Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Repozytorium badań obserwacyjnych UPenn dotyczące chorób neurodegeneracyjnych (UNICORN)

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Scentralizowane repozytorium badań obserwacyjnych Uniwersytetu Pensylwanii dotyczące chorób neurodegeneracyjnych (UNICORN)

Celem tego badania jest stworzenie repozytorium danych zarówno przekrojowych, jak i podłużnych, w tym próbek poznawczych, językowych, obrazowych i biologicznych, do badań i leczenia chorób neurodegeneracyjnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główny badacz (PI) na University of Pennsylvania stara się lepiej zrozumieć choroby neurodegeneracyjne i stale rozszerza wysiłki badawcze i współpracę w zakresie czynników, które mogą przyczyniać się do tych chorób. Badacze starają się lepiej zrozumieć podstawy chorób neurodegeneracyjnych, tworząc multimodalne repozytorium, w tym: dane kliniczne, takie jak cechy demograficzne, parametry życiowe i skale motoryczne; dane poznawcze i dotyczące mowy; dane z neuroobrazowania; oraz próbki biologiczne z powiązanymi biomarkerami płynów biologicznych i danymi genetycznymi. Badacze dążą do pozyskania tych danych od pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi, osób zagrożonych chorobą neurodegeneracyjną z powodu wywiadu rodzinnego oraz zdrowych osób dorosłych. Docelowe stany obejmują zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD), pierwotnie postępującą afazję PPA), stwardnienie zanikowe boczne (ALS), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), zespół korowo-podstawny (CBS), rodzinne zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (fFTLD), nieamnestyczne warianty choroby Alzheimera w tym logopeniczna postępująca afazja i tylna atrofia korowa oraz choroba z ciałami Lewy'ego. To badanie ma na celu zebranie danych klinicznych i poznawczych, danych obrazowych i próbek biologicznych od osób, których doświadczenie może stanowić podstawę badań i leczenia chorób neurodegeneracyjnych, oraz udostępnienie tych próbek i danych wykwalifikowanym naukowcom z University of Pennsylvania oraz współpracującym ośrodkom akademickim i przemysłowi wzmacniacz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Aby lepiej zrozumieć choroby neurodegeneracyjne, wśród badaczy znajdą się osoby żyjące z tymi chorobami, osoby zagrożone rozwojem tych chorób oraz osoby bez chorób neurodegeneracyjnych, które chcą wnieść wkład w naukę jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Protokół ten obejmie 3 grupy osób:

  1. Osoby z kliniczną diagnozą choroby neurodegeneracyjnej. takie jak zwyrodnienie czołowo-skroniowe (FTD), pierwotnie postępująca afazja (PPA), choroba z ciałami Lewy'ego (LBD), stwardnienie zanikowe boczne (ALS), postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), zespół korowo-podstawny (CBS), zanik tylnej części kory mózgowej (PCA), choroba Alzheimera choroba (AD), choroba Parkinsona (PD)
  2. Osoby z rodzinną historią chorób neurodegeneracyjnych, które mogą lub nie mogą wykazywać objawów i mogą być nosicielami mutacji, takich jak rodzinne zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego (fFTLD) lub rodzinne ALS,
  3. Osoby bez znanej choroby neurologicznej, które dostarczą dane kontrolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie ukończył 18.
  • Każdy, kto cierpi na schorzenie lub znajduje się w sytuacji, która w opinii Badacza mogłaby zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział danej osoby, w tym między innymi neurologiczne, psychologiczne i inne schorzenia (takie jak choroby serca, neurochirurgiczne, choroby zakaźne ).
  • Poszczególni uczestnicy mogą zostać wykluczeni z niektórych, ale nie wszystkich, procedur badawczych ze względów bezpieczeństwa, jeśli mają przeciwwskazania lub według uznania Badacza. Na przykład osoby z metalowymi implantami, które nie są bezpieczne dla MRI, nie będą mogły wziąć udziału w obrazowaniu, a osoby przyjmujące leki rozrzedzające krew mogą nie być w stanie wziąć udziału w nakłuciu lędźwiowym.
  • Kobiety w ciąży; jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas badania, działania badawcze, które mogą zwiększyć ryzyko dla pacjentki i nienarodzonego płodu, zostaną wstrzymane do końca ciąży, po czym można wznowić udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Przekrój poprzeczny
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Wzdłużny
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan progresji – zmiany w testach neuropsychologicznych.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Zmiany testów neuropsychologicznych (dobrze znane miary poznawcze, takie jak: test nazewnictwa, CVLT, MoCA, ślady ustne itp.) w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status progresji - zmiany w przetwarzaniu języka.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Efekt zmian w przetwarzaniu języka (np. mowa wysiłkowa, reprezentacje leksykalno-semantyczne) w podziale na upośledzoną płynność mowy, deficyty mowy motorycznej i deficyty pamięci semantycznej w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Status progresji – zmiany w odhamowaniu społecznym.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Wpływ zmian w społecznych testach behawioralnych, które sklasyfikowano według naruszenia zasad (odhamowania społecznego) progresji chorób neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Stan progresji - zmiany w płynach biologicznych.
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Zmiana statusu choroby sklasyfikowana przez biomarkery w płynach biologicznych w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Stan progresji - zmiany w neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.
Postępujące zmiany obrazów w multimodalnych technikach neuroobrazowania w chorobach neurodegeneracyjnych w czasie.
Jest to badanie historii naturalnej - uczestnicy są śledzeni od daty rejestracji do śmierci, wycofania się lub braku finansowania lub do upływu 600 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Pennsylvania

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2070

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2070

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 842873
  • R01AG054519 (Grant/umowa NIH USA)
  • P01AG066597 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Informacje o uczestnikach badania będą traktowane jako poufne i zarządzane zgodnie z wymogami Ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych z 1996 r. (HIPAA). Udostępniane będą tylko dane zanonimizowane. Nie udostępnimy danych umożliwiających identyfikację poszczególnych uczestników innym naukowcom spoza instytucji, chyba że uczestnik wyrazi na to zgodę, podpisując osobny formularz udostępnienia danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami