Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UPenn Observational Research Repository om neurodegenerativ sygdom (UNICORN)

21. januar 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Formålet med denne undersøgelse er at skabe et lager af både tværsnits- og longitudinelle data, herunder kognitive, sproglige, billeddannende og biofluidbiologiske prøver, til forskning og behandling af neurodegenerativ sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Principal Investigator (PI) ved University of Pennsylvania søger at bedre forstå neurodegenerative sygdomme og udvider løbende forskningsindsatsen og samarbejdet vedrørende de faktorer, der kan bidrage til disse sygdomme. Efterforskere søger bedre at forstå grundlaget for neurodegenerative tilstande ved at skabe et multimodalt depot, herunder: kliniske data såsom demografiske karakteristika, vitale tegn og motoriske skalaer; kognitive og taledata; neuroimaging data; og biologiske prøver med tilhørende biofluid biomarkører og genetiske data. Efterforskere søger at indhente disse data fra patienter med neurodegenerativ sygdom, personer med risiko for neurodegenerativ sygdom på grund af en familiehistorie og upåvirkede voksne. Målrettede tilstande omfatter frontotemporal degeneration (FTD), primær progressiv afasi PPA), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), corticobasal syndrom (CBS), familiær frontotemporal lobar degeneration (fFTLD), ikke-amnestiske varianter af Alzheimers sygdom herunder logopen progressiv afasi og posterior kortikal atrofi og Lewy body-sygdom. Denne undersøgelse har til formål at indsamle kliniske og kognitive data, billeddata og bioprøver fra mennesker, hvis baggrund kan informere forskning og behandling af neurodegenerative sygdomme, og gøre disse prøver og data tilgængelige for kvalificerede forskere ved University of Pennsylvania og samarbejdende akademiske centre og industri. partnere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For bedre at forstå neurodegenerative sygdomme vil efterforskerne inkludere mennesker, der lever med disse sygdomme, mennesker med risiko for at udvikle disse sygdomme og mennesker uden neurodegenerativ sygdom, som ønsker at bidrage til videnskaben som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Denne protokol vil omfatte 3 grupper af mennesker:

  1. Mennesker med en klinisk diagnose af en neurodegenerativ sygdom. såsom frontotemporal degeneration (FTD), primær progressiv afasi (PPA), Lewy body-sygdom (LBD), amyotrofisk lateral sklerose (ALS), progressiv supranukleær parese (PSP), corticobasal syndrom (CBS), posterior kortikal atrofi (PCA), Alzheimers sygdom (AD), Parkinsons sygdom (PD)
  2. Mennesker med en familiehistorie med neurodegenerativ sygdom, som måske eller måske ikke er symptomatiske og måske er mutationsbærere, såsom familiær frontotemporal lobar degeneration (fFTLD) eller familiær ALS,
  3. Mennesker uden kendt neurologisk sygdom, som vil levere kontroldata.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle, der er under 18 år.
  • Enhver med en tilstand eller i en situation, som efter efterforskerens mening kan forvirre undersøgelsens resultater eller kan forstyrre en persons deltagelse væsentligt, herunder men ikke begrænset til neurologiske, psykologiske og andre medicinske tilstande (såsom hjerte-, neurokirurgiske, infektionstilstande) ).
  • Individuelle deltagere kan blive udelukket fra nogle, men ikke alle, undersøgelsesprocedurer af sikkerhedsmæssige årsager, når de har en kontraindikation eller efter investigatorens skøn. For eksempel vil personer med metalimplantater, som ikke er MR-sikre, ikke være i stand til at deltage i billeddannelse, og personer på blodfortyndende medicin vil muligvis ikke være i stand til at deltage i lumbalpunktur.
  • Gravid kvinde; hvis en kvinde bliver gravid under undersøgelsen, vil forskningsaktiviteter, der kan øge risikoen for patienten og det ufødte foster, blive stoppet indtil slutningen af ​​graviditeten, hvorefter deltagelsen kan genoptages.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Tværsnit
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Langsgående
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for progression - ændringer i neuropsykologiske tests.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Ændringerne af neuropsykologiske tests (velkendte kognitive mål som: Navngivningstest, CVLT, MoCA, Oral Trails osv.) i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Status for progression - ændringer i sprogbehandling.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Effekten af ​​ændringer i sprogbehandling (f.eks. anstrengende tale, leksikalsk-semantiske repræsentationer) som kategoriseret efter nedsat taleflydende, motorisk talemangel og semantisk hukommelsesmangel i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Status for progression - ændringer i social disinhibition.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Effekten af ​​ændringer i social adfærdstestning, som er kategoriseret efter regelovertrædelse (social disinhibition) progression i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Status for progression - ændringer i biovæsker.
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Ændringen af ​​sygdomsstatus som kategoriseret af biomarkører i biovæsker i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
Status for progression -ændringer i neuroimaging
Tidsramme: Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.
De progressive ændringer af billeder i multimodale neuroimaging-teknikker i neurodegenerative sygdomme over tid.
Dette er et naturhistorisk studie - deltagere følges fra tilmeldingsdatoen til døden, trækker sig tilbage eller finansieringen ikke længere er tilgængelig, eller indtil der er gået 600 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. maj 2070

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2070

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 842873
  • R01AG054519 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P01AG066597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysninger om undersøgelsesdeltagere vil blive holdt fortrolige og administreret i overensstemmelse med kravene i Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996 (HIPAA). Kun afidentificerede data vil blive delt. Vi deler ikke individuelle deltageridentificerbare data med andre forskere uden for institutionen, medmindre deltageren giver os tilladelse til det ved at underskrive en separat datafrigivelsesformular.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal degeneration (FTD)

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger