Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Project THINK: Trajectories of Health, Ingestive Behaviours, and Neurocognition in Kids

2. juni 2026 oppdatert av: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Eksekutiv funksjon, vektbaner og tap av kontroll å spise hos barn med overvekt/fedme: en prospektiv studie

Overvekt/fedme og tap av kontroll å spise (preget av følelsen av at man ikke kan kontrollere hva eller hvor mye man spiser) er utbredt blant barn og unge, og begge er forbundet med alvorlige medisinske og psykososiale helsekomplikasjoner. Selv om våre nylig publiserte data tyder på at ungdom med disse tilstandene kan ha relative mangler i nevrokognitiv funksjon, spesielt arbeidsminne, er forståelsen av hvordan disse prosessene og deres nevrale korrelater er relatert til endring og stabilitet i spising og vektrelaterte utfall over tid begrenset, og dermed hindre utvikling av målrettede, optimalt tidsbestemte intervensjoner. Denne studien tar sikte på å vurdere potensielle assosiasjoner mellom generell og matspesifikk eksekutiv funksjon og underliggende nevrale substrater, og spise- og vektutfall blant barn med varierende nivåer av risiko overvekt/fedme og spiseforstyrrelser, noe som vil bidra til å veilede forskningsinnsatsen mot utvikling av effektive forebyggings- og intervensjonsstrategier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil undersøke potensielle assosiasjoner mellom generell og matspesifikk EF og relaterte nevrale substrater, og utviklingsforløpet for vektøkning og LOC-spising fra middelbarndom til tidlig ungdomsår. Spesifikke mål er å:

  1. Undersøk potensielle assosiasjoner mellom generelle og matspesifikke EF- og z-BMI-baner. Vi forventer at på tvers av risikogrupper, a) dårligere baseline ytelse på både generelle og matspesifikke atferdsmessige EF-mål vil forutsi brattere z-BMI-økningsbaner; og b) forverring av generell og matspesifikk EF vil spore med de bratteste z-BMI-forsterkningsbanene.
  2. Undersøk assosiasjoner mellom generelle og matspesifikke EF- og LOC-spisebaner. Vi forventer at på tvers av risikogrupper, a) dårligere baseline-ytelse på generelle og matspesifikke atferdsmessige EF-mål vil forutsi et forverret forløp av LOC-spising; og b) forverring av generell og matspesifikk EF vil spore med forverret LOC-spising.
  3. Undersøk potensielle assosiasjoner mellom EF-nevrale substrater og baner for z-BMI og LOC-spising. Vi forventer at på tvers av risikogrupper, a) større aktivering i prefrontale regioner assosiert med EF (f.eks. dorsolateral prefrontal cortex, dorsal cingulate, parietal cortex) under generelle og matspesifikke WM-oppgaver, og b) mindre reduksjon i aktivering av disse regionene over 18 måneder, vil forutsi brattere z-BMI-økningsbaner og forverring av LOC-spising.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere 180 barn (9-12 år) som representerer et spekter av risiko for spise- og vektforstyrrelser, inkludert overvekt/fedme (BMI ≥ 85. alders- og kjønnsjustert persentil) med LOC-spising (n=60), overvekt/fedme uten LOC-spising (n=60), og sunn vekt uten LOC-spising (5. persentil ≤ BMI < 85. persentil; n=60).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tar ikke noen medisiner som er kjent for å påvirke vekt eller appetitt
  • Fri for nåværende eller tidligere medisinske eller psykiatriske tilstander som er kjent for å påvirke spising eller vekt betydelig (f.eks. diabetes, bulimia nervosa), med unntak av overstadig spiseforstyrrelse
  • I lavt gjennomsnitt eller høyere på mål for generell intellektuell funksjon
  • Fri for alle forhold som påvirker utøvende funksjon (f.eks. nylig hjernerystelse, historie med traumatisk hjerneskade)
  • Flytende i engelsk, og kan lese og forstå studiemateriell
  • Ikke gravid for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Normal vektkontroll, ingen MR-skanning (30 deltakere)
Ungdom med en BMI-persentil under 85 % som ikke er tilfeldig tildelt til å gjennomgå MR-skanning ved baseline og 18 måneder.
Atferdsmessig: Observasjon (ikke inkludert MR-skanning)
Observasjonsdata vil innhentes gjennom egenrapporteringstiltak, foreldrerapporteringstiltak, kognitive vurderinger og et semistrukturert intervju.
Normal vektkontroll med MR-skanning (30 deltakere)
Ungdom med en BMI-persentil under 85 % som er tilfeldig tildelt til å gjennomgå MR-skanning ved baseline og 18 måneder.
Atferdsmessig: Observasjon (inkludert MR-skanning)
Observasjonsdata vil bli innhentet gjennom selvrapporteringstiltak, foreldrerapporteringstiltak, kognitive vurderinger, fMRI-avbildning og et semistrukturert intervju.
Overvektskontroll, ingen MR-skanning (30 deltakere)
Ungdom med en BMI-persentil på 85 % eller høyere som ikke er tilfeldig tildelt til å gjennomgå MR-skanning ved baseline og 18 måneder.
Atferdsmessig: Observasjon (ikke inkludert MR-skanning)
Observasjonsdata vil innhentes gjennom egenrapporteringstiltak, foreldrerapporteringstiltak, kognitive vurderinger og et semistrukturert intervju.
Overvektskontroll med MR-skanning (30 deltakere)
Ungdom med en BMI-persentil på 85 % eller høyere som er tilfeldig tildelt til å gjennomgå MR-skanninger ved baseline og 18 måneder.
Atferdsmessig: Observasjon (inkludert MR-skanning)
Observasjonsdata vil bli innhentet gjennom selvrapporteringstiltak, foreldrerapporteringstiltak, kognitive vurderinger, fMRI-avbildning og et semistrukturert intervju.
Eksperimentell overvekt/fedme, ingen MR-skanning (30 deltakere)
Ungdom med en BMI-persentil på 85 % eller høyere, som rapporterer tap av kontroll med spiseepisoder og som ikke blir tilfeldig tildelt til å gjennomgå MR-skanninger ved baseline og 18 måneder.
Atferdsmessig: Observasjon (ikke inkludert MR-skanning)
Observasjonsdata vil innhentes gjennom egenrapporteringstiltak, foreldrerapporteringstiltak, kognitive vurderinger og et semistrukturert intervju.
Overvekt/fedme Eksperimentelt med MR-skanning (30 deltakere)
Ungdom med en BMI-persentil på 85 % eller høyere, som rapporterer tap av kontroll med spiseepisoder og blir tilfeldig tildelt til å gjennomgå MR-skanninger ved baseline og 18 måneder.
Atferdsmessig: Observasjon (inkludert MR-skanning)
Observasjonsdata vil bli innhentet gjennom selvrapporteringstiltak, foreldrerapporteringstiltak, kognitive vurderinger, fMRI-avbildning og et semistrukturert intervju.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI (kroppsmasseindeks)
Tidsramme: Endring i BMI fra baseline til 24 måneder
BMI vil bli vurdert ved hjelp av høyde og vekt (cm/g)
Endring i BMI fra baseline til 24 måneder
Spiseatferd
Tidsramme: Endring i spiseatferd fra baseline til 24 måneder
Spiseatferd vil bli vurdert ved hjelp av Eating Disorder Examination (EDE), et semistrukturert intervju. Globale skårer er beregnet, med høyere skårer som indikerer høyere spiseforstyrrelser symptomologi.
Endring i spiseatferd fra baseline til 24 måneder
Generell eksekutiv funksjon
Tidsramme: Endring i generell lederfunksjon fra baseline til 24 måneder
En generell n-ryggoppgave som vil innebære kontinuerlig presentasjon av nøytrale stimuli (bokstaver eller tall). Deltakerne indikerer via knappetrykk om målet (nåværende) stimulus ble presentert for n elementer siden.
Endring i generell lederfunksjon fra baseline til 24 måneder
Næringsmiddelspesifikk utøvende funksjon
Tidsramme: Endring i matspesifikk lederfunksjon fra baseline til 24 måneder
En matspesifikk WM-oppgave som involverer kontinuerlig presentasjon av stimuli som representerer mat og ikke-matvarer. Deltakerne indikerer via knappetrykk om målet (nåværende) stimulus ble presentert for n elementer siden.
Endring i matspesifikk lederfunksjon fra baseline til 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk fedme

Kliniske studier på Observasjon (ikke inkludert MR-skanning)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger