Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UPenn Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

21. ledna 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Centralizované úložiště observačního výzkumu neurodegenerativních onemocnění (UNICORN) University of Pennsylvania

Cílem této studie je vytvořit úložiště jak průřezových, tak longitudinálních dat, včetně kognitivních, lingvistických, zobrazovacích a biofluidních biologických vzorků, pro výzkum a léčbu neurodegenerativních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavní výzkumník (PI) na University of Pennsylvania se snaží lépe porozumět neurodegenerativním onemocněním a neustále rozšiřuje výzkumné úsilí a spolupráci týkající se faktorů, které mohou přispívat k těmto onemocněním. Výzkumníci se snaží lépe porozumět základu neurodegenerativních stavů vytvořením multimodálního úložiště, včetně: klinických dat, jako jsou demografické charakteristiky, vitální znaky a motorické váhy; kognitivní a řečová data; neurozobrazovací data; a biologické vzorky s asociovanými biofluidními biomarkery a genetickými daty. Výzkumníci se snaží získat tato data od pacientů s neurodegenerativním onemocněním, lidí s rizikem neurodegenerativního onemocnění kvůli rodinné anamnéze a nepostižených dospělých. Mezi cílené stavy patří frontotemporální degenerace (FTD), primární progresivní afázie PPA, amyotrofická laterální skleróza (ALS), progresivní supranukleární obrna (PSP), kortikobazální syndrom (CBS), familiární frontotemporální lobární degenerace (fFTLD), neamnestické varianty Alzheimerovy choroby včetně logopenické progresivní afázie a zadní kortikální atrofie a onemocnění Lewyho tělíska. Tato studie si klade za cíl shromáždit klinická a kognitivní data, zobrazovací data a vzorky biovzorků od lidí, jejichž zázemí může poskytnout informace pro výzkum a léčbu neurodegenerativních onemocnění, a zpřístupnit tyto vzorky a data kvalifikovaným výzkumníkům na University of Pennsylvania a spolupracujícím akademickým centrům a průmyslu. partnery.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Aby bylo možné lépe porozumět neurodegenerativním onemocněním, budou výzkumníci zahrnovat lidi žijící s těmito chorobami, lidi s rizikem rozvoje těchto onemocnění a lidi bez neurodegenerativních onemocnění, kteří chtějí přispět k vědě jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tento protokol bude zahrnovat 3 skupiny lidí:

  1. Lidé s klinickou diagnózou neurodegenerativního onemocnění. jako je frontotemporální degenerace (FTD), primární progresivní afázie (PPA), onemocnění Lewyho tělísek (LBD), amyotrofická laterální skleróza (ALS), progresivní supranukleární obrna (PSP), kortikobazální syndrom (CBS), zadní kortikální atrofie (PCA), Alzheimerova choroba nemoc (AD), Parkinsonova nemoc (PD)
  2. Lidé s rodinnou anamnézou neurodegenerativního onemocnění, které může nebo nemusí být symptomatické a může nebo nemusí být přenašečem mutace, jako je familiární frontotemporální lobární degenerace (fFTLD) nebo familiární ALS,
  3. Lidé bez známého neurologického onemocnění, kteří poskytnou kontrolní údaje.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo je mladší 18 let.
  • Kdokoli s onemocněním nebo v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla zmást výsledky studie nebo by mohla významně narušit účast osoby, včetně neurologických, psychologických a jiných zdravotních stavů (jako jsou srdeční, neurochirurgické, infekční stavy). ).
  • Jednotliví účastníci mohou být vyloučeni z některých, ale ne všech, studijních postupů z bezpečnostních důvodů, pokud mají kontraindikaci nebo na základě uvážení zkoušejícího. Například osoby s kovovými implantáty, které nejsou bezpečné pro magnetickou rezonanci, se nebudou moci zúčastnit zobrazování a osoby užívající léky na ředění krve se nemusí moci zúčastnit lumbální punkce.
  • Těhotná žena; pokud žena během studie otěhotní, výzkumné aktivity, které mohou zvýšit riziko pro pacientku a nenarozený plod, budou zastaveny až do konce těhotenství, kdy může být účast obnovena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Průřezový
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Podélný
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav progrese - změny v neuropsychologických testech.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Změny neuropsychologických testů (dobře známá kognitivní opatření jako: Test pojmenování, CVLT, MoCA, Oral Trails atd.) u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav progrese - změny v jazykovém zpracování.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Vliv změn v jazykovém zpracování (např. namáhavá řeč, lexikálně-sémantické reprezentace) kategorizované podle zhoršené plynulosti řeči, deficitu motorické řeči a deficitu sémantické paměti u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Stav progrese - změny v sociální disinhibici.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Vliv změn v testech sociálního chování, které jsou kategorizovány podle porušení pravidel (sociální disinhibice) progrese u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Stav progrese - změny biofluidů.
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Změna stavu onemocnění podle kategorizace biomarkerů v biofluidách u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Stav progrese - změny v neurozobrazování
Časové okno: Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.
Progresivní změny obrazů v multimodálních neurozobrazovacích technikách u neurodegenerativních onemocnění v průběhu času.
Jedná se o přírodovědnou studii – účastníci jsou sledováni od data zápisu až do smrti, odstoupení nebo financování, které již není k dispozici, nebo dokud neuplyne 600 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. května 2070

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2070

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 842873
  • R01AG054519 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P01AG066597 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o účastnících studie budou považovány za důvěrné a budou spravovány v souladu s požadavky zákona o přenositelnosti a odpovědnosti zdravotního pojištění z roku 1996 (HIPAA). Budou sdílena pouze neidentifikovaná data. Údaje identifikovatelné jednotlivými účastníky nebudeme sdílet s jinými výzkumnými pracovníky mimo instituci, pokud nám to účastník nepovolí podpisem samostatného formuláře pro uvolnění údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Frontotemporální degenerace (FTD)

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení