Verwendung der Polar Unite Fitnessuhr zur Verbesserung der Kognition bei T2DM-Patienten
Machbarkeitstest einer randomisierten kontrollierten Studie eines mHealth-gestützten Trainingsprogramms zur Verbesserung der Kognition bei T2DM-Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tingting Liu, PhD
- Telefonnummer: 4795755038
- E-Mail: tl023@uark.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die an dieser Studie teilnehmen können, sind körperlich inaktive Erwachsene ohne schwerwiegende chronische körperliche oder geistige Störungen, die jedoch gemäß dem Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität als Menschen mit geringer körperlicher Aktivität eingestuft werden. Die Teilnehmer müssen über eine dokumentierte medizinische Diagnose von T2DM verfügen und zum Zeitpunkt der Einschreibung in Diabetesbehandlung sein. Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören unkontrollierter Bluthochdruck mit einem Ruheblutdruck von 160/90 mmHg oder höher, Symptome einer koronaren Ischämie wie Brustschmerzen und schwere Kurzatmigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, Bewusstlosigkeit/Ohnmacht aus irgendeinem Grund oder andere medizinische oder körperliche Bedingungen, die die Teilnahme am Training beeinträchtigen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Aerobic-Übungsgruppe
Aerobic-Übungen werden mit einer Polar United-Fitnessuhr gemessen.
Die Herzfrequenz während des Trainings wird mit einer Polar United-Fitnessuhr gemessen, die für die Überwachung mäßiger und hoher körperlicher Aktivität validiert wurde.
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Eine randomisierte kontrollierte Studie wird verwendet, um die Machbarkeit eines Heimübungsprogramms zur Verbesserung der BDNF-DNA-Demethylierung bei Personen mit T2DM zu testen.
Insgesamt 42 Teilnehmer werden im Verhältnis 2:1 randomisiert und erhalten drei Monate lang eine Aerobic-Intervention (n=28) oder eine Aufmerksamkeitskontrolle (n=14).
Dieses Verhältnis wird verwendet, um ein erwartetes Fluktuationsungleichgewicht zwischen den Gruppen auszugleichen.
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Placebo-Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Die zeitäquivalenten Dehnbewegungen dienen in dieser vorgeschlagenen Studie als Placebo-Übungsbedingung.
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Dehnungsübungen Abnutzungserscheinungen und die Unzufriedenheit der Patienten verringern und die Verschleierung der Patientenverteilung besser gewährleisten können.
Nach den Basismessungen demonstriert ein Schüler von Woche 3 bis Woche 5 die Verwendung einer Polar United-Fitnessuhr und Dehnbewegungen per Zoom. Ab Woche 3 führen die Teilnehmer dreimal pro Woche die vorgeschriebene Dehnübung durch und halten dabei die Herzfrequenz unter 40 % der Herzfrequenzreserve während des Trainings.
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Dehnübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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BDNF-DNA-Demethylierung in Prozent
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-BDNF-Spiegel in ng
Zeitfenster: Drei Monate
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Drei Monate
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: Drei Monate
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Die exekutive Funktion wird durch den Dimensional Change Card Sort Test gemessen.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit des Tests beträgt 0,88.
Die konvergente Gültigkeit und die diskriminante Gültigkeit betragen jeweils -0,51 und 0,14.
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Drei Monate
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Episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Drei Monate
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Das episodische Gedächtnis wird mit dem Picture Sequence Memory Test gemessen.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit des Tests beträgt 0,77.
Die konvergente Gültigkeit und die diskriminante Gültigkeit betragen 0,69 bzw. -0,08.
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Drei Monate
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Drei Monate
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Das Arbeitsgedächtnis wird mit dem List Sorting Working Memory Test gemessen.
Die Testwiederholungszuverlässigkeit des Tests beträgt 0,77.
Die konvergente Gültigkeit und die diskriminante Gültigkeit betragen 0,58 bzw. 0,30.
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Drei Monate
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Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: Drei Monate
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Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird durch den Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest gemessen.
Der Test dauert etwa 3 Minuten.
Die Test-Retest-Reliabilität des Tests beträgt 0,72.
Die konvergente Gültigkeit und die diskriminante Gültigkeit betragen 0,49 bzw. 0,12.
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Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009284124
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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