Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Référentiel de recherche observationnelle de l'UPenn sur les maladies neurodégénératives (UNICORN)

21 janvier 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Dépôt centralisé de recherche observationnelle de l'Université de Pennsylvanie sur les maladies neurodégénératives (UNICORN)

Le but de cette étude est de créer un référentiel de données transversales et longitudinales, y compris des spécimens biologiques cognitifs, linguistiques, d'imagerie et de biofluide, pour la recherche et le traitement des maladies neurodégénératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le chercheur principal (PI) de l'Université de Pennsylvanie cherche à mieux comprendre les maladies neurodégénératives et élargit continuellement les efforts de recherche et les collaborations concernant les facteurs qui peuvent contribuer à ces maladies. Les chercheurs cherchent à mieux comprendre la base des conditions neurodégénératives en créant un référentiel multimodal, comprenant : des données cliniques telles que les caractéristiques démographiques, les signes vitaux et les échelles motrices ; données cognitives et vocales ; données de neuroimagerie ; et des spécimens biologiques avec des biomarqueurs biofluides et des données génétiques associés. Les enquêteurs poursuivent l'acquisition de ces données auprès de patients atteints de maladies neurodégénératives, de personnes à risque de maladie neurodégénérative en raison d'antécédents familiaux et d'adultes non affectés. Les conditions ciblées comprennent la dégénérescence frontotemporale (FTD), l'aphasie progressive primaire PPA), la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la paralysie supranucléaire progressive (PSP), le syndrome corticobasal (CBS), la dégénérescence lobaire frontotemporale familiale (fFTLD), les variantes non amnésiques de la maladie d'Alzheimer y compris l'aphasie progressive logopénique et l'atrophie corticale postérieure, et la maladie à corps de Lewy. Cette étude vise à collecter des données cliniques et cognitives, des données d'imagerie et des échantillons biologiques de personnes dont les antécédents peuvent éclairer la recherche et le traitement des maladies neurodégénératives, et à mettre ces échantillons et données à la disposition des chercheurs qualifiés de l'Université de Pennsylvanie et des centres universitaires et industriels collaborateurs. les partenaires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Pour mieux comprendre les maladies neurodégénératives, les chercheurs incluront des personnes vivant avec ces maladies, des personnes à risque de développer ces maladies et des personnes sans maladie neurodégénérative qui souhaitent contribuer à la science en tant que témoins.

La description

Critère d'intégration:

Ce protocole comprendra 3 groupes de personnes :

  1. Les personnes ayant un diagnostic clinique d'une maladie neurodégénérative. telles que la dégénérescence frontotemporale (FTD), l'aphasie progressive primaire (PPA), la maladie à corps de Lewy (LBD), la sclérose latérale amyotrophique (ALS), la paralysie supranucléaire progressive (PSP), le syndrome corticobasal (CBS), l'atrophie corticale postérieure (PCA), la maladie d'Alzheimer maladie (MA), maladie de Parkinson (MP)
  2. Les personnes ayant des antécédents familiaux de maladie neurodégénérative qui peuvent être symptomatiques ou non, et peuvent être porteuses ou non de mutations telles que la dégénérescence lobaire frontotemporale familiale (fFTLD) ou la SLA familiale,
  3. Les personnes sans maladie neurologique connue qui fourniront des données de contrôle.

Critère d'exclusion:

  • Toute personne de moins de 18 ans.
  • Toute personne souffrant d'une affection ou dans une situation qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait confondre les résultats de l'étude ou interférer de manière significative avec la participation d'une personne, y compris, mais sans s'y limiter, les affections neurologiques, psychologiques et autres (telles que les affections cardiaques, neurochirurgicales, infectieuses ).
  • Les participants individuels peuvent être exclus de certaines procédures d'étude, mais pas de toutes, pour des raisons de sécurité lorsqu'ils ont une contre-indication ou à la discrétion de l'investigateur. Par exemple, les personnes portant des implants métalliques qui ne sont pas compatibles avec l'IRM ne pourront pas participer à l'imagerie, et celles qui prennent des anticoagulants pourraient ne pas pouvoir participer à la ponction lombaire.
  • Femmes enceintes; si une femme tombe enceinte pendant l'étude, les activités de recherche susceptibles d'augmenter le risque pour la patiente et le fœtus à naître seront arrêtées jusqu'à la fin de la grossesse, moment auquel la participation pourra reprendre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Transversal
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention
Longitudinal
Autre: Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de progression - changements dans les tests neuropsychologiques.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Les évolutions des tests neuropsychologiques (mesures cognitives bien connues telles que : Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) dans les maladies neurodégénératives au cours du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de progression - changements dans le traitement du langage.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
L'effet des changements dans le traitement du langage (par ex. parole exigeante, représentations lexico-sémantiques) classées par altération de la fluidité de la parole, déficits moteurs de la parole et déficits de la mémoire sémantique dans les maladies neurodégénératives au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Statut de progression - changements dans la désinhibition sociale.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
L'effet des changements dans les tests de comportement social, qui ont classé par violation des règles (désinhibition sociale) la progression des maladies neurodégénératives au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
État de progression - changements dans les biofluides.
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Le changement de statut de la maladie tel que catégorisé par les biomarqueurs dans les biofluides dans les maladies neurodégénératives au fil du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Statut de progression -changements en neuroimagerie
Délai: Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.
Les changements progressifs d'images dans les techniques de neuroimagerie multimodale dans les maladies neurodégénératives au cours du temps.
Il s'agit d'une étude d'histoire naturelle - les participants sont suivis de la date d'inscription jusqu'au décès, au retrait ou à la fin du financement, ou jusqu'à ce que 600 mois se soient écoulés.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Pennsylvania

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
29 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 mai 2070

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 mai 2070

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 842873
  • R01AG054519 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P01AG066597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations sur les participants à l'étude resteront confidentielles et gérées conformément aux exigences de la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie (HIPAA). Seules les données anonymisées seront partagées. Nous ne partagerons pas les données individuelles identifiables des participants avec d'autres chercheurs en dehors de l'institution, à moins que le participant ne nous y autorise en signant un formulaire de divulgation de données séparé.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres