Usando o Polar Unite Fitness Watch para melhorar a cognição de pacientes com DM2
Teste de viabilidade de um estudo controlado randomizado de um programa de exercícios aprimorado por mHealth para melhorar a cognição de pacientes com DM2
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tingting Liu, PhD
- Número de telefone: 4795755038
- E-mail: tl023@uark.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis para este estudo serão adultos fisicamente inativos sem grandes transtornos físicos ou mentais crônicos, mas classificados como tendo baixos níveis de atividade física determinados pelo Questionário Internacional de Atividade Física. Os participantes devem ter um diagnóstico médico documentado de DM2 e devem estar recebendo tratamento para diabetes no momento da inscrição. Os participantes devem falar inglês e ser capazes de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem hipertensão não controlada com pressão arterial em repouso de 160/90 mmHg ou superior, sintomas de isquemia coronária, como dor no peito e falta de ar grave durante as atividades da vida diária, perda de consciência/desmaio por qualquer motivo ou qualquer outro condições médicas ou físicas que possam interferir na participação no exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
O exercício aeróbico será medido com um relógio de fitness Polar United.
A frequência cardíaca durante o exercício será medida usando um relógio de fitness Polar United, que foi validado para monitorar atividades físicas de intensidade moderada e alta.
|
Um estudo controlado randomizado será usado para testar a viabilidade de um programa de exercícios domiciliares para melhorar a desmetilação do DNA do BDNF entre indivíduos com DM2.
Um total de 42 participantes serão randomizados 2:1 para receber intervenção de exercícios aeróbicos (n=28) ou controle de atenção (n=14) por 3 meses.
Essa proporção é usada para compensar um desequilíbrio de atrito antecipado entre os grupos.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle de atenção
Os movimentos de alongamento equivalentes ao tempo servirão como condição de exercício placebo neste estudo proposto.
Pesquisas anteriores mostraram que o alongamento pode reduzir o atrito e a insatisfação do paciente e garantir melhor a ocultação da alocação.
Seguindo as medidas de linha de base, um aluno demonstrará o uso de um relógio de fitness Polar United e movimentos de alongamento via zoom da semana 3 à semana 5. A partir da semana 3, os participantes realizarão o exercício de alongamento prescrito 3 vezes por semana, mantendo a frequência cardíaca abaixo de 40 % da reserva de frequência cardíaca durante o exercício.
|
exercício de alongamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desmetilação do DNA do BDNF em porcentagem
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis plasmáticos de BDNF em ng
Prazo: Três meses
|
Três meses
|
|
|
Função executiva
Prazo: Três meses
|
A função executiva será medida pelo teste de classificação de cartão de alteração dimensional.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,88.
A validade convergente e a validade discriminante são -0,51 e 0,14, respectivamente.
|
Três meses
|
|
Memória episódica
Prazo: Três meses
|
A memória episódica será medida pelo Teste de Memória de Sequência de Imagens.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,77.
A validade convergente e a validade discriminante são 0,69 e -0,08, respectivamente.
|
Três meses
|
|
Memória de trabalho
Prazo: Três meses
|
A memória de trabalho será medida pelo Teste de Memória de Trabalho de Classificação de Listas.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,77.
A validade convergente e a validade discriminante são 0,58 e 0,30, respectivamente.
|
Três meses
|
|
Velocidade de processamento
Prazo: Três meses
|
A velocidade de processamento será medida pelo teste de velocidade de processamento de comparação de padrões.
O teste leva cerca de 3 minutos para ser concluído.
A confiabilidade teste-reteste do teste é de 0,72.
A validade convergente e a validade discriminante são 0,49 e 0,12, respectivamente.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2009284124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .