Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project THINK: trajecten van gezondheid, ingestief gedrag en neurocognitie bij kinderen

2 juni 2026 bijgewerkt door: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Uitvoerend functioneren, gewichtstrajecten en controleverlies Eten bij kinderen met overgewicht/obesitas: een prospectieve studie

Overgewicht/zwaarlijvigheid en verlies van controle over eten (gekenmerkt door het gevoel dat men geen controle heeft over wat of hoeveel men eet) komen veel voor bij kinderen en adolescenten, en beide gaan gepaard met ernstige medische en psychosociale gezondheidscomplicaties. Hoewel onze recent gepubliceerde gegevens suggereren dat jongeren met deze aandoeningen relatieve tekorten kunnen hebben in neurocognitief functioneren, met name werkgeheugen, is het begrip van hoe deze processen en hun neurale correlaties verband houden met verandering en stabiliteit in eet- en gewichtsgerelateerde uitkomsten in de loop van de tijd beperkt. waardoor de ontwikkeling van gerichte, optimaal getimede interventies wordt belemmerd. De huidige studie heeft tot doel prospectieve associaties te beoordelen tussen algemeen en voedselspecifiek executief functioneren en onderliggende neurale substraten, en eet- en gewichtsuitkomsten bij kinderen met verschillende niveaus van risico op overgewicht/obesitas en eetstoornissen, wat zal helpen bij onderzoeksinspanningen in de richting van de ontwikkeling van effectieve preventie- en interventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal prospectieve associaties onderzoeken tussen algemene en voedselspecifieke EF en gerelateerde neurale substraten, en het ontwikkelingsverloop van gewichtstoename en LOC-eten vanaf de middelbare kindertijd tot de vroege adolescentie. Specifieke doelen zijn:

  1. Onderzoek toekomstige associaties tussen algemene en voedselspecifieke EF- en z-BMI-trajecten. We verwachten dat in alle risicogroepen a) slechtere basisprestaties op zowel algemene als voedselspecifieke gedrags-EF-metingen steilere z-BMI-winsttrajecten zullen voorspellen; en b) verslechterende algemene en voedselspecifieke EF zal volgen met de steilste z-BMI-winsttrajecten.
  2. Onderzoek naar associaties tussen algemene en voedselspecifieke EF- en LOC-eettrajecten. We verwachten dat in alle risicogroepen a) slechtere basisprestaties op algemene en voedselspecifieke gedrags-EF-metingen een verslechtering van het LOC-eten zullen voorspellen; en b) een verslechtering van de algemene en voedselspecifieke EF zal volgen met een verslechtering van het LOC-eten.
  3. Onderzoek toekomstige associaties tussen EF neurale substraten en trajecten van z-BMI en LOC eten. We verwachten dat bij alle risicogroepen a) een grotere activatie in prefrontale regio's geassocieerd met EF (bijv. dorsolaterale prefrontale cortex, dorsale cingulaat, pariëtale cortex) tijdens algemene en voedselspecifieke WM-taken, en b) kleinere afnames in activatie van deze regio's gedurende 18 maanden, zal steilere z-BMI-winsttrajecten en een verslechtering van het LOC-eten voorspellen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Chloe Hudson, B.S.
  • Telefoonnummer: 412-586-9082
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers behoren 180 kinderen (9-12 jaar) die een risicospectrum vertegenwoordigen voor eet- en gewichtsstoornissen, waaronder overgewicht/obesitas (BMI ≥ 85e voor leeftijd en geslacht gecorrigeerde percentiel) met LOC-eten (n=60), overgewicht/obesitas zonder LOC eten (n=60), en gezond gewicht zonder LOC eten (5e percentiel ≤ BMI < 85e percentiel; n=60).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neem momenteel geen medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht of de eetlust beïnvloeden
  • Vrij van huidige of vroegere medische of psychiatrische aandoeningen waarvan bekend is dat ze een significante invloed hebben op eten of gewicht (bijv. diabetes, boulimia nervosa), met uitzondering van eetbuistoornis
  • In het lage gemiddelde bereik of hoger op metingen van algemeen intellectueel functioneren
  • Vrij van aandoeningen die het executief functioneren beïnvloeden (bijv. recente hersenschudding, voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel)
  • Vloeiend in Engels en in staat om studiemateriaal te lezen en te begrijpen
  • Momenteel niet zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Normale gewichtsbeheersing, geen MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van minder dan 85% die niet willekeurig zijn toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (exclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
Normale gewichtsbeheersing met MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van minder dan 85% die willekeurig worden toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (inclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen, fMRI-beeldvorming en een semi-gestructureerd interview.
Overgewichtcontrole, geen MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger die niet willekeurig zijn toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij aanvang en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (exclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
Overgewichtcontrole met MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger die willekeurig worden toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (inclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen, fMRI-beeldvorming en een semi-gestructureerd interview.
Overgewicht/Obees Experimenteel, geen MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger, die melding maken van verlies van controle over eten en die niet willekeurig worden toegewezen aan MRI-scans bij aanvang en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (exclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
Overgewicht/Obees Experimenteel met MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger, die melding maken van verlies van controle over eetepisodes en willekeurig worden toegewezen aan MRI-scans bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (inclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen, fMRI-beeldvorming en een semi-gestructureerd interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Verandering in BMI vanaf baseline tot 24 maanden
BMI wordt bepaald aan de hand van lengte en gewicht (cm/g)
Verandering in BMI vanaf baseline tot 24 maanden
Eetgedrag
Tijdsspanne: Verandering in eetgedrag vanaf baseline tot 24 maanden
Eetgedrag wordt beoordeeld met behulp van het Eetstoornis Onderzoek (EDE), een semi-gestructureerd interview. Globale scores worden berekend, waarbij hogere scores duiden op een hogere eetstoornissymptomologie.
Verandering in eetgedrag vanaf baseline tot 24 maanden
Algemeen Uitvoerend Functioneren
Tijdsspanne: Verandering in algemeen executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden
Een algemene n-back-taak waarbij continue neutrale stimuli (letters of cijfers) worden gepresenteerd. Deelnemers geven via een druk op de knop aan of de beoogde (huidige) stimulus n items geleden is gepresenteerd.
Verandering in algemeen executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden
Voedselspecifiek uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Verandering in voedselspecifiek executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden
Een voedselspecifieke WM-taak waarbij voortdurend stimuli worden gepresenteerd die voedsel en non-foodproducten vertegenwoordigen. Deelnemers geven via een druk op de knop aan of de beoogde (huidige) stimulus n items geleden is gepresenteerd.
Verandering in voedselspecifiek executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationeel (exclusief MRI-scanning)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen