Projet THINK : Trajectoires de santé, comportements ingestifs et neurocognition chez les enfants
Fonctions exécutives, trajectoires de poids et perte de contrôle de l'alimentation chez les enfants en surpoids/obésité : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle examinera les associations prospectives entre l'EF général et spécifique à l'alimentation et les substrats neuronaux associés, ainsi que l'évolution du gain de poids et de l'alimentation LOC du milieu de l'enfance au début de l'adolescence. Les objectifs spécifiques sont de :
- Étudier les associations prospectives entre les trajectoires EF et z-BMI générales et spécifiques à un aliment. Nous nous attendons à ce que, dans tous les groupes de risque, a) des performances de base plus faibles sur les mesures comportementales générales et spécifiques à l'alimentation prédisent des trajectoires de gain z-IMC plus abruptes ; et b) l'aggravation de l'EF général et spécifique à l'aliment suivra les trajectoires de gain z-BMI les plus raides.
- Étudier les associations entre les trajectoires alimentaires EF et LOC générales et spécifiques à un aliment. Nous nous attendons à ce que, dans tous les groupes à risque, a) une performance de base plus faible sur les mesures comportementales générales et spécifiques à l'alimentation prédise une aggravation de l'évolution de l'alimentation LOC ; et b) l'aggravation de l'EF général et spécifique à l'aliment suivra l'aggravation de l'évolution de l'alimentation LOC.
- Étudier les associations prospectives entre les substrats neuronaux EF et les trajectoires de l'alimentation z-BMI et LOC. Nous nous attendons à ce que, dans tous les groupes à risque, a) une plus grande activation dans les régions préfrontales associées à la FE (par exemple, le cortex préfrontal dorsolatéral, le cingulaire dorsal, le cortex pariétal) pendant les tâches de MW générales et spécifiques à l'alimentation, et b) de plus petites diminutions de l'activation de ces régions au cours 18 mois, prédira des trajectoires de gain de z-BMI plus abruptes et une aggravation de l'évolution de l'alimentation LOC.
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Inscription
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Stalvey, B.S.
- Numéro de téléphone: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chloe Hudson, B.S.
- Numéro de téléphone: 412-586-9082
- E-mail: bitelab@upmc.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas prendre actuellement de médicaments connus pour affecter le poids ou l'appétit
- Exempt de toute condition médicale ou psychiatrique actuelle ou passée connue pour affecter de manière significative l'alimentation ou le poids (par exemple, le diabète, la boulimie nerveuse), à l'exception de l'hyperphagie boulimique
- Dans la fourchette moyenne basse ou plus sur les mesures du fonctionnement intellectuel général
- Exempt de toute condition affectant le fonctionnement exécutif (par exemple, commotion cérébrale récente, antécédents de lésion cérébrale traumatique)
- Parle couramment l'anglais et est capable de lire et de comprendre le matériel d'étude
- Pas actuellement enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Nombre de groupes / cohortes
Cohortes et interventions
Groupe / CohorteGroupe / Cohorte |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Contrôle du poids normal, pas d'IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC inférieur à 85 % qui ne sont pas assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
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Contrôle du poids normal avec IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC inférieur à 85 % qui sont assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues au moyen de mesures d'auto-évaluation, de mesures de rapport parental, d'évaluations cognitives, d'imagerie IRMf et d'un entretien semi-structuré.
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Contrôle du surpoids, pas d'IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus qui ne sont pas assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
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Contrôle du surpoids avec IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus qui sont assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues au moyen de mesures d'auto-évaluation, de mesures de rapport parental, d'évaluations cognitives, d'imagerie IRMf et d'un entretien semi-structuré.
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Surpoids/Obèse Expérimental, pas d'IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus, qui signalent une perte de contrôle des épisodes alimentaires et qui ne sont pas assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
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Surpoids/Obèse Expérimental avec IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus, qui signalent une perte de contrôle des épisodes alimentaires et sont assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues au moyen de mesures d'auto-évaluation, de mesures de rapport parental, d'évaluations cognitives, d'imagerie IRMf et d'un entretien semi-structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Modification de l'IMC entre le départ et 24 mois
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L'IMC sera évalué en utilisant la taille et le poids (cm/g)
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Modification de l'IMC entre le départ et 24 mois
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Comportement alimentaire
Délai: Changement du comportement alimentaire de la ligne de base à 24 mois
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Le comportement alimentaire sera évalué à l'aide de l'Eating Disorder Examination (EDE), un entretien semi-structuré.
Les scores globaux sont calculés, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de troubles alimentaires plus élevés.
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Changement du comportement alimentaire de la ligne de base à 24 mois
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Fonctionnement exécutif général
Délai: Changement dans le fonctionnement exécutif général de la ligne de base à 24 mois
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Une tâche générale n-back qui impliquera la présentation continue de stimuli neutres (lettres ou chiffres).
Les participants indiquent en appuyant sur un bouton si le stimulus cible (actuel) a été présenté il y a n éléments.
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Changement dans le fonctionnement exécutif général de la ligne de base à 24 mois
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Fonctionnement exécutif spécifique à l'alimentation
Délai: Changement dans le fonctionnement exécutif spécifique à l'alimentation de la ligne de base à 24 mois
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Une tâche WM spécifique à un aliment qui implique la présentation continue de stimuli représentant des aliments et des articles non alimentaires.
Les participants indiquent en appuyant sur un bouton si le stimulus cible (actuel) a été présenté il y a n éléments.
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Changement dans le fonctionnement exécutif spécifique à l'alimentation de la ligne de base à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Estimé)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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