Использование фитнес-часов Polar Unite Fitness для улучшения когнитивных функций у пациентов с СД2
Технико-экономическая проверка рандомизированного контролируемого исследования программы упражнений, улучшенной mHealth, для улучшения когнитивных функций у пациентов с СД2
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Tingting Liu, PhD
- Номер телефона: 4795755038
- Электронная почта: tl023@uark.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участниками, имеющими право на участие в этом исследовании, будут физически неактивные взрослые без серьезных хронических физических или психических расстройств, но классифицированные как имеющие низкий уровень физической активности, определенный в соответствии с Международным опросником физической активности. Участники должны иметь документально подтвержденный медицинский диагноз СД2 и получать лечение диабета на момент регистрации. Участники должны говорить по-английски и быть в состоянии дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают неконтролируемую гипертензию с артериальным давлением в покое 160/90 мм рт. ст. или выше, наличие симптомов коронарной ишемии, таких как боль в груди и сильная одышка во время повседневной деятельности, потеря сознания/обморок по любой причине или наличие любого другого медицинские или физические условия, которые могут помешать участию в упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аэробных упражнений
Аэробные упражнения будут измеряться фитнес-часами Polar United.
Частота сердечных сокращений во время тренировки будет измеряться с помощью фитнес-часов Polar United, которые были одобрены для отслеживания физической активности средней и высокой интенсивности.
|
Рандомизированное контролируемое исследование будет использовано для проверки возможности программы упражнений на дому для улучшения деметилирования ДНК BDNF у людей с СД2.
В общей сложности 42 участника будут рандомизированы в соотношении 2:1 для проведения аэробных упражнений (n=28) или контроля внимания (n=14) в течение 3 месяцев.
Это соотношение используется для компенсации ожидаемого дисбаланса убыли по группам.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа контроля внимания
Эквивалентные по времени растягивающие движения будут служить в качестве плацебо в этом предлагаемом исследовании.
Предыдущие исследования показали, что растяжка может снизить утомляемость и неудовлетворенность пациентов, а также лучше обеспечить сокрытие распределения.
Следуя базовым показателям, учащийся продемонстрирует использование фитнес-часов Polar United и упражнения на растяжку с помощью увеличения с 3 по 5 неделю. Начиная с 3 недели, участники будут выполнять предписанные упражнения на растяжку 3 раза в неделю, поддерживая частоту сердечных сокращений ниже 40. % резерва сердечного ритма во время тренировки.
|
упражнение на растяжку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Деметилирование ДНК BDNF в процентах
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни BDNF в плазме в нг
Временное ограничение: Три месяца
|
Три месяца
|
|
|
Исполнительная функция
Временное ограничение: Три месяца
|
Исполнительная функция будет измеряться тестом сортировки карточек изменения размеров.
Тест-ретестовая надежность теста 0,88.
Конвергентная и дискриминантная валидность составляют -0,51 и 0,14 соответственно.
|
Три месяца
|
|
Эпизодическая память
Временное ограничение: Три месяца
|
Эпизодическая память будет измеряться с помощью теста памяти последовательности изображений.
Тест-ретестовая надежность теста 0,77.
Конвергентная и дискриминантная валидность составляют 0,69 и -0,08 соответственно.
|
Три месяца
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: Три месяца
|
Рабочая память будет измеряться с помощью теста рабочей памяти на сортировку списка.
Тест-ретестовая надежность теста 0,77.
Конвергентная и дискриминантная валидность равны 0,58 и 0,30 соответственно.
|
Три месяца
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: Три месяца
|
Скорость обработки будет измеряться тестом скорости обработки при сравнении шаблонов.
Тест занимает около 3 минут, чтобы конкурировать.
Тест-ретестовая надежность теста 0,72.
Конвергентная валидность и дискриминантная валидность составляют 0,49 и 0,12 соответственно.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2009284124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .