Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UPenn Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

21. januar 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Målet med denne studien er å lage et oppbevaringssted for både tverrsnitts- og longitudinelle data, inkludert kognitive, lingvistiske, avbildnings- og biofluidbiologiske prøver, for forskning og behandling av nevrodegenerativ sykdom.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hovedetterforskeren (PI) ved University of Pennsylvania søker å bedre forstå nevrodegenerative sykdommer og utvider kontinuerlig forskningsinnsats og samarbeid om faktorene som kan bidra til disse sykdommene. Etterforskere søker å bedre forstå grunnlaget for nevrodegenerative tilstander ved å lage et multimodalt depot, inkludert: kliniske data som demografiske egenskaper, vitale tegn og motoriske skalaer; kognitive data og taledata; nevroimaging data; og biologiske prøver med tilhørende biofluid biomarkører og genetiske data. Etterforskere søker å innhente disse dataene fra pasienter med nevrodegenerativ sykdom, personer med risiko for nevrodegenerativ sykdom på grunn av en familiehistorie, og upåvirkede voksne. Målrettede tilstander inkluderer frontotemporal degenerasjon (FTD), primær progressiv afasi PPA), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), familiær frontotemporal lobar degenerasjon (fFTLD), ikke-amnestiske varianter av Alzheimers sykdom inkludert logopenisk progressiv afasi og posterior kortikal atrofi, og Lewy body-sykdom. Denne studien har som mål å samle inn kliniske og kognitive data, bildedata og bioprøver fra personer hvis bakgrunn kan informere forskning og behandling for nevrodegenerative sykdommer, og gjøre disse prøvene og dataene tilgjengelige for kvalifiserte forskere ved University of Pennsylvania og samarbeidende akademiske sentre og industri. partnere.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For bedre å forstå nevrodegenerative sykdommer, vil etterforskerne inkludere personer som lever med disse sykdommene, personer med risiko for å utvikle disse sykdommene, og personer uten nevrodegenerativ sykdom som ønsker å bidra til vitenskapen som kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne protokollen vil inkludere 3 grupper av personer:

  1. Personer med en klinisk diagnose av en nevrodegenerativ sykdom. slik som frontotemporal degenerasjon (FTD), primær progressiv afasi (PPA), Lewy body disease (LBD), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), posterior kortikal atrofi (PCA), Alzheimers sykdom (AD), Parkinsons sykdom (PD)
  2. Personer med en familiehistorie med nevrodegenerativ sykdom som kanskje eller ikke er symptomatisk, og som kanskje ikke er mutasjonsbærere som familiær frontotemporal lobar degenerasjon (fFTLD) eller familiær ALS,
  3. Personer uten kjent nevrologisk sykdom som vil gi kontrolldata.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle som er under 18 år.
  • Alle med en tilstand eller i en situasjon som, etter etterforskerens mening, kan forvirre studiefunnene eller kan forstyrre en persons deltakelse betydelig, inkludert men ikke begrenset til nevrologiske, psykologiske og andre medisinske tilstander (som hjerte-, nevrokirurgiske, infeksjonstilstander) ).
  • Individuelle deltakere kan bli ekskludert fra noen, men ikke alle, studieprosedyrer av sikkerhetsgrunner når de har en kontraindikasjon eller etter etterforskerens skjønn. For eksempel vil personer med metallimplantater som ikke er MR-sikre ikke være i stand til å delta i bildediagnostikk, og de som tar blodfortynnende medisiner vil kanskje ikke være i stand til å delta i lumbalpunksjon.
  • Gravide kvinner; hvis en kvinne blir gravid i løpet av studien, vil forskningsaktiviteter som kan øke risikoen for pasienten og det ufødte fosteret stoppes til slutten av svangerskapet, hvoretter deltakelsen kan gjenopptas.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Tverrsnitt
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep
Langsgående
Annen: Ingen inngrep
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for progresjon - endringer i nevropsykologiske tester.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Endringene i nevropsykologiske tester (velkjente kognitive mål som: Navnetest, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) i nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Status for progresjon - endringer i språkbehandling.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Effekten av endringer i språkbehandling (f.eks. anstrengende tale, leksikalsk-semantiske representasjoner) som kategorisert etter svekket taleflyt, motorisk talemangel og semantisk hukommelsessvikt ved nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Status for progresjon - endringer i sosial disinhibition.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Effekten av endringer i sosial atferdstesting, som er kategorisert etter regelbrudd (sosial desinhibisjon) progresjon i nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Status for progresjon - endringer i biovæsker.
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Endringen av sykdomsstatus som kategorisert av biomarkører i biovæsker i nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
Status for progresjon -endringer i Neuroimaging
Tidsramme: Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.
De progressive endringene av bilder i multimodale nevroavbildningsteknikker ved nevrodegenerative sykdommer over tid.
Dette er en naturhistorisk studie-deltakere følges fra påmeldingsdatoen til død, trekke seg eller finansiering ikke lenger er tilgjengelig, eller til 600 måneder har gått.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mai 2070

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2070

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. januar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 842873
  • R01AG054519 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P01AG066597 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjon om studiedeltakere vil bli holdt konfidensiell og administrert i henhold til kravene i Health Insurance Portability and Accountability Act av 1996 (HIPAA). Kun avidentifiserte data vil bli delt. Vi vil ikke dele identifiserbare data fra individuelle deltakere med andre forskere utenfor institusjonen, med mindre deltakeren gir oss tillatelse til det ved å signere et eget datafrigivelsesskjema.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger