Archivio di ricerca osservazionale UPenn sulle malattie neurodegenerative (UNICORN)
Archivio di ricerca osservazionale centralizzato dell'Università della Pennsylvania sulle malattie neurodegenerative (UNICORN)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
- Degenerazione frontotemporale (FTD)
- Afasia primaria progressiva (PPA)
- Degenerazione lobare frontotemporale familiare (fFTLD)
- Sclerosi laterale amiotrofica (SLA)
- Malattia a corpi di Lewy (LBD)
- Paralisi sopranucleare progressiva (PSP)
- Sindrome corticobasale (CBS)
- Atrofia corticale posteriore (PCA)
- Morbo di Alzheimer (AD)
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Dahlia Kamel
- Email: kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emily Xie
- Numero di telefono: 215-746-2781
- Email: emily.xie@pennmedicine.upenn.edu
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Reclutamento
- University of Pennsylvania
-
Contatto:
- Gillian Bradley
- Numero di telefono: 215-349-5725
- Email: gillian.bradley@pennmedicine.upenn.edu
-
Contatto:
- Dahlia Kamel
- Email: kamel.dahlia@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questo protocollo includerà 3 gruppi di persone:
- Persone con una diagnosi clinica di una malattia neurodegenerativa. come la degenerazione frontotemporale (FTD), l'afasia progressiva primaria (PPA), la malattia a corpi di Lewy (LBD), la sclerosi laterale amiotrofica (SLA), la paralisi sopranucleare progressiva (PSP), la sindrome corticobasale (CBS), l'atrofia corticale posteriore (PCA), l'Alzheimer malattia (AD), morbo di Parkinson (PD)
- Le persone con una storia familiare di malattia neurodegenerativa che possono o meno essere sintomatiche e possono o meno essere portatrici di mutazioni come la degenerazione lobare frontotemporale familiare (fFTLD) o la SLA familiare,
- Persone senza malattie neurologiche note che forniranno dati di controllo.
Criteri di esclusione:
- Chiunque abbia meno di 18 anni.
- Chiunque abbia una condizione o si trovi in una situazione che, a giudizio dello Sperimentatore, potrebbe confondere i risultati dello studio o interferire in modo significativo con la partecipazione di una persona, incluse ma non limitate a condizioni neurologiche, psicologiche e altre condizioni mediche (come condizioni cardiache, neurochirurgiche, infettive ).
- I singoli partecipanti possono essere esclusi da alcune, ma non da tutte, le procedure dello studio per motivi di sicurezza quando hanno una controindicazione oa discrezione dello Sperimentatore. Ad esempio, le persone con impianti metallici che non sono sicuri per la risonanza magnetica non saranno in grado di prendere parte all'imaging e coloro che assumono farmaci per fluidificare il sangue potrebbero non essere in grado di prendere parte alla puntura lombare.
- Donne incinte; se una donna rimane incinta durante lo studio, le attività di ricerca che possono aumentare il rischio per la paziente e il feto saranno interrotte fino alla fine della gravidanza, a quel punto la partecipazione potrà essere ripresa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trasversale
|
Nessun intervento
|
|
Longitudinale
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di progressione - cambiamenti nei test neuropsicologici.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
I cambiamenti dei test neuropsicologici (ben note misure cognitive come: Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, ecc.) nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
|
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di progressione - cambiamenti nell'elaborazione del linguaggio.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
L'effetto dei cambiamenti nell'elaborazione del linguaggio (ad es.
discorso faticoso, rappresentazioni lessicali-semantiche) classificate in base a compromissione della fluidità del linguaggio, deficit del linguaggio motorio e deficit della memoria semantica nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
|
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
|
Stato di progressione - cambiamenti nella disinibizione sociale.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
L'effetto dei cambiamenti nei test comportamentali sociali, che hanno classificato la progressione delle malattie neurodegenerative in base alla violazione delle regole (disinibizione sociale) nel tempo.
|
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
|
Stato di progressione - cambiamenti nei biofluidi.
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
Il cambiamento dello stato della malattia come classificato dai biomarcatori nei biofluidi nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
|
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
|
Stato di progressione - cambiamenti in Neuroimaging
Lasso di tempo: Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
I progressivi cambiamenti delle immagini nelle tecniche di neuroimaging multimodale nelle malattie neurodegenerative nel tempo.
|
Questo è uno studio di storia naturale: i partecipanti vengono seguiti dalla data di iscrizione fino al decesso, al ritiro o alla cessazione del finanziamento o fino a quando non sono trascorsi 600 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David Irwin, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sinucleinopatie
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie neuromuscolari
- Malattie metaboliche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie degli occhi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del movimento
- Malattie parkinsoniane
- Malattie dei gangli basali
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie del midollo spinale
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Malattia del motoneurone
- Disturbi della comunicazione
- Oftalmoplegia
- Disturbi della motilità oculare
- Paralisi
- Disturbi del linguaggio
- Afasia
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Degenerazione corticobasale
- Malattia di Alzheimer
- Sclerosi laterale amiotrofica
- Afasia, primaria progressiva
- Paralisi sopranucleare, progressiva
- Malattia del corpo di Lewy
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 842873
- R01AG054519 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P01AG066597 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Degenerazione frontotemporale (FTD)
-
NCT04516499Attivo, non reclutanteDemenza frontotemporale | Degenerazione lobare frontotemporale | FTD | FTLD | FTD-GRN
-
NCT04747431Attivo, non reclutanteDemenza frontotemporale | FTD | C9orf72 | Demenza frontotemporale | FTD-GRN
-
NCT06064890ReclutamentoDemenza frontotemporale | FTD | FTD-GRN | Demenza, Frontotemporale
-
NCT06856850ReclutamentoSLA (sclerosi laterale amiotrofica) | Ipertensione intracranica idiopatica | Neuropatico | Disturbi psichiatrici | FTD | Demenza frontotemporale (FTD)
-
NCT07558785Iscrizione su invitoDemenza | Compromissione cognitiva lieve (MCI) | Degenerazione frontotemporale (FTD) | Malattia di Alzheimer (AD) | Lieve compromissione cognitiva (MCI) amnestico
-
NCT07505784ReclutamentoStimolazione transcranica a corrente alternata | Demenza frontotemporale (FTD)
-
NCT07569367Non ancora reclutamentoDegenerazione corticobasale | Demenza frontotemporale (FTD) | Sindrome corticobasale (CBS) | Degenerazione lobare frontotemporale (FTLD)
-
NCT02365922CompletatoSclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) | Paralisi sopranucleare progressiva (PSP) | Degenerazione corticobasale (CBD) | FTLD | Demenza frontotemporale (FTD) | Sindrome PPA | Demenza frontotemporale variante comportamentale (bvFTD) | Afasia progressiva primaria variante semantica (svPPA) | Afasia progressiva primaria variante non fluente (nfvPPA) | FTD con sclerosi laterale amiotrofica (FTD/SLA)
-
NCT07316413ReclutamentoFTD | FTLD | P.P.A | rTMS | PSP | Sindrome corticale basale (CBS) | bvFTD | Stimolazione a scoppio di Theta
Prove cliniche su Nessun intervento
-
NCT07323394Non ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
NCT07267091CompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)
-
NCT07396142Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
NCT07303218Attivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFR
-
NCT07323303Non ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
NCT07082595Reclutamento
-
NCT06901921Attivo, non reclutante
-
NCT07153081Completato
-
NCT01620281CompletatoLombalgia cronica da lieve a moderata