Utilisation de Polar Unite Fitness Watch pour améliorer la cognition des patients atteints de DT2
Test de faisabilité d'un essai contrôlé randomisé d'un programme d'exercice amélioré mHealth pour améliorer la cognition des patients atteints de DT2
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tingting Liu, PhD
- Numéro de téléphone: 4795755038
- E-mail: tl023@uark.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles pour cette étude seront des adultes physiquement inactifs sans troubles physiques ou mentaux chroniques majeurs, mais classés comme ayant de faibles niveaux d'activité physique déterminés par le questionnaire international sur l'activité physique. Les participants doivent avoir un diagnostic médical documenté de DT2 et doivent recevoir des soins pour le diabète au moment de l'inscription. Les participants doivent être anglophones et capables de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent une hypertension non contrôlée avec une pression artérielle au repos de 160/90 mmHg ou plus, des symptômes d'ischémie coronarienne tels que des douleurs thoraciques et un essoufflement sévère pendant les activités de la vie quotidienne, une perte de conscience/évanouissement pour quelque raison que ce soit, ou toute autre conditions médicales ou physiques qui peuvent interférer avec la participation à l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aérobiques
L'exercice aérobique sera mesuré avec une montre de fitness Polar United.
La fréquence cardiaque pendant l'exercice sera mesurée à l'aide d'une montre de fitness Polar United, qui a été validée pour surveiller l'activité physique d'intensité modérée et élevée.
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Un essai contrôlé randomisé sera utilisé pour tester la faisabilité d'un programme d'exercices à domicile pour améliorer la déméthylation de l'ADN du BDNF chez les personnes atteintes de DT2.
Un total de 42 participants seront randomisés 2: 1 pour recevoir une intervention d'exercice aérobie (n = 28) ou un contrôle de l'attention (n = 14) pendant 3 mois.
Ce ratio est utilisé pour compenser un déséquilibre d'attrition anticipé entre les groupes.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle de l'attention
Les mouvements d'étirement équivalents dans le temps serviront de condition d'exercice placebo dans cette étude proposée.
Des recherches antérieures ont montré que l'étirement pouvait réduire l'attrition et l'insatisfaction des patients et mieux assurer la dissimulation de l'attribution.
Après des mesures de base, un étudiant démontrera l'utilisation d'une montre de fitness Polar United et des mouvements d'étirement via le zoom de la semaine 3 à la semaine 5. À partir de la semaine 3, les participants effectueront l'exercice d'étirement prescrit 3 fois par semaine, en maintenant la fréquence cardiaque en dessous de 40 % de réserve de fréquence cardiaque pendant l'effort.
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exercice d'étirement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déméthylation de l'ADN BDNF en pourcentage
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux plasmatiques de BDNF en ng
Délai: Trois mois
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Trois mois
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Fonction exécutive
Délai: Trois mois
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La fonction exécutive sera mesurée par le test de tri des cartes de changement dimensionnel.
La fiabilité test-retest du test est de 0,88.
La validité convergente et la validité discriminante sont respectivement de -0,51 et 0,14.
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Trois mois
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Mémoire épisodique
Délai: Trois mois
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La mémoire épisodique sera mesurée par le test de mémoire de séquence d'images.
La fiabilité test-retest du test est de 0,77.
La validité convergente et la validité discriminante sont respectivement de 0,69 et -0,08.
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Trois mois
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Mémoire de travail
Délai: Trois mois
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La mémoire de travail sera mesurée par le test de mémoire de travail de tri de liste.
La fiabilité test-retest du test est de 0,77.
La validité convergente et la validité discriminante sont respectivement de 0,58 et 0,30.
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Trois mois
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Vitesse de traitement
Délai: Trois mois
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La vitesse de traitement sera mesurée par le test de vitesse de traitement de comparaison de modèles.
Le test prend environ 3 minutes pour concourir.
La fiabilité test-retest du test est de 0,72.
La validité convergente et la validité discriminante sont respectivement de 0,49 et 0,12.
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009284124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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