Proyecto THINK: Trayectorias de salud, comportamientos ingestivos y neurocognición en niños
2 de junio de 2026 actualizado por: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Funcionamiento ejecutivo, trayectorias de peso y pérdida de control de la alimentación en niños con sobrepeso/obesidad: un estudio prospectivo
El sobrepeso/obesidad y la pérdida del control alimentario (caracterizado por la sensación de que uno no puede controlar qué o cuánto come) son prevalentes entre niños y adolescentes, y ambos están asociados con graves complicaciones médicas y psicosociales de salud.
Aunque nuestros datos publicados recientemente sugieren que los jóvenes con estas condiciones pueden tener déficits relativos en el funcionamiento neurocognitivo, particularmente en la memoria de trabajo, la comprensión de cómo estos procesos y sus correlatos neuronales están relacionados con el cambio y la estabilidad en la alimentación y los resultados relacionados con el peso a lo largo del tiempo es limitada. impidiendo así el desarrollo de intervenciones dirigidas y en el momento óptimo.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar las asociaciones prospectivas entre el funcionamiento ejecutivo general y específico de los alimentos y los sustratos neurales subyacentes, y los resultados de alimentación y peso entre niños con diferentes niveles de riesgo de sobrepeso/obesidad y trastornos alimentarios, lo que ayudará a guiar los esfuerzos de investigación hacia el desarrollo de estrategias efectivas de prevención e intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual examinará las asociaciones prospectivas entre los EF generales y específicos de los alimentos y los sustratos neurales relacionados, y el curso de desarrollo del aumento de peso y la alimentación LOC desde la infancia media hasta la adolescencia temprana. Los objetivos específicos son:
- Investigue las posibles asociaciones entre las trayectorias de EF y z-BMI generales y específicas de los alimentos. Esperamos que en todos los grupos de riesgo, a) un desempeño de referencia más bajo en las medidas de FE conductuales generales y específicas de los alimentos prediga trayectorias de ganancia de z-BMI más pronunciadas; y b) el empeoramiento de la FE general y específica de los alimentos seguirá las trayectorias de ganancia de z-BMI más pronunciadas.
- Investigue las asociaciones entre las trayectorias de alimentación EF y LOC generales y específicas de los alimentos. Esperamos que en todos los grupos de riesgo, a) un rendimiento inicial más bajo en las medidas de FE conductuales generales y específicas de los alimentos prediga un empeoramiento del curso de la alimentación LOC; yb) el empeoramiento de la FE general y específica de los alimentos seguirá el curso del empeoramiento de la ingesta de LOC.
- Investigue asociaciones prospectivas entre los sustratos neuronales EF y las trayectorias de z-BMI y LOC comiendo. Esperamos que entre los grupos de riesgo, a) una mayor activación en las regiones prefrontales asociadas con EF (por ejemplo, corteza prefrontal dorsolateral, corteza cingulada dorsal, corteza parietal) durante tareas de WM generales y específicas de alimentos, y b) disminuciones más pequeñas en la activación de estas regiones durante 18 meses, predirá trayectorias de ganancia de z-BMI más pronunciadas y un empeoramiento del curso de la alimentación LOC.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
Inscripción
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Stalvey, B.S.
- Número de teléfono: 412-586-9066
- Correo electrónico: stalveyer@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chloe Hudson, B.S.
- Número de teléfono: 412-586-9082
- Correo electrónico: bitelab@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes incluirán 180 niños (9-12 años) que representan un espectro de riesgo de trastornos de la alimentación y el peso, incluido el sobrepeso/obesidad (IMC ≥ percentil ajustado por edad y sexo ≥ 85) con alimentación LOC (n=60), sobrepeso/obesidad sin LOC comiendo (n=60) y peso saludable sin LOC comiendo (percentil 5 ≤ IMC < percentil 85; n=60).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente no toma ningún medicamento que se sepa que afecta el peso o el apetito.
- Libre de cualquier condición médica o psiquiátrica actual o pasada conocida que afecte significativamente la alimentación o el peso (por ejemplo, diabetes, bulimia nerviosa), con la excepción del trastorno por atracón.
- En el rango promedio bajo o superior en medidas de funcionamiento intelectual general
- Libre de cualquier condición que afecte el funcionamiento ejecutivo (p. ej., conmoción cerebral reciente, antecedentes de lesión cerebral traumática)
- Habla inglés con fluidez y es capaz de leer y comprender los materiales de estudio.
- Actualmente no embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Otro
Número de grupos/cohortes
6
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control de peso normal, sin resonancia magnética (30 participantes)
Adolescentes con un percentil de IMC inferior al 85 % que no se asignan al azar para someterse a resonancias magnéticas al inicio y a los 18 meses.
|
Los datos de observación se obtendrán a través de medidas de autoinforme, medidas de informe de los padres, evaluaciones cognitivas y una entrevista semiestructurada.
|
|
Control de peso normal con resonancia magnética (30 participantes)
Adolescentes con un percentil de IMC inferior al 85 % que se asignan aleatoriamente para someterse a resonancias magnéticas al inicio y a los 18 meses.
|
Los datos de observación se obtendrán a través de medidas de autoinforme, medidas de informe de los padres, evaluaciones cognitivas, imágenes de resonancia magnética funcional y una entrevista semiestructurada.
|
|
Control de sobrepeso, sin resonancia magnética (30 participantes)
Adolescentes con un percentil de IMC del 85 % o superior que no se asignan al azar para someterse a resonancias magnéticas al inicio y a los 18 meses.
|
Los datos de observación se obtendrán a través de medidas de autoinforme, medidas de informe de los padres, evaluaciones cognitivas y una entrevista semiestructurada.
|
|
Control de sobrepeso con resonancia magnética (30 participantes)
Adolescentes con un percentil de IMC del 85 % o superior que se asignan al azar para someterse a resonancias magnéticas al inicio y a los 18 meses.
|
Los datos de observación se obtendrán a través de medidas de autoinforme, medidas de informe de los padres, evaluaciones cognitivas, imágenes de resonancia magnética funcional y una entrevista semiestructurada.
|
|
Experimental con sobrepeso/obesidad, sin resonancia magnética (30 participantes)
Adolescentes con un percentil de IMC del 85 % o más, que informan episodios de pérdida de control de la alimentación y no se asignan al azar para someterse a resonancias magnéticas al inicio y a los 18 meses.
|
Los datos de observación se obtendrán a través de medidas de autoinforme, medidas de informe de los padres, evaluaciones cognitivas y una entrevista semiestructurada.
|
|
Sobrepeso/obesidad Experimental con resonancia magnética (30 participantes)
Adolescentes con un percentil de IMC del 85 % o superior, que informan episodios de pérdida de control de la alimentación y se asignan aleatoriamente para someterse a resonancias magnéticas al inicio y a los 18 meses.
|
Los datos de observación se obtendrán a través de medidas de autoinforme, medidas de informe de los padres, evaluaciones cognitivas, imágenes de resonancia magnética funcional y una entrevista semiestructurada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
IMC (índice de masa corporal)
Periodo de tiempo: Cambio en el IMC desde el inicio hasta los 24 meses
|
El IMC se evaluará utilizando la altura y el peso (cm/g)
|
Cambio en el IMC desde el inicio hasta los 24 meses
|
|
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento alimentario desde el inicio hasta los 24 meses
|
La conducta alimentaria se evaluará mediante el Eating Disorder Examination (EDE), una entrevista semiestructurada.
Se calculan las puntuaciones globales, donde las puntuaciones más altas indican una mayor sintomatología de trastornos alimentarios.
|
Cambio en el comportamiento alimentario desde el inicio hasta los 24 meses
|
|
Funcionamiento General Ejecutivo
Periodo de tiempo: Cambio en el funcionamiento ejecutivo general desde el inicio hasta los 24 meses
|
Una tarea general de n-back que implicará la presentación continua de estímulos neutros (letras o números).
Los participantes indican presionando un botón si el estímulo objetivo (actual) se presentó hace n elementos.
|
Cambio en el funcionamiento ejecutivo general desde el inicio hasta los 24 meses
|
|
Funcionamiento ejecutivo específico de alimentos
Periodo de tiempo: Cambio en el funcionamiento ejecutivo específico de los alimentos desde el inicio hasta los 24 meses
|
Una tarea de WM específica para alimentos que implica la presentación continua de estímulos que representan elementos alimentarios y no alimentarios.
Los participantes indican presionando un botón si el estímulo objetivo (actual) se presentó hace n elementos.
|
Cambio en el funcionamiento ejecutivo específico de los alimentos desde el inicio hasta los 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
10 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
9 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
9 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
6 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
4 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .