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UPenn Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

21. Januar 2026 aktualisiert von: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Das Ziel dieser Studie ist es, eine Sammlung von sowohl Querschnitts- als auch Längsschnittdaten zu schaffen, einschließlich kognitiver, sprachlicher, bildgebender und biofluidischer biologischer Proben, für die Erforschung und Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Principal Investigator (PI) an der University of Pennsylvania bemüht sich um ein besseres Verständnis neurodegenerativer Erkrankungen und baut seine Forschungsbemühungen und Kooperationen hinsichtlich der Faktoren, die zu diesen Erkrankungen beitragen können, kontinuierlich aus. Die Ermittler versuchen, die Grundlage neurodegenerativer Erkrankungen besser zu verstehen, indem sie ein multimodales Repository erstellen, das Folgendes umfasst: klinische Daten wie demografische Merkmale, Vitalfunktionen und motorische Skalen; kognitive und sprachliche Daten; Neuroimaging-Daten; und biologische Proben mit zugehörigen Biofluid-Biomarkern und genetischen Daten. Die Ermittler bemühen sich, diese Daten von Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen, Personen mit einem Risiko für neurodegenerative Erkrankungen aufgrund einer Familienanamnese und nicht betroffenen Erwachsenen zu sammeln. Zu den Zielerkrankungen gehören frontotemporale Degeneration (FTD), primär progressive Aphasie PPA), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), progressive supranukleäre Lähmung (PSP), kortikobasales Syndrom (CBS), familiäre frontotemporale Lobärdegeneration (fFTLD), nicht-amnestische Varianten der Alzheimer-Krankheit einschließlich logopenischer progressiver Aphasie und posteriorer kortikaler Atrophie und Lewy-Körper-Krankheit. Diese Studie zielt darauf ab, klinische und kognitive Daten, Bildgebungsdaten und Bioproben von Personen zu sammeln, deren Hintergrund die Forschung und Behandlung von neurodegenerativen Erkrankungen beeinflussen kann, und diese Proben und Daten qualifizierten Forschern an der University of Pennsylvania und kooperierenden akademischen Zentren und der Industrie zur Verfügung zu stellen Partner.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Um neurodegenerative Erkrankungen besser zu verstehen, werden die Forscher Menschen, die mit diesen Krankheiten leben, Menschen mit einem Risiko, diese Krankheiten zu entwickeln, und Menschen ohne neurodegenerative Erkrankung, die einen Beitrag zur Wissenschaft leisten möchten, als Kontrollpersonen einbeziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Dieses Protokoll umfasst 3 Personengruppen:

  1. Menschen mit einer klinischen Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung. wie frontotemporale Degeneration (FTD), primär progressive Aphasie (PPA), Lewy-Körperchen-Krankheit (LBD), amyotrophe Lateralsklerose (ALS), progressive supranukleäre Lähmung (PSP), kortikobasales Syndrom (CBS), hintere kortikale Atrophie (PCA), Alzheimer Krankheit (AD), Parkinson-Krankheit (PD)
  2. Menschen mit einer Familienanamnese von neurodegenerativen Erkrankungen, die symptomatisch sein können oder nicht und Mutationsträger sein können oder nicht, wie z. B. familiäre frontotemporale Lobärdegeneration (fFTLD) oder familiäre ALS,
  3. Personen ohne bekannte neurologische Erkrankung, die Kontrolldaten bereitstellen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder, der unter 18 Jahre alt ist.
  • Personen mit einem Zustand oder in einer Situation, die nach Ansicht des Ermittlers die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme einer Person erheblich beeinträchtigen könnten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf neurologische, psychologische und andere medizinische Zustände (wie Herzerkrankungen, neurochirurgische Erkrankungen, Infektionskrankheiten). ).
  • Einzelne Teilnehmer können aus Sicherheitsgründen von einigen, aber nicht allen Studienverfahren ausgeschlossen werden, wenn sie eine Kontraindikation haben oder nach Ermessen des Prüfarztes. Beispielsweise können Personen mit Metallimplantaten, die nicht MRT-sicher sind, nicht an der Bildgebung teilnehmen, und Personen, die blutverdünnende Medikamente einnehmen, können möglicherweise nicht an einer Lumbalpunktion teilnehmen.
  • Schwangere Frau; Wenn eine Frau während der Studie schwanger wird, werden Forschungsaktivitäten, die das Risiko für die Patientin und den ungeborenen Fötus erhöhen können, bis zum Ende der Schwangerschaft eingestellt, an welchem ​​Punkt die Teilnahme wieder aufgenommen werden kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Querschnitt
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff
Längs
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status der Progression - Veränderungen in neuropsychologischen Tests.
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Die Veränderungen neuropsychologischer Tests (bekannte kognitive Maßnahmen wie: Naming Test, CVLT, MoCA, Oral Trails etc.) bei neurodegenerativen Erkrankungen im Laufe der Zeit.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschrittsstatus - Veränderungen in der Sprachverarbeitung.
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Die Auswirkung von Änderungen in der Sprachverarbeitung (z. angestrengtes Sprechen, lexikalisch-semantische Repräsentationen) kategorisiert nach gestörter Sprachflüssigkeit, motorischen Sprachdefiziten und semantischen Gedächtnisdefiziten bei neurodegenerativen Erkrankungen im Zeitverlauf.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Status der Progression - Veränderungen in der sozialen Enthemmung.
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Die Wirkung von Änderungen in Sozialverhaltenstests, die nach Regelverletzung (soziale Enthemmung) kategorisiert sind, Progression bei neurodegenerativen Erkrankungen im Laufe der Zeit.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Status der Progression - Veränderungen in Bioflüssigkeiten.
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Die Veränderung des Krankheitsstatus, kategorisiert durch Biomarker in Bioflüssigkeiten bei neurodegenerativen Erkrankungen im Laufe der Zeit.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Status der Progression – Veränderungen in der Neurobildgebung
Zeitfenster: Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.
Die progressiven Veränderungen von Bildern in multimodalen Neuroimaging-Techniken bei neurodegenerativen Erkrankungen im Laufe der Zeit.
Dies ist eine naturkundliche Studie – die Teilnehmer werden ab dem Datum der Einschreibung bis zum Tod, Rücktritt oder Wegfall der Finanzierung oder bis zum Ablauf von 600 Monaten nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2070

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Mai 2070

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 842873
  • R01AG054519 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • P01AG066597 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Informationen über Studienteilnehmer werden vertraulich behandelt und gemäß den Anforderungen des Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996 (HIPAA) verwaltet. Es werden nur anonymisierte Daten weitergegeben. Wir geben keine identifizierbaren Daten einzelner Teilnehmer an andere Forscher außerhalb der Institution weiter, es sei denn, der Teilnehmer erlaubt uns dies durch Unterzeichnung eines separaten Datenfreigabeformulars.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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