Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UPenn Observational Research Repository over neurodegeneratieve ziekten (UNICORN)

21 januari 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Gecentraliseerde observatie-onderzoeksrepository voor neurodegeneratieve ziekten (UNICORN)

Het doel van deze studie is het creëren van een opslagplaats van zowel cross-sectionele als longitudinale gegevens, waaronder cognitieve, taalkundige, beeldvormende en biofluïde biologische monsters, voor onderzoek naar en behandeling van neurodegeneratieve ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Principal Investigator (PI) aan de Universiteit van Pennsylvania probeert neurodegeneratieve ziekten beter te begrijpen en breidt voortdurend de onderzoeksinspanningen en samenwerkingen uit met betrekking tot de factoren die kunnen bijdragen aan deze ziekten. Onderzoekers proberen de basis van neurodegeneratieve aandoeningen beter te begrijpen door een multimodale opslagplaats te creëren, waaronder: klinische gegevens zoals demografische kenmerken, vitale functies en motorische schalen; cognitieve en spraakgegevens; neuroimaging-gegevens; en biologische monsters met bijbehorende biovloeistof biomarkers en genetische gegevens. Onderzoekers streven ernaar deze gegevens te verkrijgen van patiënten met neurodegeneratieve ziekte, mensen die risico lopen op neurodegeneratieve ziekte als gevolg van een familiegeschiedenis, en onaangetaste volwassenen. Gerichte aandoeningen omvatten frontotemporale degeneratie (FTD), primaire progressieve afasie PPA), amyotrofische laterale sclerose (ALS), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasaal syndroom (CBS), familiale frontotemporale kwabdegeneratie (fFTLD), niet-amnestische varianten van de ziekte van Alzheimer waaronder logopenische progressieve afasie en posterieure corticale atrofie, en Lewy body-ziekte. Deze studie heeft tot doel klinische en cognitieve gegevens, beeldvormingsgegevens en biospecimenmonsters te verzamelen van mensen wier achtergrond onderzoek en behandeling voor neurodegeneratieve ziekten kan ondersteunen, en deze monsters en gegevens beschikbaar te stellen aan gekwalificeerde onderzoekers van de Universiteit van Pennsylvania en samenwerkende academische centra en industrie. partners.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Om neurodegeneratieve ziekten beter te begrijpen, zullen de onderzoekers mensen die met deze ziekten leven, mensen die het risico lopen deze ziekten te ontwikkelen, en mensen zonder neurodegeneratieve ziekte die willen bijdragen aan de wetenschap als controles opnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Dit protocol omvat 3 groepen mensen:

  1. Mensen met een klinische diagnose van een neurodegeneratieve ziekte. zoals frontotemporale degeneratie (FTD), primaire progressieve afasie (PPA), Lewy body disease (LBD), amyotrofische laterale sclerose (ALS), progressieve supranucleaire verlamming (PSP), corticobasaal syndroom (CBS), posterieure corticale atrofie (PCA), Alzheimer ziekte (AD), ziekte van Parkinson (PD)
  2. Mensen met een familiegeschiedenis van neurodegeneratieve ziekte die al dan niet symptomatisch zijn, en al dan niet mutatiedragers zijn, zoals familiale frontotemporale kwabdegeneratie (fFTLD) of familiale ALS,
  3. Mensen zonder bekende neurologische aandoening die controlegegevens zullen verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

  • Iedereen die jonger is dan 18 jaar.
  • Iedereen met een aandoening of in een situatie die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de deelname van een persoon aanzienlijk kan verstoren, inclusief maar niet beperkt tot neurologische, psychologische en andere medische aandoeningen (zoals cardiale, neurochirurgische, infectieuze aandoeningen ).
  • Individuele deelnemers kunnen om veiligheidsredenen worden uitgesloten van sommige, maar niet alle, onderzoeksprocedures wanneer ze een contra-indicatie hebben of naar goeddunken van de onderzoeker. Personen met metalen implantaten die niet MRI-veilig zijn, kunnen bijvoorbeeld niet deelnemen aan beeldvorming en mensen die bloedverdunnende medicijnen gebruiken, kunnen mogelijk niet deelnemen aan lumbaalpunctie.
  • Zwangere vrouw; als een vrouw tijdens het onderzoek zwanger wordt, worden onderzoeksactiviteiten die het risico voor de patiënt en de ongeboren foetus kunnen verhogen, stopgezet tot het einde van de zwangerschap, waarna deelname kan worden hervat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Dwarsdoorsnede
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Longitudinaal
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van progressie - veranderingen in neuropsychologische tests.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
De veranderingen van neuropsychologische tests (bekende cognitieve metingen zoals: Naamgevingstest, CVLT, MoCA, Oral Trails, enz.) in neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Status van voortgang - veranderingen in taalverwerking.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Het effect van veranderingen in taalverwerking (bijv. inspannende spraak, lexicaal-semantische representaties) zoals gecategoriseerd naar verminderde spraakvloeiendheid, motorische spraakstoornissen en semantische geheugenstoornissen bij neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Status van progressie - veranderingen in sociale ontremming.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Het effect van veranderingen in sociale gedragstesten, gecategoriseerd naar regelovertreding (sociale ontremming) progressie in neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Status van progressie - veranderingen in biovloeistoffen.
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
De verandering van de ziektestatus zoals gecategoriseerd door biomarkers in biovloeistoffen bij neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
Status van progressie -veranderingen in neuroimaging
Tijdsspanne: Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.
De progressieve veranderingen van beelden in multimodale neuroimaging-technieken bij neurodegeneratieve ziekten in de loop van de tijd.
Dit is een natuurlijke historiestudie - deelnemers worden gevolgd vanaf de datum van inschrijving tot overlijden, terugtrekking of financiering niet langer beschikbaar is, of totdat er 600 maanden zijn verstreken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pennsylvania

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
29 mei 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 mei 2070

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 mei 2070

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 842873
  • R01AG054519 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P01AG066597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Informatie over studiedeelnemers wordt vertrouwelijk behandeld en beheerd volgens de vereisten van de Health Insurance Portability and Accountability Act van 1996 (HIPAA). Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld. We zullen geen identificeerbare gegevens van individuele deelnemers delen met andere onderzoekers buiten de instelling, tenzij de deelnemer ons dit toestaat door een apart vrijgaveformulier voor gegevens te ondertekenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen