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Repositório de Pesquisa Observacional da UPenn sobre Doenças Neurodegenerativas (UNICORN)

21 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Repositório Centralizado de Pesquisa Observacional da Universidade da Pensilvânia sobre Doenças Neurodegenerativas (UNICORN)

O objetivo deste estudo é criar um repositório de dados transversais e longitudinais, incluindo espécimes biológicos cognitivos, linguísticos, de imagem e biofluidos, para pesquisa e tratamento de doenças neurodegenerativas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Investigador Principal (PI) da Universidade da Pensilvânia busca entender melhor as doenças neurodegenerativas e está continuamente expandindo esforços de pesquisa e colaborações em relação aos fatores que podem contribuir para essas doenças. Os investigadores buscam entender melhor a base das condições neurodegenerativas criando um repositório multimodal, incluindo: dados clínicos como características demográficas, sinais vitais e escalas motoras; dados cognitivos e de fala; dados de neuroimagem; e espécimes biológicos com biomarcadores de biofluido associados e dados genéticos. Os investigadores buscam obter esses dados de pacientes com doenças neurodegenerativas, pessoas em risco de doenças neurodegenerativas devido a um histórico familiar e adultos não afetados. As condições alvo incluem degeneração frontotemporal (FTD), afasia progressiva primária PPA), esclerose lateral amiotrófica (ALS), paralisia supranuclear progressiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), degeneração lobar frontotemporal familiar (fFTLD), variantes não amnésticas da doença de Alzheimer incluindo afasia progressiva logopênica e atrofia cortical posterior e doença de corpos de Lewy. Este estudo visa coletar dados clínicos e cognitivos, dados de imagem e amostras de bioespécimes de pessoas cujo histórico possa informar a pesquisa e o tratamento de doenças neurodegenerativas e disponibilizar essas amostras e dados a pesquisadores qualificados da Universidade da Pensilvânia e centros acadêmicos e da indústria colaboradores. parceiros.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Para entender melhor as doenças neurodegenerativas, os investigadores incluirão pessoas que vivem com essas doenças, pessoas em risco de desenvolver essas doenças e pessoas sem doenças neurodegenerativas que desejam contribuir para a ciência como controles.

Descrição

Critério de inclusão:

Este protocolo incluirá 3 grupos de pessoas:

  1. Pessoas com diagnóstico clínico de doença neurodegenerativa. como degeneração frontotemporal (FTD), afasia progressiva primária (PPA), doença do corpo de Lewy (LBD), esclerose lateral amiotrófica (ALS), paralisia supranuclear progressiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), atrofia cortical posterior (PCA), doença de Alzheimer doença (DA), doença de Parkinson (DP)
  2. Pessoas com histórico familiar de doença neurodegenerativa que pode ou não ser sintomática e pode ou não ser portadora de mutações, como degeneração lobar frontotemporal familiar (fFTLD) ou ELA familiar,
  3. Pessoas sem doença neurológica conhecida que fornecerão dados de controle.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa menor de 18 anos.
  • Qualquer pessoa com uma condição ou situação que, na opinião do Investigador, possa confundir os resultados do estudo ou interferir significativamente na participação de uma pessoa, incluindo, entre outros, condições neurológicas, psicológicas e outras condições médicas (como doenças cardíacas, neurocirúrgicas e infecciosas ).
  • Participantes individuais podem ser excluídos de alguns, mas não de todos, os procedimentos do estudo por motivos de segurança quando tiverem uma contraindicação ou a critério do Investigador. Por exemplo, pessoas com implantes de metal que não são seguros para ressonância magnética não poderão participar de exames de imagem, e aqueles que tomam medicamentos para afinar o sangue podem não participar de punções lombares.
  • Mulheres grávidas; se uma mulher engravidar durante o estudo, as atividades de pesquisa que podem aumentar o risco para a paciente e para o feto serão interrompidas até o final da gravidez, quando a participação poderá ser retomada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Transversal
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Longitudinal
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de progressão - alterações nos testes neuropsicológicos.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
As mudanças dos testes neuropsicológicos (medidas cognitivas conhecidas como: Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) nas doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de progressão - alterações no processamento da linguagem.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
O efeito de mudanças no processamento de linguagem (por exemplo, fala esforçada, representações léxico-semânticas) categorizadas por fluência de fala prejudicada, déficits motores da fala e déficits de memória semântica em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
Estado de progressão - alterações na desinibição social.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
O efeito das mudanças nos testes de comportamento social, que categorizam a progressão da violação de regras (desinibição social) em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
Estado de progressão - alterações nos biofluidos.
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
A mudança do estado da doença conforme categorizado por biomarcadores em biofluidos em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
Estado de progressão -alterações na neuroimagem
Prazo: Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.
As mudanças progressivas de imagens em técnicas de neuroimagem multimodais em doenças neurodegenerativas ao longo do tempo.
Este é um estudo de história natural - os participantes são acompanhados desde a data de inscrição até a morte, retirada ou o financiamento não estar mais disponível, ou até que 600 meses tenham se passado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de maio de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de maio de 2070

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2070

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 842873
  • R01AG054519 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P01AG066597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações sobre os participantes do estudo serão mantidas em sigilo e gerenciadas de acordo com os requisitos do Health Insurance Portability and Accountability Act de 1996 (HIPAA). Apenas dados não identificados serão compartilhados. Não compartilharemos dados de identificação de participantes individuais com outros pesquisadores fora da instituição, a menos que o participante nos permita assinando um formulário de liberação de dados separado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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