Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UPenn Observational Research Repository om neurodegenerativ sjukdom (UNICORN)

21 januari 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

University of Pennsylvania Centralized Observational Research Repository on Neurodegenerative Disease (UNICORN)

Syftet med denna studie är att skapa ett arkiv av både tvärsnittsdata och longitudinella data, inklusive kognitiva, lingvistiska, avbildnings- och biofluidbiologiska prover, för forskning och behandling av neurodegenerativa sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Principal Investigator (PI) vid University of Pennsylvania strävar efter att bättre förstå neurodegenerativa sjukdomar och utökar kontinuerligt forskningsinsatser och samarbeten om de faktorer som kan bidra till dessa sjukdomar. Utredarna försöker bättre förstå grunden för neurodegenerativa tillstånd genom att skapa ett multimodalt förråd, inklusive: kliniska data såsom demografiska egenskaper, vitala tecken och motoriska skalor; kognitiva och taldata; neuroimaging data; och biologiska prover med tillhörande biofluidbiomarkörer och genetiska data. Utredare försöker få tag på dessa data från patienter med neurodegenerativ sjukdom, personer med risk för neurodegenerativ sjukdom på grund av en familjehistoria och opåverkade vuxna. Målinriktade tillstånd inkluderar frontotemporal degeneration (FTD), primär progressiv afasi PPA), amyotrofisk lateralskleros (ALS), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), familjär frontotemporal lobar degeneration (fFTLD), icke-amnestiska varianter av Alzheimers sjukdom inklusive logopen progressiv afasi och posterior kortikal atrofi och Lewy body-sjukdom. Denna studie syftar till att samla in kliniska och kognitiva data, avbildningsdata och bioprover från personer vars bakgrund kan ge information om forskning och behandling för neurodegenerativa sjukdomar, och göra dessa prover och data tillgängliga för kvalificerade forskare vid University of Pennsylvania och samarbetande akademiska centra och industri. partners.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För att bättre förstå neurodegenerativa sjukdomar kommer utredarna att inkludera personer som lever med dessa sjukdomar, personer med risk att utveckla dessa sjukdomar och personer utan neurodegenerativ sjukdom som vill bidra till vetenskapen som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Detta protokoll kommer att inkludera 3 grupper av människor:

  1. Personer med en klinisk diagnos av en neurodegenerativ sjukdom. såsom frontotemporal degeneration (FTD), primär progressiv afasi (PPA), Lewy kroppssjukdom (LBD), amyotrofisk lateral skleros (ALS), progressiv supranukleär pares (PSP), kortikobasalt syndrom (CBS), posterior kortikal atrofi (PCA), Alzheimers sjukdom sjukdom (AD), Parkinsons sjukdom (PD)
  2. Personer med en familjehistoria av neurodegenerativ sjukdom som kan eller inte kan vara symtomatiska, och kanske eller inte kan vara mutationsbärare såsom familjär frontotemporal lobar degeneration (fFTLD) eller familjär ALS,
  3. Personer utan känd neurologisk sjukdom som kommer att tillhandahålla kontrolldata.

Exklusions kriterier:

  • Alla som är under 18 år.
  • Alla med ett tillstånd eller i en situation som, enligt utredarens åsikt, skulle kunna förväxla studieresultaten eller kan störa en persons deltagande avsevärt, inklusive men inte begränsat till neurologiska, psykologiska och andra medicinska tillstånd (såsom hjärt-, neurokirurgiska, infektionssjukdomar) ).
  • Enskilda deltagare kan uteslutas från vissa, men inte alla, studieprocedurer av säkerhetsskäl när de har en kontraindikation eller efter utredarens gottfinnande. Till exempel kommer personer med metallimplantat som inte är MRT-säkra inte att kunna delta i bildbehandling, och de som tar blodförtunnande mediciner kanske inte kan delta i lumbalpunktion.
  • Gravid kvinna; om en kvinna blir gravid under studien kommer forskningsaktiviteter som kan öka risken för patienten och det ofödda fostret att stoppas fram till slutet av graviditeten, varvid deltagandet kan återupptas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Tvärsnitt
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande
Längsgående
Övrig: Inget ingripande
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för progression - förändringar i neuropsykologiska tester.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Förändringarna av neuropsykologiska tester (välkända kognitiva mått som: Namngivningstest, CVLT, MoCA, Oral Trails, etc.) i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för progression - förändringar i språkbehandling.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Effekten av förändringar i språkbehandling (t.ex. ansträngande tal, lexikalisk-semantiska representationer) som kategoriseras efter nedsatt talflytande, motoriska talbrist och semantiskt minnesbrist vid neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Status för progression - förändringar i social disinhibition.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Effekten av förändringar i sociala beteendetester, som kategoriseras efter regelöverträdelse (social disinhibition) progression i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Status för progression - förändringar i biovätskor.
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Förändringen av sjukdomsstatus som kategoriseras av biomarkörer i biovätskor i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
Status för progression -förändringar i neuroimaging
Tidsram: Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.
De progressiva förändringarna av bilder i multimodala neuroavbildningstekniker i neurodegenerativa sjukdomar över tid.
Detta är en naturhistorisk studie-deltagare följs från inskrivningsdatum till dödsfall, dra sig tillbaka eller finansiering inte längre är tillgänglig, eller tills 600 månader har gått.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
United States Department of Defense
National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Association

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: David Irwin, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
29 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 maj 2070

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 maj 2070

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 januari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 842873
  • R01AG054519 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • P01AG066597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Information om studiedeltagare kommer att hållas konfidentiell och hanteras i enlighet med kraven i Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996 (HIPAA). Endast avidentifierade data kommer att delas. Vi kommer inte att dela individuella deltagares identifierbara data med andra forskare utanför institutionen, såvida inte deltagaren tillåter oss genom att underteckna ett separat formulär för datafrisläppande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar