Uso de Polar Unite Fitness Watch para mejorar la cognición de los pacientes con DM2
Prueba de viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado de un programa de ejercicio mejorado con mHealth para mejorar la cognición en pacientes con DM2
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tingting Liu, PhD
- Número de teléfono: 4795755038
- Correo electrónico: tl023@uark.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles para este estudio serán adultos físicamente inactivos sin trastornos físicos o mentales crónicos importantes, pero clasificados con bajos niveles de actividad física determinados por el Cuestionario Internacional de Actividad Física. Los participantes deben tener un diagnóstico médico documentado de T2DM y deben estar recibiendo atención para la diabetes en el momento de la inscripción. Los participantes deben hablar inglés y ser capaces de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen hipertensión no controlada con presión arterial en reposo de 160/90 mmHg o superior, síntomas de isquemia coronaria como dolor torácico y dificultad respiratoria grave durante las actividades de la vida diaria, pérdida del conocimiento/desmayo por cualquier motivo o cualquier otro condiciones médicas o físicas que puedan interferir con la participación en el ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios aeróbicos
El ejercicio aeróbico se medirá con un reloj deportivo Polar United.
La frecuencia cardíaca durante el ejercicio se medirá con un reloj deportivo Polar United, que ha sido validado para monitorear la actividad física de intensidad moderada y alta.
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Se utilizará un ensayo controlado aleatorio para probar la viabilidad de un programa de ejercicios en el hogar para mejorar la desmetilación del ADN del BDNF entre las personas con DM2.
Un total de 42 participantes serán aleatorizados 2:1 para recibir intervención de ejercicio aeróbico (n=28) o control de atención (n=14) durante 3 meses.
Esta proporción se utiliza para compensar un desequilibrio de deserción anticipado entre los grupos.
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Comparador de placebos: Grupo de control de atencion
Los movimientos de estiramiento equivalentes en tiempo servirán como condición de ejercicio placebo en este estudio propuesto.
Investigaciones anteriores han demostrado que el estiramiento podría reducir la deserción y la insatisfacción del paciente y garantizar mejor el ocultamiento de la asignación.
Siguiendo las medidas de referencia, un estudiante demostrará el uso de un reloj deportivo Polar United y los movimientos de estiramiento a través del zoom desde la semana 3 hasta la semana 5. A partir de la semana 3, los participantes realizarán el ejercicio de estiramiento prescrito 3 veces por semana, manteniendo la frecuencia cardíaca por debajo de 40 % de reserva de frecuencia cardíaca durante el ejercicio.
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ejercicio de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desmetilación del ADN BDNF en porcentaje
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles plasmáticos de BDNF en ng
Periodo de tiempo: Tres meses
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Tres meses
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Tres meses
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La función ejecutiva se medirá mediante la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,88.
La validez convergente y la validez discriminante son -0,51 y 0,14, respectivamente.
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Tres meses
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Memoria episódica
Periodo de tiempo: Tres meses
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La memoria episódica se medirá mediante la prueba de memoria de secuencia de imágenes.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,77.
La validez convergente y la validez discriminante son 0,69 y -0,08, respectivamente.
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Tres meses
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Tres meses
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La memoria de trabajo se medirá mediante la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,77.
La validez convergente y la validez discriminante son 0,58 y 0,30, respectivamente.
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Tres meses
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Tres meses
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La velocidad de procesamiento se medirá mediante la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones.
La prueba tarda unos 3 minutos en completarse.
La fiabilidad test-retest de la prueba es de 0,72.
La validez convergente y la validez discriminante son 0,49 y 0,12, respectivamente.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2009284124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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