Utilizzo di Polar Unite Fitness Watch per migliorare la cognizione per i pazienti con T2DM
Test di fattibilità di una sperimentazione controllata randomizzata di un programma di esercizi potenziato da mHealth per migliorare la cognizione per i pazienti con DMT2
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Tingting Liu, PhD
- Numero di telefono: 4795755038
- Email: tl023@uark.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti idonei per questo studio saranno adulti fisicamente inattivi senza gravi disturbi fisici o mentali cronici ma classificati come aventi bassi livelli di attività fisica determinati dal questionario internazionale sull'attività fisica. I partecipanti devono avere una diagnosi medica documentata di T2DM e devono ricevere cure per il diabete al momento dell'iscrizione. I partecipanti devono essere di lingua inglese e sono in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includono ipertensione non controllata con pressione arteriosa a riposo di 160/90 mmHg o superiore, sintomi di ischemia coronarica come dolore toracico e grave mancanza di respiro durante le attività della vita quotidiana, perdita di coscienza/svenimento per qualsiasi motivo o qualsiasi altra condizioni mediche o fisiche che possono interferire con la partecipazione all'esercizio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi aerobici
L'esercizio aerobico sarà misurato con un fitness watch Polar United.
La frequenza cardiaca durante l'esercizio verrà misurata utilizzando un orologio fitness Polar United, che è stato convalidato per il monitoraggio dell'attività fisica di intensità moderata e elevata.
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Verrà utilizzato uno studio controllato randomizzato per testare la fattibilità di un programma di esercizi a casa per migliorare la demetilazione del DNA del BDNF tra gli individui con T2DM.
Un totale di 42 partecipanti sarà randomizzato 2:1 per ricevere intervento di esercizio aerobico (n=28) o controllo dell'attenzione (n=14) per 3 mesi.
Questo rapporto viene utilizzato per compensare uno squilibrio di attrito previsto tra i gruppi.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo dell'attenzione
I movimenti di allungamento equivalenti nel tempo serviranno come condizione di esercizio del placebo in questo studio proposto.
Precedenti ricerche hanno dimostrato che lo stretching potrebbe ridurre l'attrito e l'insoddisfazione del paziente e garantire meglio l'occultamento dell'allocazione.
Seguendo le misurazioni di base, uno studente dimostrerà l'uso di un orologio fitness Polar United e i movimenti di stretching tramite zoom dalla settimana 3 alla settimana 5. A partire dalla settimana 3, i partecipanti eseguiranno l'esercizio di stretching prescritto 3 volte a settimana, mantenendo la frequenza cardiaca inferiore a 40 % della riserva di frequenza cardiaca durante l'esercizio.
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esercizio di stretching
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Demetilazione del DNA del BDNF in percentuale
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli plasmatici di BDNF in ng
Lasso di tempo: Tre mesi
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Tre mesi
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Funzione esecutiva
Lasso di tempo: Tre mesi
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La funzione esecutiva sarà misurata mediante il Dimensional Change Card Sort Test.
L'affidabilità test-retest del test è 0,88.
La validità convergente e la validità discriminante sono rispettivamente -0,51 e 0,14.
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Tre mesi
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Memoria episodica
Lasso di tempo: Tre mesi
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La memoria episodica sarà misurata con il Picture Sequence Memory Test.
L'affidabilità test-retest del test è 0,77.
La validità convergente e la validità discriminante sono rispettivamente 0,69 e -0,08.
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Tre mesi
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Tre mesi
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La memoria di lavoro sarà misurata mediante il test della memoria di lavoro con ordinamento delle liste.
L'affidabilità test-retest del test è 0,77.
La validità convergente e la validità discriminante sono rispettivamente 0,58 e 0,30.
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Tre mesi
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Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Tre mesi
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La velocità di elaborazione verrà misurata mediante il test della velocità di elaborazione del confronto dei modelli.
Il test richiede circa 3 minuti per competere.
L'affidabilità test-retest del test è 0,72.
La validità convergente e la validità discriminante sono rispettivamente 0,49 e 0,12.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009284124
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