Projekti THINK: Terveyden, nielemiskäyttäytymisen ja neurokognition kehityskulkuja lapsille
Ylipainoisten tai liikalihavien lasten johtajien toiminta, painorajat ja syömisen hallinnan menetys: tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia assosiaatioita yleisen ja ruokaspesifisen EF:n ja siihen liittyvien hermosubstraattien välillä sekä painonnousun ja LOC-syömisen kehityskulkua keskilapsuudesta varhaiseen nuoruuteen. Erityisiä tavoitteita ovat:
- Tutki yleisten ja elintarvikekohtaisten EF- ja z-BMI-ratojen välisiä yhteyksiä. Odotamme, että riskiryhmissä a) huonompi lähtötason suorituskyky sekä yleisissä että elintarvikekohtaisissa käyttäytymismittauksissa ennustaa jyrkempiä z-BMI:n nousupolkuja; ja b) yleisen ja elintarvikekohtaisen EF:n huononeminen seuraa jyrkimmällä z-BMI:n nousurajalla.
- Tutki yleisten ja ruokakohtaisten EF- ja LOC-syömisratojen välisiä yhteyksiä. Odotamme, että riskiryhmissä a) huonompi lähtötaso yleisissä ja elintarvikekohtaisissa käyttäytymisvaikutusten EF-mittauksissa ennustaa LOC-syömisen pahenemista; ja b) yleisen ja elintarvikekohtaisen EF:n paheneminen seuraa LOC-syömisen pahenemista.
- Tutki mahdollisia yhteyksiä EF-hermosubstraattien ja z-BMI:n ja LOC-syömisen liikeratojen välillä. Odotamme, että riskiryhmissä a) suurempaa aktivaatiota EF:ään liittyvillä prefrontaalisilla alueilla (esim. dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, dorsaalinen cingulaatti, parietaalinen aivokuori) yleisten ja ruokaspesifisten WM-tehtävien aikana ja b) pienempi aktivaatio näiden alueiden aktivaatiossa. 18 kuukautta, ennustaa jyrkempiä z-BMI:n nousupolkuja ja LOC-syömisen pahenemista.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Stalvey, B.S.
- Puhelinnumero: 412-586-9066
- Sähköposti: stalveyer@upmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chloe Hudson, B.S.
- Puhelinnumero: 412-586-9082
- Sähköposti: bitelab@upmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Et käytä tällä hetkellä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon tai ruokahaluon
- Ei sisällä mitään nykyisiä tai aiempia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, joiden tiedetään merkittävästi vaikuttavan syömiseen tai painoon (esim. diabetes, bulimia nervosa), ahmimishäiriötä lukuun ottamatta
- Alhaisella keskiarvoalueella tai korkeammalla yleisen älyllisen toiminnan mittareilla
- Ilman olosuhteista, jotka vaikuttavat toimeenpanovallan toimintaan (esim. äskettäinen aivotärähdys, aiempi traumaattinen aivovamma)
- Puhut sujuvasti englantia ja osaat lukea ja ymmärtää oppimateriaalia
- Ei tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali painonhallinta, ei MRI-skannausta (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on alle 85 % ja joita ei ole satunnaisesti määrätty käymään MRI-kuvauksia lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
|
Normaali painonhallinta MRI-skannauksella (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on alle 85 % ja jotka on satunnaisesti määrätty MRI-kuvauksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Havainnointitietoja saadaan omatoimisesti, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla, fMRI-kuvauksella ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
|
Ylipainonhallinta, ei MRI-skannausta (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja joita ei ole satunnaisesti määrätty käymään MRI-kuvauksia lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
|
Ylipainon hallinta MRI-skannauksella (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka on satunnaisesti määrätty MRI-kuvauksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Havainnointitietoja saadaan omatoimisesti, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla, fMRI-kuvauksella ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
|
Ylipainoinen/lihava kokeellinen, ei MRI-skannausta (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka raportoivat hallinnan menettämisestä syömisjaksoista ja joita ei ole määrätty satunnaisesti MRI-tutkimuksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
|
Ylipaino/lihavuus -kokeellinen MRI-skannauksella (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka raportoivat hallinnan menettämisestä syömisjaksoista, ja heidät määrätään satunnaisesti MRI-skannauksille lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
|
Havainnointitietoja saadaan omatoimisesti, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla, fMRI-kuvauksella ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
BMI mitataan pituuden ja painon (cm/g) avulla
|
BMI:n muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos syömiskäyttäytymisessä lähtötilanteesta 24 kuukauteen
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Eating Disorder Examination (EDE) -tutkimuksella, puolistrukturoidulla haastattelulla.
Globaalit pisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa häiriintyneen syömisen oireyhtymää.
|
Muutos syömiskäyttäytymisessä lähtötilanteesta 24 kuukauteen
|
|
Yleinen toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Muutos yleisessä johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Yleinen n-back-tehtävä, johon kuuluu jatkuva neutraalien ärsykkeiden (kirjaimien tai numeroiden) esittäminen.
Osallistujat ilmoittavat napinpainalluksella, esitettiinkö tavoite (nykyinen) ärsyke n kohtaa sitten.
|
Muutos yleisessä johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
|
|
Elintarvikekohtainen toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Muutos elintarvikekohtaisessa johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Elintarvikekohtainen WM-tehtävä, johon kuuluu jatkuvaa elintarvikkeita ja muita tuotteita edustavien ärsykkeiden esittämistä.
Osallistujat ilmoittavat napinpainalluksella, esitettiinkö tavoite (nykyinen) ärsyke n kohtaa sitten.
|
Muutos elintarvikekohtaisessa johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
NCT07571304RekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
NCT07257900Ei vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
NCT03628131Ei vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid Tumor
-
NCT07406178Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
NCT04376762ValmisVerenvuoto | Pediatric HD
-
NCT01580670ValmisLasten Crohnin tauti
-
NCT03323957TuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to Thrive
Kliiniset tutkimukset Havainnointi (ei sisällä MRI-skannausta)
-
NCT07424976Ilmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatia