Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

THINK projekt: Az egészség, a nyelési viselkedés és a neurokogníció pályái gyerekeknél

2026. június 2. frissítette: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Túlsúlyos/elhízott gyermekek vezetői működése, súlypályák és az étkezési kontroll elvesztése: egy jövőbeli tanulmány

A túlsúly/elhízás és az étkezési kontroll elvesztése (amelyet az az érzés jellemez, hogy az ember nem tudja kontrollálni, hogy mit és mennyit eszik) elterjedt a gyermekek és serdülők körében, és mindkettő súlyos egészségügyi és pszichoszociális egészségügyi szövődményekkel jár. Bár a közelmúltban közzétett adataink azt sugallják, hogy az ilyen betegségekben szenvedő fiataloknak relatív hiányosságai lehetnek a neurokognitív működésben, különösen a munkamemóriában, annak megértése, hogy ezek a folyamatok és idegi összefüggéseik hogyan kapcsolódnak a változásokhoz, valamint az étkezési és a súlyhoz kapcsolódó eredmények időbeli stabilitásához, korlátozottak. ezzel akadályozva a célzott, optimálisan időzített beavatkozások kialakítását. A jelen tanulmány célja, hogy felmérje a lehetséges összefüggéseket az általános és az élelmiszer-specifikus végrehajtói működés és a mögöttes idegi szubsztrátok, valamint a túlsúly/elhízás és az étkezési zavarok kockázatának különböző szintjén élő gyermekek étkezési és testsúlyos kimenetele között, ami segít a kutatási erőfeszítéseknek a hatékony megelőzési és beavatkozási stratégiák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Aktív, nem toborzó

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány megvizsgálja az általános és élelmiszer-specifikus EF és a kapcsolódó idegi szubsztrátok közötti lehetséges összefüggéseket, valamint a súlygyarapodás és a LOC-evés fejlődési folyamatát a középső gyermekkortól a korai serdülőkorig. A konkrét célok a következők:

  1. Vizsgálja meg az általános és élelmiszer-specifikus EF és z-BMI pályák közötti lehetséges összefüggéseket. Arra számítunk, hogy a kockázati csoportok között a) a gyengébb kiindulási teljesítmény mind az általános, mind az élelmiszer-specifikus viselkedési EF méréseknél meredekebb z-BMI növekedési pályákat jelez előre; és b) a rosszabbodó általános és élelmiszer-specifikus EF a legmeredekebb z-BMI növekedési pályával fog követni.
  2. Vizsgálja meg az általános és az élelmiszer-specifikus EF és LOC étkezési pályák közötti összefüggéseket. Arra számítunk, hogy a kockázati csoportok között a) az általános és élelmiszer-specifikus viselkedési EF-mérések gyengébb kiindulási teljesítménye előrejelzi a LOC-evés rosszabbodását; és b) az általános és élelmiszer-specifikus EF romlása a LOC-evés lefolyásának romlásával fog követni.
  3. Vizsgálja meg az EF neurális szubsztrátok és a z-BMI és a LOC evés trajektóriái közötti lehetséges összefüggéseket. Arra számítunk, hogy a kockázati csoportok között a) nagyobb aktiváció az EF-hez kapcsolódó prefrontális régiókban (pl. dorsolaterális prefrontális kéreg, dorsalis cingulate, parietális kéreg) az általános és élelmiszer-specifikus WM feladatok során, és b) ezeknek a régióknak az aktivációja kisebb mértékben csökken 18 hónap, előrejelzi a meredekebb z-BMI növekedési pályákat és a LOC-evés rosszabbodását.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között 180 gyermek (9-12 éves) vesz részt, akik az étkezési és súlyzavarok kockázati spektrumát képviselik, beleértve a túlsúlyos/elhízott (BMI ≥ 85. életkor és nem szerint korrigált percentilis) LOC étkezéssel (n=60), túlsúlyos/elhízott LOC-evés (n=60) és egészséges testsúly LOC-evés nélkül (5. percentilis ≤ BMI < 85. percentilis; n=60).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg nem szed olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt vagy az étvágyat
  • Mentes minden olyan jelenlegi vagy múltbeli egészségügyi vagy pszichiátriai állapottól, amelyről ismert, hogy jelentősen befolyásolja az étkezést vagy a testsúlyt (pl. cukorbetegség, bulimia nervosa), kivéve a falási zavart
  • Alacsony átlagos tartományban vagy magasabb az általános intellektuális működés mértéke szerint
  • Mentes minden olyan állapottól, amely befolyásolja a végrehajtó működést (pl. közelmúltbeli agyrázkódás, traumás agysérülés a kórtörténetben)
  • Folyékonyan beszél angolul, képes olvasni és megérteni a tananyagokat
  • Jelenleg nem terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Normál testsúlykontroll, MRI-vizsgálat nélkül (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek BMI-százaléka 85% alatti, és akiket nem véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (nem beleértve az MRI-vizsgálatot)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
Normál testsúlykontroll MRI-vizsgálattal (30 résztvevő)
A 85% alatti BMI-százalékkal rendelkező serdülők, akiket véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónap után.
Viselkedési: Megfigyelési (beleértve az MRI-t is)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések, fMRI képalkotás és félig strukturált interjú révén nyerik.
Túlsúlykontroll, MRI-vizsgálat nélkül (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akiket nem véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (nem beleértve az MRI-vizsgálatot)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
Túlsúlykontroll MRI-vizsgálattal (30 résztvevő)
A 85%-os vagy magasabb BMI-százalékkal rendelkező serdülők, akiket véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és a 18. hónap után.
Viselkedési: Megfigyelési (beleértve az MRI-t is)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések, fMRI képalkotás és félig strukturált interjú révén nyerik.
Kísérleti túlsúly/elhízás, MRI-vizsgálat nélkül (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek a BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akik az evési epizódok kontrolljának elvesztéséről számoltak be, és nem véletlenszerűen osztják be őket MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és a 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (nem beleértve az MRI-vizsgálatot)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
Túlsúlyos/elhízott kísérlet MRI-vizsgálattal (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek a BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akik a kontroll elvesztéséről számoltak be evési epizódokról, és véletlenszerűen besorolják őket MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (beleértve az MRI-t is)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések, fMRI képalkotás és félig strukturált interjú révén nyerik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI (testtömegindex)
Időkeret: A BMI változása a kiindulási értékről 24 hónapra
A BMI-t a magasság és a testtömeg (cm/g) alapján határozzuk meg
A BMI változása a kiindulási értékről 24 hónapra
Étkezési viselkedés
Időkeret: Az étkezési viselkedés változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Az étkezési viselkedést az Eating Disorder Examination (EDE) segítségével értékeljük, amely egy félig strukturált interjú. Globális pontszámokat számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb rendellenes étkezési tüneteket jeleznek.
Az étkezési viselkedés változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Általános ügyvezetői működés
Időkeret: Változás az általános vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Általános n-back feladat, amely magában foglalja a semleges ingerek (betűk vagy számok) folyamatos bemutatását. A résztvevők gombnyomással jelzik, hogy a cél (aktuális) ingert n elemmel ezelőtt bemutatták-e.
Változás az általános vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Élelmiszer-specifikus végrehajtó működés
Időkeret: Változás az élelmiszer-specifikus vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Élelmiszer-specifikus WM-feladat, amely magában foglalja az élelmiszereket és nem élelmiszereket reprezentáló ingerek folyamatos bemutatását. A résztvevők gombnyomással jelzik, hogy a cél (aktuális) ingert n elemmel ezelőtt bemutatták-e.
Változás az élelmiszer-specifikus vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Pittsburgh

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2020. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2028. május 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2028. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése