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Projekt THINK: Gesundheitspfade, Nahrungsaufnahmeverhalten und Neurokognition bei Kindern

2. Juni 2026 aktualisiert von: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Exekutivfunktion, Gewichtsverläufe und Kontrollverlust beim Essen bei Kindern mit Übergewicht/Adipositas: Eine prospektive Studie

Übergewicht/Adipositas und Kontrollverlust beim Essen (gekennzeichnet durch das Gefühl, nicht kontrollieren zu können, was oder wie viel man isst) sind bei Kindern und Jugendlichen weit verbreitet, und beide sind mit schwerwiegenden medizinischen und psychosozialen Gesundheitskomplikationen verbunden. Obwohl unsere kürzlich veröffentlichten Daten darauf hindeuten, dass Jugendliche mit diesen Erkrankungen relative Defizite in der neurokognitiven Funktion haben können, insbesondere im Arbeitsgedächtnis, ist das Verständnis dafür, wie diese Prozesse und ihre neuronalen Korrelate mit Veränderungen und Stabilität der Ess- und gewichtsbezogenen Ergebnisse im Laufe der Zeit zusammenhängen, begrenzt. wodurch die Entwicklung gezielter, zeitlich optimal abgestimmter Interventionen behindert wird. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, prospektive Zusammenhänge zwischen allgemeinen und ernährungsspezifischen Exekutivfunktionen und zugrunde liegenden neuronalen Substraten sowie Ess- und Gewichtsergebnissen bei Kindern mit unterschiedlichem Risiko von Übergewicht/Adipositas und Essstörungen zu bewerten, was dazu beitragen wird, die Forschungsbemühungen in Richtung der Entwicklung von zu lenken wirksame Präventions- und Interventionsstrategien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird voraussichtliche Zusammenhänge zwischen allgemeinen und nahrungsmittelspezifischen EF und verwandten neuronalen Substraten sowie den Entwicklungsverlauf von Gewichtszunahme und LOC-Essen von der mittleren Kindheit bis zum frühen Jugendalter untersuchen. Konkrete Ziele sind:

  1. Untersuchen Sie prospektive Assoziationen zwischen allgemeinen und lebensmittelspezifischen EF- und z-BMI-Trajektorien. Wir erwarten, dass über Risikogruppen hinweg a) eine schlechtere Ausgangsleistung sowohl bei allgemeinen als auch bei lebensmittelspezifischen verhaltensbezogenen EF-Maßnahmen steilere z-BMI-Gewinnkurven vorhersagt; und b) sich verschlechternde allgemeine und nahrungsmittelspezifische EF werden mit den steilsten z-BMI-Gewinnungskurven verfolgt.
  2. Untersuchen Sie Zusammenhänge zwischen allgemeinen und lebensmittelspezifischen EF- und LOC-Essensverläufen. Wir erwarten, dass über Risikogruppen hinweg a) eine schlechtere Ausgangsleistung bei allgemeinen und nahrungsmittelspezifischen verhaltensbezogenen EF-Maßnahmen einen sich verschlechternden Verlauf des LOC-Essens vorhersagt; und b) eine Verschlechterung des allgemeinen und nahrungsmittelspezifischen EF wird mit einem sich verschlechternden Verlauf des LOC-Essens verfolgt.
  3. Untersuchen Sie prospektive Assoziationen zwischen neuronalen EF-Substraten und Trajektorien von z-BMI und LOC-Essen. Wir erwarten, dass über Risikogruppen hinweg a) eine stärkere Aktivierung in präfrontalen Regionen im Zusammenhang mit EF (z. B. dorsolateraler präfrontaler Kortex, dorsales Cingulum, parietaler Kortex) während allgemeiner und ernährungsspezifischer MW-Aufgaben und b) geringere Abnahmen der Aktivierung dieser Regionen über 18 Monate, wird steilere z-BMI-Gewinnkurven und einen sich verschlechternden Verlauf des LOC-Essens vorhersagen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Teilnehmern gehören 180 Kinder (9-12 Jahre), die ein Risikospektrum für Ess- und Gewichtsstörungen darstellen, einschließlich Übergewicht/Fettleibigkeit (BMI ≥ 85. alters- und geschlechtsangepasstes Perzentil) mit LOC-Essen (n=60), Übergewicht/Fettleibigkeit ohne LOC-Essen (n=60) und gesundes Gewicht ohne LOC-Essen (5. Perzentil ≤ BMI < 85. Perzentil; n=60).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nehmen Sie derzeit keine Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie das Gewicht oder den Appetit beeinflussen
  • Frei von aktuellen oder früheren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Essen oder das Gewicht signifikant beeinflussen (z. B. Diabetes, Bulimia nervosa), mit Ausnahme von Binge-Eating-Störungen
  • Im niedrigen durchschnittlichen Bereich oder höher bei Messungen der allgemeinen intellektuellen Funktion
  • Frei von Bedingungen, die die Exekutivfunktion beeinträchtigen (z. B. kürzliche Gehirnerschütterung, traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte)
  • Sie sprechen fließend Englisch und sind in der Lage, Studienmaterialien zu lesen und zu verstehen
  • Derzeit nicht schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Normalgewichtskontrolle, kein MRT-Scan (30 Teilnehmer)
Jugendliche mit einem BMI-Perzentil unter 85 %, die nicht zufällig zu Studienbeginn und nach 18 Monaten MRT-Untersuchungen unterzogen werden.
Verhalten: Beobachtung (ohne MRT-Untersuchung)
Beobachtungsdaten werden durch Selbstberichtsmessungen, elterliche Berichtsmessungen, kognitive Bewertungen und ein halbstrukturiertes Interview gewonnen.
Normalgewichtskontrolle mit MRT-Untersuchung (30 Teilnehmer)
Jugendliche mit einem BMI-Perzentil unter 85 %, die nach dem Zufallsprinzip zu Studienbeginn und nach 18 Monaten MRT-Untersuchungen unterzogen werden.
Verhalten: Beobachtung (einschließlich MRT-Scans)
Beobachtungsdaten werden durch Selbstberichtsmessungen, elterliche Berichtsmessungen, kognitive Bewertungen, fMRT-Bildgebung und ein halbstrukturiertes Interview erhalten.
Übergewichtskontrolle, kein MRT-Scan (30 Teilnehmer)
Jugendliche mit einem BMI-Perzentil von 85 % oder höher, die nicht zufällig zu Studienbeginn und nach 18 Monaten MRT-Untersuchungen unterzogen werden.
Verhalten: Beobachtung (ohne MRT-Untersuchung)
Beobachtungsdaten werden durch Selbstberichtsmessungen, elterliche Berichtsmessungen, kognitive Bewertungen und ein halbstrukturiertes Interview gewonnen.
Übergewichtskontrolle mit MRT-Scan (30 Teilnehmer)
Jugendliche mit einem BMI-Perzentil von 85 % oder höher, die nach dem Zufallsprinzip zu Studienbeginn und nach 18 Monaten MRT-Untersuchungen unterzogen werden.
Verhalten: Beobachtung (einschließlich MRT-Scans)
Beobachtungsdaten werden durch Selbstberichtsmessungen, elterliche Berichtsmessungen, kognitive Bewertungen, fMRT-Bildgebung und ein halbstrukturiertes Interview erhalten.
Übergewicht/Adipositas Experimentell, kein MRT-Scan (30 Teilnehmer)
Jugendliche mit einem BMI-Perzentil von 85 % oder höher, die über Essanfälle mit Kontrollverlust berichten und nicht zufällig zu Studienbeginn und nach 18 Monaten MRT-Untersuchungen unterzogen werden.
Verhalten: Beobachtung (ohne MRT-Untersuchung)
Beobachtungsdaten werden durch Selbstberichtsmessungen, elterliche Berichtsmessungen, kognitive Bewertungen und ein halbstrukturiertes Interview gewonnen.
Übergewicht/Adipositas Experimentell mit MRI-Scan (30 Teilnehmer)
Jugendliche mit einem BMI-Perzentil von 85 % oder höher, die über Essepisoden mit Kontrollverlust berichten und nach dem Zufallsprinzip MRT-Scans zu Studienbeginn und nach 18 Monaten unterzogen werden.
Verhalten: Beobachtung (einschließlich MRT-Scans)
Beobachtungsdaten werden durch Selbstberichtsmessungen, elterliche Berichtsmessungen, kognitive Bewertungen, fMRT-Bildgebung und ein halbstrukturiertes Interview erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten
Der BMI wird anhand von Größe und Gewicht (cm/g) bewertet.
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten
Essverhalten
Zeitfenster: Veränderung des Essverhaltens vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten
Das Essverhalten wird mit der Eating Disorder Examination (EDE), einem halbstrukturierten Interview, beurteilt. Globale Scores werden berechnet, wobei höhere Scores eine stärkere Essstörungssymptomatik anzeigen.
Veränderung des Essverhaltens vom Ausgangswert bis zu 24 Monaten
Arbeitsweise der Generaldirektion
Zeitfenster: Veränderung der allgemeinen Exekutivfunktion von der Grundlinie auf 24 Monate
Eine allgemeine n-back-Aufgabe, bei der kontinuierlich neutrale Stimuli (Buchstaben oder Zahlen) präsentiert werden. Die Teilnehmer geben per Tastendruck an, ob der Zielreiz (aktueller) Stimulus vor n Elementen präsentiert wurde.
Veränderung der allgemeinen Exekutivfunktion von der Grundlinie auf 24 Monate
Lebensmittelspezifische Exekutivfunktion
Zeitfenster: Veränderung der ernährungsspezifischen Exekutivfunktion von der Grundlinie bis zu 24 Monaten
Eine lebensmittelspezifische WM-Aufgabe, die eine kontinuierliche Präsentation von Stimuli beinhaltet, die Lebensmittel und Nicht-Lebensmittel darstellen. Die Teilnehmer geben per Tastendruck an, ob der Zielreiz (aktueller) Stimulus vor n Elementen präsentiert wurde.
Veränderung der ernährungsspezifischen Exekutivfunktion von der Grundlinie bis zu 24 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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