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Projeto PENSAR: Trajetórias de Saúde, Comportamentos Ingestivos e Neurocognição em Crianças

2 de junho de 2026 atualizado por: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Funcionamento executivo, trajetórias de peso e perda do controle alimentar em crianças com sobrepeso/obesidade: um estudo prospectivo

O sobrepeso/obesidade e a perda do controle da alimentação (caracterizada pela sensação de que não se pode controlar o que ou quanto se está comendo) são prevalentes entre crianças e adolescentes, e ambos estão associados a sérias complicações médicas e psicossociais. Embora nossos dados publicados recentemente sugiram que jovens com essas condições possam ter déficits relativos no funcionamento neurocognitivo, particularmente na memória de trabalho, a compreensão de como esses processos e seus correlatos neurais estão relacionados à mudança e estabilidade na alimentação e resultados relacionados ao peso ao longo do tempo é limitada, impedindo assim o desenvolvimento de intervenções direcionadas e oportunas. O presente estudo tem como objetivo avaliar associações prospectivas entre funcionamento executivo geral e específico de alimentos e substratos neurais subjacentes, e resultados alimentares e de peso entre crianças em vários níveis de risco de sobrepeso/obesidade e distúrbios alimentares, o que ajudará a orientar os esforços de pesquisa para o desenvolvimento de estratégias eficazes de prevenção e intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo atual examinará associações prospectivas entre EF geral e específico de alimentos e substratos neurais relacionados, e o curso do desenvolvimento de ganho de peso e alimentação LOC desde o meio da infância até o início da adolescência. Os objetivos específicos são:

  1. Investigar associações prospectivas entre as trajetórias gerais e específicas de FE e z-IMC. Esperamos que, entre os grupos de risco, a) um desempenho basal mais pobre em medidas de FE comportamentais gerais e específicas de alimentos preveja trajetórias de ganho de z-IMC mais acentuadas; e b) a piora da FE geral e específica de alimentos acompanhará as trajetórias de ganho de z-IMC mais acentuadas.
  2. Investigar associações entre as trajetórias alimentares EF e LOC gerais e específicas de alimentos. Esperamos que, entre os grupos de risco, a) um desempenho basal mais fraco em medidas de FE comportamentais gerais e específicas de alimentos preveja uma piora no curso da alimentação LOC; e b) a piora da FE geral e específica do alimento acompanhará a piora do curso da alimentação LOC.
  3. Investigar associações prospectivas entre substratos neurais EF e trajetórias de z-IMC e comer LOC. Esperamos que, entre os grupos de risco, a) maior ativação nas regiões pré-frontais associadas à FE (por exemplo, córtex pré-frontal dorsolateral, cingulado dorsal, córtex parietal) durante tarefas de MO gerais e específicas de alimentos e b) reduções menores na ativação dessas regiões ao longo 18 meses, irá prever trajetórias de ganho de z-IMC mais acentuadas e piora no curso da alimentação LOC.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
180

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Chloe Hudson, B.S.
  • Número de telefone: 412-586-9082
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes incluirão 180 crianças (9-12 anos) representando um espectro de risco para distúrbios alimentares e de peso, incluindo sobrepeso/obesidade (IMC ≥ 85º percentil ajustado para idade e sexo) com alimentação LOC (n=60), sobrepeso/obesidade sem alimentação LOC (n=60) e peso saudável sem alimentação LOC (5º percentil ≤ IMC < 85º percentil; n=60).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente não está tomando nenhum medicamento conhecido por afetar o peso ou o apetite
  • Livre de quaisquer condições médicas ou psiquiátricas atuais ou passadas conhecidas por afetar significativamente a alimentação ou o peso (por exemplo, diabetes, bulimia nervosa), com exceção do transtorno da compulsão alimentar periódica
  • Na faixa média baixa ou superior em medidas de funcionamento intelectual geral
  • Livre de quaisquer condições que afetem o funcionamento executivo (por exemplo, concussão recente, história de lesão cerebral traumática)
  • Fluente em inglês e capaz de ler e compreender materiais de estudo
  • Não estou grávida no momento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Controle de peso normal, sem ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC abaixo de 85% que não são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
Comportamental: Observacional (não incluindo ressonância magnética)
Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de auto-relato, medidas de relatório dos pais, avaliações cognitivas e uma entrevista semi-estruturada.
Controle de peso normal com ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC abaixo de 85% que são aleatoriamente designados para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
Comportamental: Observacional (incluindo ressonância magnética)
Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de autorrelato, medidas de relatórios dos pais, avaliações cognitivas, ressonância magnética funcional e uma entrevista semiestruturada.
Controle de excesso de peso, sem ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior que não são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética na linha de base e 18 meses.
Comportamental: Observacional (não incluindo ressonância magnética)
Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de auto-relato, medidas de relatório dos pais, avaliações cognitivas e uma entrevista semi-estruturada.
Controle de excesso de peso com ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior que são aleatoriamente designados para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
Comportamental: Observacional (incluindo ressonância magnética)
Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de autorrelato, medidas de relatórios dos pais, avaliações cognitivas, ressonância magnética funcional e uma entrevista semiestruturada.
Sobrepeso/Obeso Experimental, sem ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior, que relatam episódios de perda de controle alimentar e não são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
Comportamental: Observacional (não incluindo ressonância magnética)
Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de auto-relato, medidas de relatório dos pais, avaliações cognitivas e uma entrevista semi-estruturada.
Excesso de peso/obesidade experimental com ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior, que relatam episódios de perda de controle alimentar e são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
Comportamental: Observacional (incluindo ressonância magnética)
Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de autorrelato, medidas de relatórios dos pais, avaliações cognitivas, ressonância magnética funcional e uma entrevista semiestruturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Mudança no IMC desde a linha de base até 24 meses
O IMC será avaliado por altura e peso (cm/g)
Mudança no IMC desde a linha de base até 24 meses
Comportamento Alimentar
Prazo: Mudança no comportamento alimentar desde o início até 24 meses
O comportamento alimentar será avaliado por meio do Exame de Transtorno Alimentar (EDE), uma entrevista semi-estruturada. As pontuações globais são calculadas, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia de transtorno alimentar.
Mudança no comportamento alimentar desde o início até 24 meses
Funcionamento Executivo Geral
Prazo: Mudança no funcionamento executivo geral desde a linha de base até 24 meses
Uma tarefa geral n-back que envolverá a apresentação contínua de estímulos neutros (letras ou números). Os participantes indicam pressionando o botão se o estímulo-alvo (atual) foi apresentado há n itens.
Mudança no funcionamento executivo geral desde a linha de base até 24 meses
Funcionamento executivo específico para alimentos
Prazo: Mudança no funcionamento executivo específico de alimentos desde a linha de base até 24 meses
Uma tarefa de WM específica para alimentos que envolve a apresentação contínua de estímulos que representam itens alimentares e não alimentares. Os participantes indicam pressionando o botão se o estímulo-alvo (atual) foi apresentado há n itens.
Mudança no funcionamento executivo específico de alimentos desde a linha de base até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pittsburgh

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
9 de maio de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de maio de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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