Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt THINK: Dráhy zdraví, ingestivní chování a neurokognice u dětí

2. června 2026 aktualizováno: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Výkonné fungování, trajektorie hmotnosti a ztráta kontroly nad jídlem u dětí s nadváhou/obezitou: Prospektivní studie

Nadváha/obezita a ztráta kontroly nad jídlem (charakterizované pocitem, že člověk nemůže kontrolovat, co nebo kolik jí) jsou rozšířené u dětí a dospívajících a obojí je spojeno s vážnými zdravotními a psychosociálními zdravotními komplikacemi. Ačkoli naše nedávno publikovaná data naznačují, že mládež s těmito stavy může mít relativní deficity v neurokognitivním fungování, zejména pracovní paměti, pochopení toho, jak tyto procesy a jejich nervové koreláty souvisí se změnami a stabilitou ve stravování a výsledky související s hmotností v průběhu času, je omezené, tím brání rozvoji cílených, optimálně načasovaných intervencí. Cílem této studie je zhodnotit potenciální souvislosti mezi obecným a potravinově specifickým výkonným fungováním a základními nervovými substráty a výsledky stravování a hmotnosti u dětí s různou úrovní rizika nadváhy/obezity a poruch příjmu potravy, což pomůže usměrnit výzkumné úsilí směrem k rozvoji účinné strategie prevence a intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie bude zkoumat prospektivní asociace mezi obecnými a potravinově specifickými EF a souvisejícími nervovými substráty a vývojový průběh přibírání na váze a LOC stravování od středního dětství až do rané adolescence. Konkrétní cíle jsou:

  1. Prozkoumejte potenciální souvislosti mezi obecnými a potravinově specifickými trajektoriemi EF a z-BMI. Očekáváme, že napříč rizikovými skupinami bude a) horší výchozí výkon u obecných i pro potraviny specifických behaviorálních měření EF predikovat strmější trajektorie zisku z-BMI; a b) zhoršující se obecná a potravinově specifická EF bude sledovat s nejstrmějšími trajektoriemi zisku z-BMI.
  2. Prozkoumejte souvislosti mezi obecnými a potravinově specifickými trajektoriemi příjmu potravy EF a LOC. Očekáváme, že napříč rizikovými skupinami bude a) horší výchozí výkon na obecných a potravinově specifických behaviorálních EF měřeních predikovat zhoršení průběhu LOC stravování; a b) zhoršující se obecná a potravinově specifická EF se bude sledovat se zhoršujícím se průběhem příjmu potravy LOC.
  3. Zkoumejte prospektivní souvislosti mezi EF nervovými substráty a trajektoriemi z-BMI a LOC stravování. Očekáváme, že napříč rizikovými skupinami bude a) větší aktivace v prefrontálních oblastech spojených s EF (např. dorzolaterální prefrontální kortex, dorzální cingulát, parietální kortex) během obecných a potravinově specifických úkolů WM ab) menší pokles aktivace těchto oblastí v průběhu 18 měsíců, bude předpovídat strmější trajektorie nárůstu z-BMI a zhoršující se průběh příjmu potravy LOC.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chloe Hudson, B.S.
  • Telefonní číslo: 412-586-9082
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky bude 180 dětí (9–12 let) představujících spektrum rizika poruch příjmu potravy a hmotnosti, včetně nadváhy/obezity (BMI ≥ 85. percentil upravený podle věku a pohlaví) s LOC stravováním (n=60), nadváhou/obezitou bez LOC stravování (n=60) a zdravá hmotnost bez LOC stravování (5. percentil ≤ BMI < 85. percentil; n=60).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době neužíváte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost nebo chuť k jídlu
  • Bez jakýchkoli současných nebo minulých zdravotních nebo psychiatrických stavů, o kterých je známo, že významně ovlivňují jídlo nebo hmotnost (např. cukrovka, mentální bulimie), s výjimkou záchvatového přejídání
  • V rozmezí nízkého průměru nebo vyššího na měření obecného intelektuálního fungování
  • Bez jakýchkoliv stavů ovlivňujících výkonné funkce (např. nedávný otřes mozku, traumatické poranění mozku v anamnéze)
  • Mluví plynně anglicky a umí číst a porozumět studijním materiálům
  • Momentálně netěhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Normální kontrola hmotnosti, žádné vyšetření magnetickou rezonancí (30 účastníků)
Adolescenti s percentilem BMI nižším než 85 %, kteří nejsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a ve věku 18 měsíců.
Behaviorální: Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)
Údaje z pozorování budou získány prostřednictvím self-reportových opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení a polostrukturovaného rozhovoru.
Normální kontrola hmotnosti pomocí MRI (30 účastníků)
Adolescenti s percentilem BMI pod 85 %, kteří jsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a ve věku 18 měsíců.
Behaviorální: Pozorovací (včetně skenování MRI)
Pozorovací data budou získána prostřednictvím self-report opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení, fMRI zobrazení a polostrukturovaného rozhovoru.
Kontrola nadváhy, žádné vyšetření magnetickou rezonancí (30 účastníků)
Dospívající s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří nejsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a ve věku 18 měsíců.
Behaviorální: Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)
Údaje z pozorování budou získány prostřednictvím self-reportových opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení a polostrukturovaného rozhovoru.
Kontrola nadváhy pomocí MRI (30 účastníků)
Dospívající s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří jsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Pozorovací (včetně skenování MRI)
Pozorovací data budou získána prostřednictvím self-report opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení, fMRI zobrazení a polostrukturovaného rozhovoru.
Experimentální experiment s nadváhou/obezitou, bez MRI (30 účastníků)
Adolescenti s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří hlásí epizody ztráty kontroly nad jídlem a nejsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)
Údaje z pozorování budou získány prostřednictvím self-reportových opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení a polostrukturovaného rozhovoru.
Experimentální experiment s nadváhou/obezitou s MRI (30 účastníků)
Dospívající s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří hlásí epizody ztráty kontroly nad jídlem a jsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Pozorovací (včetně skenování MRI)
Pozorovací data budou získána prostřednictvím self-report opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení, fMRI zobrazení a polostrukturovaného rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty do 24 měsíců
BMI se bude měřit pomocí výšky a hmotnosti (cm/g)
Změna BMI od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Stravovací chování
Časové okno: Změna stravovacího chování od výchozího stavu do 24 měsíců
Stravovací chování bude posuzováno pomocí polostrukturovaného rozhovoru (Eating Disorder Examination, EDE). Vypočítávají se globální skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomologii poruchy příjmu potravy.
Změna stravovacího chování od výchozího stavu do 24 měsíců
Generální výkonné fungování
Časové okno: Změna ve všeobecném výkonném fungování z výchozího stavu na 24 měsíců
Obecný úkol n-back, který bude zahrnovat nepřetržitou prezentaci neutrálních podnětů (písmen nebo číslic). Účastníci indikují stisknutím tlačítka, zda byl cílový (aktuální) stimul prezentován před n položkami.
Změna ve všeobecném výkonném fungování z výchozího stavu na 24 měsíců
Výkonná funkce zaměřená na potraviny
Časové okno: Změna ve funkci výkonného pracovníka specifického pro potraviny z výchozího stavu na 24 měsíců
Úkol WM specifický pro potraviny, který zahrnuje nepřetržitou prezentaci podnětů představujících potraviny a nepotravinářské položky. Účastníci indikují stisknutím tlačítka, zda byl cílový (aktuální) stimul prezentován před n položkami.
Změna ve funkci výkonného pracovníka specifického pro potraviny z výchozího stavu na 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení