Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt THINK: trajektorie zdrowia, zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu i neurokognicja u dzieci

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Funkcjonowanie wykonawcze, trajektorie wagi i utrata kontroli nad jedzeniem u dzieci z nadwagą/otyłością: badanie prospektywne

Nadwaga/otyłość i utrata kontroli nad jedzeniem (charakteryzujące się poczuciem, że nie można kontrolować tego, co i ile się je) są powszechne wśród dzieci i młodzieży i oba te zjawiska wiążą się z poważnymi medycznymi i psychospołecznymi komplikacjami zdrowotnymi. Chociaż nasze niedawno opublikowane dane sugerują, że młodzież z tymi schorzeniami może mieć względne deficyty w funkcjonowaniu neurokognitywnym, szczególnie w pamięci roboczej, zrozumienie, w jaki sposób te procesy i ich neuronalne korelaty są powiązane ze zmianami i stabilnością jedzenia i wynikami związanymi z wagą w czasie, jest ograniczone, utrudniając w ten sposób rozwój ukierunkowanych interwencji w optymalnym czasie. Niniejsze badanie ma na celu ocenę potencjalnych powiązań między ogólnymi i specyficznymi dla żywności funkcjami wykonawczymi i leżącymi u ich podłoża substratami neuronalnymi, a wynikami w zakresie odżywiania i masy ciała wśród dzieci z różnymi poziomami ryzyka nadwagi/otyłości i zaburzeń odżywiania, co pomoże ukierunkować wysiłki badawcze na rozwój skuteczne strategie zapobiegania i interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecne badanie zbada potencjalne powiązania między ogólnym i specyficznym dla żywności EF i powiązanymi substratami neuronowymi oraz przebiegiem rozwojowym przyrostu masy ciała i jedzenia LOC od średniego dzieciństwa do wczesnej młodości. Cele szczegółowe to:

  1. Zbadaj potencjalne powiązania między ogólnymi i specyficznymi dla żywności trajektoriami EF i z-BMI. Oczekujemy, że we wszystkich grupach ryzyka a) gorsze wyniki wyjściowe zarówno w zakresie ogólnych, jak i specyficznych dla żywności behawioralnych środków EF będą przewidywać bardziej strome trajektorie przyrostu z-BMI; oraz b) pogorszenie ogólnego i specyficznego dla żywności EF będzie podążać z najbardziej stromymi trajektoriami przyrostu z-BMI.
  2. Zbadaj powiązania między ogólnymi i specyficznymi dla żywności trajektoriami jedzenia EF i LOC. Oczekujemy, że w grupach ryzyka a) słabsze wyniki wyjściowe w zakresie ogólnych i specyficznych dla żywności behawioralnych środków EF będą przewidywać pogorszenie przebiegu jedzenia LOC; oraz b) pogorszenie ogólnej i specyficznej dla żywności EF będzie podążać wraz z pogorszeniem przebiegu jedzenia LOC.
  3. Zbadaj potencjalne powiązania między substratami neuronowymi EF a trajektoriami z-BMI i jedzenia LOC. Oczekujemy, że we wszystkich grupach ryzyka a) większa aktywacja w regionach przedczołowych związanych z EF (np. 18 miesięcy, pozwoli przewidzieć bardziej strome trajektorie przyrostu z-BMI i pogorszenie przebiegu jedzenia LOC.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chloe Hudson, B.S.
  • Numer telefonu: 412-586-9082
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będzie 180 dzieci (9-12 lat) reprezentujących spektrum ryzyka zaburzeń odżywiania i masy ciała, w tym nadwagę/otyłość (BMI ≥ 85 centyla dostosowanego do wieku i płci) z jedzeniem LOC (n=60), nadwagę/otyłość bez Jedzenie LOC (n=60) i zdrowa waga bez jedzenia LOC (5 percentyl ≤ BMI < 85 percentyl; n=60).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie nie przyjmuje żadnych leków, o których wiadomo, że wpływają na wagę lub apetyt
  • Wolny od jakichkolwiek obecnych lub przeszłych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, o których wiadomo, że znacząco wpływają na odżywianie lub wagę (np. cukrzyca, bulimia), z wyjątkiem zaburzeń związanych z napadami objadania się
  • W niskim średnim zakresie lub wyższym w zakresie miar ogólnego funkcjonowania intelektualnego
  • Wolny od wszelkich stanów wpływających na funkcje wykonawcze (np. niedawny wstrząs mózgu, historia urazowego uszkodzenia mózgu)
  • Biegle włada językiem angielskim i potrafi czytać i rozumieć materiały do ​​​​nauki
  • Obecnie nie jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Normalna kontrola wagi, bez rezonansu magnetycznego (30 uczestników)
Młodzież z percentylem BMI poniżej 85%, którzy nie zostali losowo przydzieleni do badania MRI na początku badania i w wieku 18 miesięcy.
Behawioralne: Obserwacyjne (bez skanowania MRI)
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane za pomocą środków samoopisowych, środków raportu rodziców, ocen poznawczych i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Normalna kontrola wagi z rezonansem magnetycznym (30 uczestników)
Nastolatki z percentylem BMI poniżej 85%, które są losowo przydzielane do badania MRI na początku badania i w wieku 18 miesięcy.
Behawioralne: Obserwacyjne (w tym skanowanie MRI)
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane za pomocą środków samoopisowych, środków raportu rodziców, ocen poznawczych, obrazowania fMRI i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Kontrola nadwagi, bez rezonansu magnetycznego (30 uczestników)
Młodzież z percentylem BMI na poziomie 85% lub wyższym, która nie została losowo przydzielona do badania MRI na początku badania i w wieku 18 miesięcy.
Behawioralne: Obserwacyjne (bez skanowania MRI)
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane za pomocą środków samoopisowych, środków raportu rodziców, ocen poznawczych i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Kontrola nadwagi za pomocą rezonansu magnetycznego (30 uczestników)
Młodzież z percentylem BMI na poziomie 85% lub wyższym, która jest losowo przydzielana do badania MRI na początku badania i w wieku 18 miesięcy.
Behawioralne: Obserwacyjne (w tym skanowanie MRI)
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane za pomocą środków samoopisowych, środków raportu rodziców, ocen poznawczych, obrazowania fMRI i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Nadwaga/otyłość Eksperymentalna, bez rezonansu magnetycznego (30 uczestników)
Nastolatki z percentylem BMI na poziomie 85% lub wyższym, które zgłaszają epizody utraty kontroli nad jedzeniem i nie są losowo przydzielane do badania MRI na początku badania i po 18 miesiącach.
Behawioralne: Obserwacyjne (bez skanowania MRI)
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane za pomocą środków samoopisowych, środków raportu rodziców, ocen poznawczych i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.
Nadwaga/otyłość Eksperymentalna z rezonansem magnetycznym (30 uczestników)
Nastolatki z percentylem BMI na poziomie 85% lub wyższym, które zgłaszają epizody utraty kontroli nad jedzeniem i są losowo przydzielane do badania MRI na początku badania i po 18 miesiącach.
Behawioralne: Obserwacyjne (w tym skanowanie MRI)
Dane obserwacyjne zostaną uzyskane za pomocą środków samoopisowych, środków raportu rodziców, ocen poznawczych, obrazowania fMRI i częściowo ustrukturyzowanego wywiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI (wskaźnik masy ciała)
Ramy czasowe: Zmiana BMI od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
BMI zostanie ocenione na podstawie wzrostu i wagi (cm/g)
Zmiana BMI od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: Zmiana zachowań żywieniowych od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Zachowania żywieniowe zostaną ocenione za pomocą Eating Disorder Examination (EDE), częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Obliczane są wyniki globalne, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą symptomologię zaburzeń odżywiania.
Zmiana zachowań żywieniowych od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ogólne funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Zmiana ogólnego funkcjonowania wykonawczego od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Ogólne zadanie n-back, które będzie wymagało ciągłej prezentacji neutralnych bodźców (liter lub cyfr). Uczestnicy wskazują poprzez naciśnięcie przycisku, czy docelowy (bieżący) bodziec był prezentowany n pozycji temu.
Zmiana ogólnego funkcjonowania wykonawczego od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Funkcjonowanie wykonawcze specyficzne dla żywności
Ramy czasowe: Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym specyficznym dla żywności od wartości wyjściowej do 24 miesięcy
Specyficzne dla żywności zadanie WM, które obejmuje ciągłą prezentację bodźców reprezentujących artykuły spożywcze i nieżywnościowe. Uczestnicy wskazują poprzez naciśnięcie przycisku, czy docelowy (bieżący) bodziec był prezentowany n pozycji temu.
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym specyficznym dla żywności od wartości wyjściowej do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pittsburgh

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami