Проект THINK: траектории здоровья, пищевого поведения и нейропознания у детей
2 июня 2026 г. обновлено: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Исполнительное функционирование, траектории веса и потеря контроля над питанием у детей с избыточным весом/ожирением: проспективное исследование
Избыточный вес/ожирение и потеря контроля над приемом пищи (характеризующиеся ощущением, что человек не может контролировать, что и сколько он ест) распространены среди детей и подростков, и оба эти явления связаны с серьезными медицинскими и психосоциальными осложнениями для здоровья.
Хотя наши недавно опубликованные данные свидетельствуют о том, что у молодых людей с этими состояниями может быть относительный дефицит нейрокогнитивных функций, особенно рабочей памяти, понимание того, как эти процессы и их нейронные корреляты связаны с изменением и стабильностью питания и результатов, связанных с весом, ограничено. тем самым препятствуя разработке целенаправленных, оптимально рассчитанных по времени вмешательств.
Настоящее исследование направлено на оценку предполагаемых связей между общими и специфическими для пищевых продуктов исполнительными функциями и лежащими в их основе нейронными субстратами, а также показателями питания и веса у детей с разным уровнем риска избыточного веса/ожирения и расстройств пищевого поведения, что поможет направить исследовательские усилия на разработку эффективные стратегии профилактики и вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем исследовании будут изучены предполагаемые связи между общими и специфическими для пищевых продуктов EF и соответствующими нервными субстратами, а также ход развития увеличения веса и потребления LOC от среднего детства до раннего подросткового возраста. Конкретные цели заключаются в следующем:
- Изучите предполагаемые связи между общими и пищевыми траекториями EF и z-BMI. Мы ожидаем, что во всех группах риска: а) более низкие базовые показатели как общих, так и связанных с пищевыми продуктами поведенческих показателей EF будут предсказывать более крутые траектории роста z-ИМТ; и б) ухудшение общего и связанного с едой EF будет сопровождаться самыми крутыми траекториями прироста z-BMI.
- Изучите связи между общими и пищевыми траекториями EF и LOC. Мы ожидаем, что в группах риска: а) более низкие исходные показатели общих и связанных с пищевыми продуктами поведенческих показателей EF будут предсказывать ухудшение течения LOC-пищевода; и б) ухудшение общего и связанного с пищей EF будет отслеживаться с ухудшением течения LOC приема пищи.
- Изучите предполагаемые связи между нейронными субстратами EF и траекториями z-BMI и LOC еды. Мы ожидаем, что во всех группах риска: а) большая активация префронтальных областей, связанных с УФ (например, дорсолатеральная префронтальная кора, дорсальная поясная извилина, теменная кора) во время выполнения общих и связанных с пищевыми продуктами задач WM, и б) меньшее снижение активации этих областей в течение 18 месяцев будут предсказывать более крутые траектории прироста z-ИМТ и ухудшение течения LOC.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Erin Stalvey, B.S.
- Номер телефона: 412-586-9066
- Электронная почта: stalveyer@upmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chloe Hudson, B.S.
- Номер телефона: 412-586-9082
- Электронная почта: bitelab@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В число участников войдут 180 детей (9-12 лет), представляющих спектр риска расстройств пищевого поведения и веса, включая избыточный вес/ожирение (ИМТ ≥ 85-го процентиля с поправкой на возраст и пол) с LOC питанием (n=60), избыточный вес/ожирение без питание без питания (n=60) и здоровый вес без питания без питания (5-й процентиль ≤ ИМТ < 85-го процентиля; n=60).
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не принимает никаких лекарств, которые, как известно, влияют на вес или аппетит.
- Отсутствие каких-либо текущих или прошлых медицинских или психических заболеваний, которые, как известно, значительно влияют на питание или вес (например, диабет, нервная булимия), за исключением компульсивного переедания
- В низком среднем диапазоне или выше по показателям общего интеллектуального функционирования
- Без каких-либо состояний, влияющих на исполнительную функцию (например, недавнее сотрясение мозга, черепно-мозговая травма в анамнезе)
- Свободное владение английским языком, умение читать и понимать учебные материалы
- В настоящее время не беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Количество групп / когорт
6
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальный контроль веса, без МРТ (30 участников)
Подростки с процентилем ИМТ ниже 85%, которым не случайным образом назначают МРТ в начале исследования и в возрасте 18 месяцев.
|
Данные наблюдения будут получены с помощью показателей самоотчетов, показателей родительских отчетов, когнитивных оценок и полуструктурированного интервью.
|
|
Нормальный контроль веса с помощью МРТ (30 участников)
Подростки с процентилем ИМТ ниже 85%, которые случайным образом распределяются для прохождения МРТ в начале исследования и в возрасте 18 месяцев.
|
Данные наблюдений будут получены с помощью показателей самоотчета, показателей родительского отчета, когнитивных оценок, изображений фМРТ и полуструктурированного интервью.
|
|
Контроль избыточного веса, без МРТ (30 участников)
Подростки с процентилем ИМТ 85% или выше, которым не случайным образом назначают МРТ на исходном уровне и в возрасте 18 месяцев.
|
Данные наблюдения будут получены с помощью показателей самоотчетов, показателей родительских отчетов, когнитивных оценок и полуструктурированного интервью.
|
|
Контроль избыточного веса с помощью МРТ (30 участников)
Подростки с процентилем ИМТ 85% или выше, которые случайным образом распределяются для прохождения МРТ в начале исследования и в возрасте 18 месяцев.
|
Данные наблюдений будут получены с помощью показателей самоотчета, показателей родительского отчета, когнитивных оценок, изображений фМРТ и полуструктурированного интервью.
|
|
Избыточный вес/ожирение Экспериментальный, без МРТ (30 участников)
Подростки с процентилем ИМТ 85% или выше, которые сообщают об эпизодах потери контроля над приемом пищи и не случайным образом назначаются для прохождения МРТ в начале исследования и через 18 месяцев.
|
Данные наблюдения будут получены с помощью показателей самоотчетов, показателей родительских отчетов, когнитивных оценок и полуструктурированного интервью.
|
|
Эксперимент с избыточным весом/ожирением с МРТ-сканированием (30 участников)
Подростки с процентилем ИМТ 85% или выше, которые сообщают об эпизодах потери контроля над приемом пищи и случайным образом распределяются для прохождения МРТ в начале исследования и через 18 месяцев.
|
Данные наблюдений будут получены с помощью показателей самоотчета, показателей родительского отчета, когнитивных оценок, изображений фМРТ и полуструктурированного интервью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (индекс массы тела)
Временное ограничение: Изменение ИМТ от исходного уровня до 24 месяцев
|
ИМТ будет оцениваться с использованием роста и веса (см/г).
|
Изменение ИМТ от исходного уровня до 24 месяцев
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: Изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
|
Пищевое поведение будет оцениваться с помощью экзамена на расстройства пищевого поведения (EDE), полуструктурированного интервью.
Рассчитываются общие баллы, причем более высокие баллы указывают на более выраженную симптоматику расстройства пищевого поведения.
|
Изменение пищевого поведения по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
|
|
Общее исполнительное функционирование
Временное ограничение: Изменение общего исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
|
Общая задача n-back, которая будет включать непрерывное предъявление нейтральных стимулов (букв или цифр).
Участники указывают нажатием кнопки, был ли целевой (текущий) стимул предъявлен n элементов назад.
|
Изменение общего исполнительного функционирования по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев
|
|
Пищевые исполнительные функции
Временное ограничение: Изменение исполнительных функций, связанных с пищевыми продуктами, по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев.
|
Задача WM, связанная с едой, которая включает в себя непрерывное представление стимулов, представляющих продукты питания и непродовольственные товары.
Участники указывают нажатием кнопки, был ли целевой (текущий) стимул предъявлен n элементов назад.
|
Изменение исполнительных функций, связанных с пищевыми продуктами, по сравнению с исходным уровнем до 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
10 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
9 мая 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
9 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
6 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
8 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
4 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .