Bruke Polar Unite Fitness Watch for å forbedre kognisjonen for T2DM-pasienter
Gjennomførbarhetstesting av en randomisert kontrollert utprøving av et mHealth-forbedret treningsprogram for å forbedre kognisjon for T2DM-pasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tingting Liu, PhD
- Telefonnummer: 4795755038
- E-post: tl023@uark.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som er kvalifisert for denne studien vil være fysisk inaktive voksne uten alvorlige kroniske fysiske eller psykiske lidelser, men klassifisert som å ha lavt fysisk aktivitetsnivå bestemt av International Physical Activity Questionnaire. Deltakerne må ha en dokumentert medisinsk diagnose av T2DM og må motta diabetesbehandling ved påmelding. Deltakerne må være engelsktalende og kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer ukontrollert hypertensjon med hvileblodtrykk på 160/90 mmHg eller høyere, å ha symptomer på koronar iskemi som brystsmerter og alvorlig kortpustethet under dagliglivets aktiviteter, tap av bevissthet/besvimelse av en eller annen grunn, eller ha andre medisinske eller fysiske forhold som kan forstyrre treningsdeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aerobic treningsgruppe
Aerobic trening vil bli målt med en Polar United treningsklokke.
Pulsen under trening vil bli målt ved hjelp av en Polar United treningsklokke, som er validert for å overvåke fysisk aktivitet med moderat og høy intensitet.
|
En randomisert kontrollert studie vil bli brukt for å teste gjennomførbarheten av et hjemmebasert treningsprogram for å forbedre BDNF DNA-demetylering blant individer med T2DM.
Totalt 42 deltakere vil bli randomisert 2:1 for å motta aerob treningsintervensjon (n=28) eller oppmerksomhetskontroll (n=14) i 3 måneder.
Dette forholdet brukes til å oppveie en forventet slitasjeubalanse på tvers av grupper.
|
|
Placebo komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Tidsekvivalente, strekkbevegelser vil tjene som placebo treningstilstand i denne foreslåtte studien.
Tidligere forskning har vist at tøying kan redusere slitasje og pasientmisnøye og bedre sikre allokeringsskjul.
Etter baseline-tiltak vil en student demonstrere bruken av en Polar United treningsklokke og strekkbevegelser via zoom fra uke 3 til uke 5. Fra og med uke 3 vil deltakerne utføre den foreskrevne strekkøvelsen 3 ganger i uken, og holde hjertefrekvensen under 40 % av pulsreserven under trening.
|
strekkøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDNF DNA-demetylering i prosent
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma BDNF-nivåer i ng
Tidsramme: Tre måneder
|
Tre måneder
|
|
|
Utøvende funksjon
Tidsramme: Tre måneder
|
Executive-funksjonen vil bli målt ved sorteringstesten for dimensjonsendringer.
Test-retest reliabilitet av testen er 0,88.
Konvergent validitet og diskriminantvaliditet er henholdsvis -0,51 og 0,14.
|
Tre måneder
|
|
Episodisk minne
Tidsramme: Tre måneder
|
Episodisk minne vil bli målt med bildesekvensminnetesten.
Test-retest reliabilitet av testen er 0,77.
Konvergent validitet og diskriminantvaliditet er henholdsvis 0,69 og -0,08.
|
Tre måneder
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Tre måneder
|
Arbeidsminne vil bli målt ved Listesortering av arbeidsminnetest.
Test-retest reliabilitet av testen er 0,77.
Konvergent validitet og diskriminantvaliditet er henholdsvis 0,58 og 0,30.
|
Tre måneder
|
|
Behandlingshastighet
Tidsramme: Tre måneder
|
Behandlingshastighet vil bli målt ved hjelp av mønstersammenligningsbehandlingshastighetstesten.
Testen tar omtrent 3 minutter å konkurrere.
Test-retest reliabilitet av testen er 0,72.
Konvergent validitet og diskriminantvaliditet er henholdsvis 0,49 og 0,12.
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2009284124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .