Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project THINK: Trajectories of Health, Ingestive Behaviours, and Neurocognition in Kids

2. juni 2026 opdateret af: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Eksekutiv funktion, vægtbaner og tab af kontrol at spise hos børn med overvægt/fedme: en prospektiv undersøgelse

Overvægt/fedme og tab af kontrol med at spise (kendetegnet ved, at man ikke kan kontrollere, hvad eller hvor meget man spiser) er udbredt blandt børn og unge, og begge dele er forbundet med alvorlige medicinske og psykosociale helbredskomplikationer. Selvom vores nyligt offentliggjorte data tyder på, at unge med disse tilstande kan have relative underskud i neurokognitiv funktion, især arbejdshukommelse, er forståelsen af, hvordan disse processer og deres neurale korrelater er relateret til ændringer og stabilitet i spise- og vægtrelaterede resultater over tid, begrænset, derved hæmme udviklingen af ​​målrettede, optimalt timede indsatser. Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere prospektive sammenhænge mellem generel og fødevarespecifik udøvende funktion og underliggende neurale substrater og spise- og vægtresultater blandt børn på forskellige niveauer af risiko overvægt/fedme og spiseforstyrrelser, hvilket vil hjælpe med at guide forskningsindsatsen i retning af udvikling af effektive forebyggelses- og interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge potentielle sammenhænge mellem generel og fødevarespecifik EF og beslægtede neurale substrater, og udviklingsforløbet for vægtøgning og LOC-spisning fra mellembarndommen til den tidlige ungdomsår. Specifikke mål er at:

  1. Undersøg potentielle sammenhænge mellem generelle og fødevarespecifikke EF- og z-BMI-baner. Vi forventer, at på tværs af risikogrupper, a) dårligere baseline-præstationer på både generelle og fødevarespecifikke adfærdsmæssige EF-målinger vil forudsige stejlere z-BMI-stigningsbaner; og b) forværring af generel og fødevarespecifik EF vil spore med de stejleste z-BMI forstærkningsbaner.
  2. Undersøg sammenhænge mellem generelle og fødevarespecifikke EF- og LOC-spisebaner. Vi forventer, at på tværs af risikogrupper, a) dårligere baseline præstationer på generelle og fødevarespecifikke adfærdsmæssige EF-målinger vil forudsige et forværret forløb af LOC-spisning; og b) forværring af generel og fødevarespecifik EF vil spore med forværret forløb af LOC-spisning.
  3. Undersøg potentielle sammenhænge mellem EF neurale substrater og baner for z-BMI og LOC-spisning. Vi forventer, at på tværs af risikogrupper, a) større aktivering i præfrontale regioner forbundet med EF (f.eks. dorsolateral præfrontal cortex, dorsal cingulate, parietal cortex) under generelle og fødevarespecifikke WM-opgaver og b) mindre fald i aktivering af disse regioner over 18 måneder, vil forudsige stejlere z-BMI-stigningsbaner og forværring af LOC-spisning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte 180 børn (9-12 år), der repræsenterer et spektrum af risiko for spise- og vægtforstyrrelser, inklusive overvægt/fedme (BMI ≥ 85. alders- og kønsjusteret percentil) med LOC-spisning (n=60), overvægtige/fedme uden LOC-spisning (n=60) og sund vægt uden LOC-spisning (5. percentil ≤ BMI < 85. percentil; n=60).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tager ikke i øjeblikket nogen medicin, der vides at påvirke vægt eller appetit
  • Fri for nuværende eller tidligere medicinske eller psykiatriske tilstande, der vides at påvirke spisning eller vægt væsentligt (f.eks. diabetes, bulimia nervosa), med undtagelse af binge eating disorder
  • I det lave gennemsnitlige interval eller højere på mål for generel intellektuel funktion
  • Fri for tilstande, der påvirker den udøvende funktion (f.eks. nylig hjernerystelse, historie med traumatisk hjerneskade)
  • Flydende i engelsk og i stand til at læse og forstå undervisningsmateriale
  • Ikke gravid pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Normal vægtkontrol, ingen MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil under 85 %, som ikke er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (ikke inklusive MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapporteringsforanstaltninger, kognitive vurderinger og et semistruktureret interview.
Normal vægtkontrol med MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil under 85 %, som er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (herunder MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapportforanstaltninger, kognitive vurderinger, fMRI-billeddannelse og et semistruktureret interview.
Overvægt kontrol, ingen MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som ikke er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (ikke inklusive MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapporteringsforanstaltninger, kognitive vurderinger og et semistruktureret interview.
Overvægt kontrol med MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (herunder MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapportforanstaltninger, kognitive vurderinger, fMRI-billeddannelse og et semistruktureret interview.
Overvægt/fedme Eksperimentel, ingen MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som rapporterer tab af kontrol med spiseepisoder og ikke er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (ikke inklusive MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapporteringsforanstaltninger, kognitive vurderinger og et semistruktureret interview.
Overvægt/fedme Eksperimentel med MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som rapporterer tab af kontrol med spiseepisoder og er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (herunder MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapportforanstaltninger, kognitive vurderinger, fMRI-billeddannelse og et semistruktureret interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Ændring i BMI fra baseline til 24 måneder
BMI vil blive vurderet ved hjælp af højde og vægt (cm/g)
Ændring i BMI fra baseline til 24 måneder
Spiseadfærd
Tidsramme: Ændring i spiseadfærd fra baseline til 24 måneder
Spiseadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorder Examination (EDE), et semi-struktureret interview. Globale scores beregnes, hvor højere score indikerer højere symptomologi for spiseforstyrrelser.
Ændring i spiseadfærd fra baseline til 24 måneder
Generel eksekutiv funktion
Tidsramme: Ændring i den generelle ledelsesfunktion fra baseline til 24 måneder
En generel n-back opgave, der vil involvere kontinuerlig præsentation af neutrale stimuli (bogstaver eller tal). Deltagerne angiver via knaptryk, om målet (nuværende) stimulus blev præsenteret for n elementer siden.
Ændring i den generelle ledelsesfunktion fra baseline til 24 måneder
Fødevarespecifik Executive Functionering
Tidsramme: Ændring i fødevarespecifik executive funktion fra baseline til 24 måneder
En fødevarespecifik WM-opgave, der involverer kontinuerlig præsentation af stimuli, der repræsenterer fødevarer og ikke-fødevarer. Deltagerne angiver via knaptryk, om målet (nuværende) stimulus blev præsenteret for n elementer siden.
Ændring i fødevarespecifik executive funktion fra baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Observationel (ikke inklusive MR-scanning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger