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Enfermera, Inyección Intramuscular, Simulación Híbrida

9 de marzo de 2021 actualizado por: Arife Şanlıalp Zeyrek, Pamukkale University

El Efecto de la Simulación Híbrida en el Desarrollo de Habilidades de Inyección Intramuscular de Estudiantes de Enfermería

El estudio se realizó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto del entrenamiento de simulación híbrida en la adquisición de habilidades de inyección intramuscular de los estudiantes de enfermería. La muestra del estudio consistió en 126 estudiantes (63 grupos de estudio, 63 grupos de control) inscritos en el Curso de Principios de Enfermería en la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Pamukkale en el año académico 2018-2019. En el estudio, el grupo de estudio realizó una simulación híbrida (paciente estándar + simulador de modelo digital de media cadera) y el grupo de control realizó una simulación con el método de simulación de baja realidad (modelo de cadera/intramuscular). Los datos del estudio se recopilaron mediante el formulario de identificación del estudiante, la prueba de rendimiento de la inyección intramuscular, el formulario de evaluación de habilidades de aplicación de la inyección intramuscular, las estrategias de pensamiento reflexivo de escritura en dos columnas y la escala de satisfacción del estudiante y la confianza en sí mismo en el aprendizaje.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los estudiantes de enfermería deben dominar los conocimientos y habilidades de enfermería antes de ingresar a un entorno de atención médica para brindar una atención segura a los pacientes. Una de las habilidades importantes y difíciles de lograr que los estudiantes de enfermería deben aprender es la capacidad de administrar inyecciones intramusculares. Para evitar complicaciones por la aplicación de la inyección IM, es necesario cumplir con la asepsia quirúrgica, conocer correctamente el método de aplicación y tener habilidades psicomotoras. Por lo tanto, se espera que los estudiantes de enfermería se gradúen con conocimientos y habilidades relacionados con la aplicación de inyección IM durante su educación. Los maniquíes de plástico básicos sin tecnología avanzada, maniquíes o modelos con características tecnológicas bajas que presenten las partes anatómicas seleccionadas del cuerpo humano también se pueden utilizar en la simulación estándar de pacientes e híbrida. Las aplicaciones de simulación híbrida contribuyen a la capacidad de los alumnos para desarrollar habilidades psicomotoras en un entorno seguro y realista, así como la resolución de problemas, el pensamiento crítico y la toma de decisiones. Además, las simulaciones híbridas se han convertido en un requisito ético para mejorar las habilidades de los estudiantes sin causar ningún daño potencial a los pacientes reales. En este estudio, se evaluará la efectividad del método HS para adquirir habilidades de inyección IM en estudiantes de enfermería. Se garantizará que los conocimientos y habilidades de los estudiantes sean suficientes aumentando su deseo de aprender sobre la inyección IM, donde experimentan miedo y ansiedad intensos antes de ir a la clínica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
126

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Pamukkale Universty Hospital
      • Denizli, Pamukkale Universty Hospital, Pavo
        • Turkey

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes que no hayan recibido capacitación en habilidades de inyección IM antes,
  • que no tienen experiencia clínica,
  • que han aceptado participar en la investigación

Criterio de exclusión:

  • Los estudiantes que hayan recibido capacitación en habilidades de inyección IM antes,
  • que tienen experiencia clínica,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de trabajo
Grupo de trabajo (método de simulación híbrida) después de la conferencia teórica, la aplicación con el método de simulación híbrida se realiza mediante grabación en video. Repita la misma práctica después de 1 semana
Otro: grupo de trabajo
Después de que cada estudiante recibió la formación teórica, realizó una inyección intravenosa en el modelo. En el grupo de estudio se realizó simulación híbrida. Después de terminar la aplicación de simulación. los estudiantes fueron a la sala de análisis y vieron sus propios videos de aplicación. La sesión de análisis se llevó a cabo inmediatamente después de que todos los estudiantes del grupo completaron sus aplicaciones. La prueba de éxito de la inyección IM y la escala de satisfacción y autoconfianza del estudiante se aplicaron a los grupos de estudio y control después de completar la aplicación de laboratorio.
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control (método de simulación de baja realidad) después de la clase teórica, se realiza la aplicación con el método de simulación de baja realidad. Repita la misma práctica después de 1 semana El grupo de control recibió solo atención general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de logro de inyección intramuscular
Periodo de tiempo: Esta prueba se administró 3 veces. antes de explicar el tema teórico, después de explicar el tema teórico y después de aplicar la simulación híbrida
Esta prueba contiene 21 preguntas de opción múltiple, incluidos temas de aplicación de inyección IM.
Esta prueba se administró 3 veces. antes de explicar el tema teórico, después de explicar el tema teórico y después de aplicar la simulación híbrida
Formulario de evaluación de habilidades de aplicación de inyección intramuscular
Periodo de tiempo: Esta prueba se administró 1 vez. aplicado después de la simulación híbrida
El formulario de evaluación de habilidades de aplicación de inyección IM consta de 39 pasos de aplicación. el total se calculó sobre 100 puntos.
Esta prueba se administró 1 vez. aplicado después de la simulación híbrida
Estrategias de pensamiento reflexivo de escritura de dos columnas
Periodo de tiempo: Esta prueba se administró 1 vez. aplicado después de la simulación híbrida
En el caso del texto a dos columnas utilizado en esta investigación, la página se divide horizontalmente en el medio. Se hicieron dos preguntas en el lado izquierdo y derecho de la página.
Esta prueba se administró 1 vez. aplicado después de la simulación híbrida
Escala de Satisfacción del Alumno y Autoconfianza en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: Esta prueba se administró 1 vez. aplicado después de la simulación híbrida
Consta de dos subdimensiones, “satisfacción con el aprendizaje” y “autoconfianza”, y un total de 13 ítems.
Esta prueba se administró 1 vez. aplicado después de la simulación híbrida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pamukkale University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: arife şanlıalp zeyrek, pHd, Assistant researcher
  • Director de estudio: nevin kuzu kurban, prof. dr, responsible researcher

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
8 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 60116787-020/4308

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se anunciarán en una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los hallazgos se pueden compartir después de que se haya publicado el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se compartirán las características sociodemográficas de los participantes, los resultados de las pruebas, incluidas las respuestas a las preguntas de investigación y los análisis estadísticos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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