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Repositorio de investigación observacional de UPenn sobre enfermedades neurodegenerativas (UNICORN)

21 de enero de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Repositorio de investigación observacional centralizado de la Universidad de Pensilvania sobre enfermedades neurodegenerativas (UNICORN)

El objetivo de este estudio es crear un depósito de datos transversales y longitudinales, incluidos especímenes biológicos cognitivos, lingüísticos, de imágenes y biofluidos, para la investigación y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El Investigador Principal (PI) de la Universidad de Pensilvania busca comprender mejor las enfermedades neurodegenerativas y expande continuamente los esfuerzos de investigación y las colaboraciones con respecto a los factores que pueden contribuir a estas enfermedades. Los investigadores buscan comprender mejor la base de las condiciones neurodegenerativas mediante la creación de un depósito multimodal, que incluye: datos clínicos como características demográficas, signos vitales y escalas motoras; datos cognitivos y del habla; datos de neuroimagen; y especímenes biológicos con biomarcadores de biofluidos asociados y datos genéticos. Los investigadores buscan obtener estos datos de pacientes con enfermedades neurodegenerativas, personas con riesgo de enfermedad neurodegenerativa debido a antecedentes familiares y adultos no afectados. Las condiciones específicas incluyen degeneración frontotemporal (FTD), afasia progresiva primaria PPA, esclerosis lateral amiotrófica (ALS), parálisis supranuclear progresiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), degeneración lobular frontotemporal familiar (fFTLD), variantes no amnésicas de la enfermedad de Alzheimer incluyendo afasia logopénica progresiva y atrofia cortical posterior, y enfermedad de cuerpos de Lewy. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos clínicos y cognitivos, datos de imágenes y muestras biológicas de personas cuyos antecedentes pueden informar la investigación y el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, y poner estas muestras y datos a disposición de investigadores calificados en la Universidad de Pensilvania y centros académicos colaboradores y la industria. socios.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Para comprender mejor las enfermedades neurodegenerativas, los investigadores incluirán a personas que viven con estas enfermedades, personas en riesgo de desarrollar estas enfermedades y personas sin enfermedades neurodegenerativas que deseen contribuir a la ciencia como controles.

Descripción

Criterios de inclusión:

Este protocolo incluirá 3 grupos de personas:

  1. Personas con diagnóstico clínico de una enfermedad neurodegenerativa. tales como degeneración frontotemporal (FTD), afasia progresiva primaria (PPA), enfermedad de cuerpos de Lewy (LBD), esclerosis lateral amiotrófica (ALS), parálisis supranuclear progresiva (PSP), síndrome corticobasal (CBS), atrofia cortical posterior (PCA), Alzheimer (EA), enfermedad de Parkinson (EP)
  2. Personas con antecedentes familiares de enfermedad neurodegenerativa que pueden o no ser sintomáticas y pueden o no ser portadoras de mutaciones como la degeneración lobular frontotemporal familiar (fFTLD) o la ELA familiar,
  3. Personas sin enfermedad neurológica conocida que aportarán datos de control.

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera que sea menor de 18 años.
  • Cualquier persona con una condición o en una situación que, en opinión del Investigador, podría confundir los hallazgos del estudio o podría interferir significativamente con la participación de una persona, incluidas, entre otras, condiciones neurológicas, psicológicas y otras condiciones médicas (como condiciones cardíacas, neuroquirúrgicas, infecciosas ).
  • Los participantes individuales pueden ser excluidos de algunos procedimientos del estudio, pero no de todos, por razones de seguridad cuando tengan una contraindicación o a discreción del investigador. Por ejemplo, las personas con implantes metálicos que no son seguros para la IRM no podrán participar en la obtención de imágenes, y es posible que quienes toman medicamentos anticoagulantes no puedan participar en la punción lumbar.
  • Mujeres embarazadas; Si una mujer queda embarazada durante el estudio, las actividades de investigación que puedan aumentar el riesgo para la paciente y el feto se suspenderán hasta el final del embarazo, momento en el cual se podrá reanudar la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Transversal
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Longitudinal
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de progresión - cambios en las pruebas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Los cambios de las pruebas neuropsicológicas (medidas cognitivas bien conocidas como: Naming test, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de progresión: cambios en el procesamiento del lenguaje.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
El efecto de los cambios en el procesamiento del lenguaje (p. habla esforzada, representaciones léxico-semánticas) según lo categorizado por alteración de la fluidez del habla, déficit motor del habla y déficit de memoria semántica en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Estado de progresión - cambios en la desinhibición social.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
El efecto de los cambios en las pruebas de comportamiento social, que categorizaron la progresión de la violación de las reglas (desinhibición social) en las enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Estado de progresión: cambios en los biofluidos.
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
El cambio del estado de la enfermedad categorizado por biomarcadores en biofluidos en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Estado de progresión -cambios en Neuroimagen
Periodo de tiempo: Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.
Los cambios progresivos de imágenes en técnicas de neuroimagen multimodal en enfermedades neurodegenerativas a lo largo del tiempo.
Este es un estudio de historia natural: se sigue a los participantes desde la fecha de inscripción hasta la muerte, el retiro o la financiación ya no está disponible, o hasta que hayan pasado 600 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Pennsylvania

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de mayo de 2070

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de mayo de 2070

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de enero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 842873
  • R01AG054519 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • P01AG066597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

La información sobre los participantes del estudio se mantendrá confidencial y se administrará de acuerdo con los requisitos de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico de 1996 (HIPAA). Solo se compartirán los datos no identificados. No compartiremos datos identificables de participantes individuales con otros investigadores fuera de la institución, a menos que el participante nos lo permita mediante la firma de un formulario de divulgación de datos por separado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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