Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project THINK: Trajectories of Health, Ingestive Behaviours, and Neurocognition in Kids

2 juni 2026 uppdaterad av: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Verkställande funktion, viktbanor och förlust av kontroll att äta hos barn med övervikt/fetma: en prospektiv studie

Övervikt/fetma och förlust av kontroll att äta (kännetecknas av att man inte kan kontrollera vad eller hur mycket man äter) är vanliga bland barn och ungdomar, och båda är förknippade med allvarliga medicinska och psykosociala hälsokomplikationer. Även om våra nyligen publicerade data tyder på att ungdomar med dessa tillstånd kan ha relativa brister i neurokognitiv funktion, särskilt arbetsminnet, är förståelsen för hur dessa processer och deras neurala korrelat är relaterade till förändring och stabilitet i ätandet och viktrelaterade resultat över tid begränsad, därigenom försvårar utvecklingen av riktade, optimalt tidsinställda insatser. Den föreliggande studien syftar till att bedöma potentiella samband mellan allmän och livsmedelsspecifik verkställande funktion och underliggande neurala substrat, och ät- och viktutfall bland barn vid olika nivåer av risk övervikt/fetma och ätstörningar, vilket kommer att hjälpa till att styra forskningsinsatser mot utveckling av effektiva förebyggande och interventionsstrategier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att undersöka potentiella associationer mellan allmänna och livsmedelsspecifika EF och relaterade neurala substrat, och utvecklingsförloppet för viktökning och LOC-ätande från medelbarndomen till tidig tonåren. Specifika mål är att:

  1. Undersök potentiella samband mellan allmänna och livsmedelsspecifika EF- och z-BMI-banor. Vi förväntar oss att över riskgrupper, a) sämre baslinjeprestanda på både allmänna och livsmedelsspecifika beteendemässiga EF-mått kommer att förutsäga brantare banor för z-BMI-ökning; och b) försämring av allmän och livsmedelsspecifik EF kommer att spåra med de brantaste z-BMI-ökningsbanorna.
  2. Undersök samband mellan allmänna och livsmedelsspecifika EF- och LOC-ätbanor. Vi förväntar oss att över riskgrupperna, a) sämre baslinjeprestanda på allmänna och livsmedelsspecifika beteendemässiga EF-mått kommer att förutsäga ett försämrat förlopp av LOC-ätande; och b) försämring av allmän och livsmedelsspecifik EF kommer att spåra med försämrad LOC-ätning.
  3. Undersök potentiella samband mellan EF-neurala substrat och banor för z-BMI och LOC-ätning. Vi förväntar oss att över riskgrupper, a) större aktivering i prefrontala regioner associerade med EF (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex, dorsal cingulate, parietal cortex) under allmänna och livsmedelsspecifika WM-uppgifter, och b) mindre minskningar i aktivering av dessa regioner över 18 månader, kommer att förutsäga brantare z-BMI-ökningsbanor och försämring av LOC-ätandet.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkludera 180 barn (9-12 år) som representerar ett spektrum av risker för ät- och viktstörningar, inklusive övervikt/fetma (BMI ≥ 85:e ålders- och könsjusterad percentil) med LOC-ätande (n=60), övervikt/fetma utan LOC-ätande (n=60), och hälsosam vikt utan LOC-ätande (5:e percentilen ≤ BMI < 85:e percentilen; n=60).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tar för närvarande inte några mediciner som är kända för att påverka vikt eller aptit
  • Fri från alla nuvarande eller tidigare medicinska eller psykiatriska tillstånd som är kända för att signifikant påverka ätandet eller vikten (t.ex. diabetes, bulimia nervosa), med undantag för hetsätningsstörning
  • I det låga genomsnittliga intervallet eller högre på mått på allmän intellektuell funktion
  • Fri från tillstånd som påverkar verkställande funktion (t.ex. nyligen hjärnskakning, historia av traumatisk hjärnskada)
  • Behärskar engelska flytande och kan läsa och förstå studiematerial
  • Inte gravid just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Normal viktkontroll, ingen MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil under 85 % som inte är slumpmässigt tilldelade för att genomgå MR-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (exklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Normal viktkontroll med MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil under 85 % som slumpmässigt tilldelas för att genomgå MR-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (inklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapportåtgärder, kognitiva bedömningar, fMRI-avbildning och en semistrukturerad intervju.
Överviktskontroll, ingen MR-undersökning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre som inte är slumpmässigt tilldelade att genomgå MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (exklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Överviktskontroll med MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre som slumpmässigt tilldelas för att genomgå MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (inklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapportåtgärder, kognitiva bedömningar, fMRI-avbildning och en semistrukturerad intervju.
Experimentell övervikt/fetma, ingen MR-undersökning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre, som rapporterar förlust av kontroll-ätepisoder och som inte slumpmässigt tilldelas MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (exklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Övervikt/fetma Experimentell med MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre, som rapporterar förlust av kontroll-ätepisoder och som slumpmässigt tilldelas MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (inklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapportåtgärder, kognitiva bedömningar, fMRI-avbildning och en semistrukturerad intervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Förändring i BMI från baslinje till 24 månader
BMI kommer att bedömas med längd och vikt (cm/g)
Förändring i BMI från baslinje till 24 månader
Ätbeteende
Tidsram: Ändring i ätbeteende från baslinjen till 24 månader
Ätbeteende kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorder Examination (EDE), en semistrukturerad intervju. Globala poäng beräknas, med högre poäng som indikerar högre symtom på ätstörningar.
Ändring i ätbeteende från baslinjen till 24 månader
Allmän verkställande funktion
Tidsram: Förändring av den allmänna ledningens funktion från baslinjen till 24 månader
En allmän n-back-uppgift som kommer att innebära kontinuerlig presentation av neutrala stimuli (bokstäver eller siffror). Deltagarna indikerar via knapptryck om målstimulansen (nuvarande) presenterades för n objekt sedan.
Förändring av den allmänna ledningens funktion från baslinjen till 24 månader
Livsmedelsspecifik verkställande funktion
Tidsram: Förändring i livsmedelsspecifik verkställande funktion från baslinje till 24 månader
En livsmedelsspecifik WM-uppgift som innebär kontinuerlig presentation av stimuli som representerar mat och icke-matvaror. Deltagarna indikerar via knapptryck om målstimulansen (nuvarande) presenterades för n objekt sedan.
Förändring i livsmedelsspecifik verkställande funktion från baslinje till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar