hebben gevolgd,
  • die geen klinische ervaring hebben,
  • die hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Studenten die eerder een IM-injectievaardigheidstraining hebben gevolgd,
  • die klinische ervaring hebben,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Werkgroep
Werkgroep (hybride simulatiemethode) na het theoretische college wordt de toepassing met hybride simulatiemethode gemaakt door middel van video-opname. Herhaal dezelfde oefening na 1 week
Ander: werkende groep
Nadat elke student theoretische training had gekregen, voerden ze een intraveneuze injectie uit op het model. In de studiegroep uitgevoerd hybride simulatie. Na het voltooien van de simulatietoepassing. de studenten gingen naar de analyseruimte en bekeken hun eigen sollicitatievideo's. De analysesessie vond plaats onmiddellijk nadat alle studenten in de groep hun aanvraag hadden ingevuld. De IM-injectiesuccestest en de schaal Studententevredenheid en zelfvertrouwen werden toegepast op de studie- en controlegroepen nadat de laboratoriumtoepassing was voltooid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep (Low reality simulatiemethode) Na het theoretische college wordt de toepassing met low reality simulatiemethode gemaakt. Herhaal dezelfde oefening na 1 week Controlegroep kreeg alleen algemene zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatietest intramusculaire injectie
Tijdsspanne: Deze test is 3 keer afgenomen. voordat het theoretische onderwerp wordt uitgelegd, nadat het theoretische onderwerp wordt uitgelegd en nadat de hybride simulatie wordt toegepast
Deze test bevat 21 meerkeuzevragen, inclusief toepassingsonderwerpen voor IM-injectie.
Deze test is 3 keer afgenomen. voordat het theoretische onderwerp wordt uitgelegd, nadat het theoretische onderwerp wordt uitgelegd en nadat de hybride simulatie wordt toegepast
Beoordelingsformulier voor toepassing van intramusculaire injectie
Tijdsspanne: Deze test is 1 keer afgenomen. toegepast na hybride simulatie
Het beoordelingsformulier voor het toepassen van een IM-injectie bestaat uit 39 toepassingsstappen. het totaal werd berekend over 100 punten.
Deze test is 1 keer afgenomen. toegepast na hybride simulatie
Strategieën voor reflectief denken in twee kolommen
Tijdsspanne: Deze test is 1 keer afgenomen. toegepast na hybride simulatie
In het geval van tekst in twee kolommen die in dit onderzoek wordt gebruikt, is de pagina horizontaal in het midden verdeeld. Aan de linker- en rechterkant van de pagina werden twee vragen gesteld.
Deze test is 1 keer afgenomen. toegepast na hybride simulatie
Schaal van studenttevredenheid en zelfvertrouwen in leren
Tijdsspanne: Deze test is 1 keer afgenomen. toegepast na hybride simulatie
Het bestaat uit twee subdimensies, "tevredenheid met leren" en "zelfvertrouwen", en in totaal 13 items.
Deze test is 1 keer afgenomen. toegepast na hybride simulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Pamukkale University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
  • Studie directeur: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 maart 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 60116787-020/4308

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Studieresultaten worden bekend gemaakt in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

Bevindingen kunnen worden gedeeld nadat de studie is gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

De sociodemografische kenmerken van de deelnemers, de testbevindingen inclusief de antwoorden op de onderzoeksvragen en statistische analyses zullen worden gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen