UPenn Observational Research Repository on neurodegenerative Disease (UNICORN)
Pennsylvanian yliopiston keskitetty neurodegeneratiivisten sairauksien havainnointitutkimusvarasto (UNICORN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
- Frontotemporaalinen rappeuma (FTD)
- Primaarinen progressiivinen afasia (PPA)
- Familiaalinen frontotemporaalinen lobardegeneraatio (fFTLD)
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS)
- Lewyn kehon tauti (LBD)
- Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP)
- Kortikobasaalioireyhtymä (CBS)
- Posterior kortikaalinen atrofia (PCA)
- Alzheimerin tauti (AD)
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dahlia Kamel
- Sähköposti: kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emily Xie
- Puhelinnumero: 215-746-2781
- Sähköposti: emily.xie@pennmedicine.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- University of Pennsylvania
-
Ottaa yhteyttä:
- Gillian Bradley
- Puhelinnumero: 215-349-5725
- Sähköposti: gillian.bradley@pennmedicine.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Dahlia Kamel
- Sähköposti: kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tämä protokolla sisältää 3 ihmisryhmää:
- Ihmiset, joilla on kliininen diagnoosi neurodegeneratiivisesta sairaudesta. kuten frontotemporaalinen rappeuma (FTD), primaarinen progressiivinen afasia (PPA), Lewyn kehon tauti (LBD), amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), etenevä supranukleaarinen halvaus (PSP), kortikobasaalinen oireyhtymä (CBS), posterior cortical atrofia (PCA), Alzheimerin tauti tauti (AD), Parkinsonin tauti (PD)
- Ihmiset, joiden suvussa on esiintynyt hermostoa rappeuttavia sairauksia, jotka voivat olla tai olla oireettomia ja voivat olla mutaatioiden kantajia, kuten familiaalinen frontotemporaalinen lobar degeneraatio (fFTLD) tai familiaalinen ALS,
- Ihmiset, joilla ei ole tunnettua neurologista sairautta, jotka toimittavat kontrollitietoja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat.
- Jokainen, jolla on sairaus tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä sekoittaa tutkimustuloksia tai häiritä merkittävästi henkilön osallistumista, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, neurologiset, psykologiset ja muut lääketieteelliset sairaudet (kuten sydän-, neurokirurgiset, infektiosairaudet) ).
- Yksittäiset osallistujat voidaan sulkea pois joistakin, mutta ei kaikista, tutkimustoimenpiteistä turvallisuussyistä, jos heillä on vasta-aihe tai tutkijan harkinnan mukaan. Esimerkiksi henkilöt, joilla on metalli-implantteja, jotka eivät ole MRI-turvallisia, eivät voi osallistua kuvantamiseen, ja verenohennuslääkkeitä käyttävät eivät ehkä voi osallistua lannepunktioon.
- raskaana olevat naiset; jos nainen tulee raskaaksi tutkimuksen aikana, potilaalle ja syntymättömälle sikiölle riskiä mahdollisesti lisäävät tutkimustoimet keskeytetään raskauden loppuun asti, jolloin osallistumista voidaan jatkaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Poikkileikkaus
|
Ei väliintuloa
|
|
Pituussuuntainen
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisen tila - muutokset neuropsykologisissa testeissä.
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Neuropsykologisten testien (tunnetut kognitiiviset mittarit, kuten nimeämistesti, CVLT, MoCA, Oral Trails jne.) muutokset neurodegeneratiivisissa sairauksissa ajan myötä.
|
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisen tila - muutokset kielen käsittelyssä.
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Kielenkäsittelyn muutosten vaikutus (esim.
vaivalloinen puhe, leksikaalis-semanttiset esitykset), jotka luokitellaan heikentyneen puheen sujuvuuden, motorisen puheen ja semanttisen muistin puutteen perusteella ajan mittaan hermosolujen rappeutumissairauksissa.
|
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
|
Etenemisen tila - muutokset sosiaalisessa estokyvyssä.
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Sosiaalisen käyttäytymisen testauksen muutosten vaikutus, joka luokitellaan sääntörikkomusten (sosiaalinen disinhibition) etenemisen perusteella hermostoa rappeutuvissa sairauksissa ajan myötä.
|
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
|
Etenemisen tila - muutokset bionesteissä.
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Sairauden tilan muutos bionesteiden biomarkkerien luokittelemana neurodegeneratiivisissa sairauksissa ajan myötä.
|
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
|
Etenemisen tila -muutokset neuroimagingissa
Aikaikkuna: Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Kuvien progressiiviset muutokset multimodaalisissa neurokuvantamistekniikoissa neurodegeneratiivisissa sairauksissa ajan myötä.
|
Tämä on luonnonhistoriallinen tutkimus – osallistujia seurataan ilmoittautumispäivästä kuolemaan, vetäytymiseen tai rahoitusta ei enää ole saatavilla tai kunnes 600 kuukautta on kulunut.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: David Irwin, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Motorinen neuronitauti
- Viestintähäiriöt
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Alzheimerin tauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Lewyn kehon sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 842873
- R01AG054519 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P01AG066597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .