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Quel programme de physiothérapie est rentable dans l'arthrose du genou ?

26 avril 2021 mis à jour par: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Le rapport coût-efficacité des programmes de physiothérapie pour patients hospitalisés et ambulatoires dans l'arthrose du genou

L'arthrose du genou (OA) est une maladie avec des niveaux importants de fardeau socio-économique pour la société. P Les interventions non pharmacologiques dans l'arthrose du genou comprennent la perte de poids, l'exercice et la thérapie physique. Dans cette étude, nous avons cherché à comparer le rapport coût-efficacité des programmes de physiothérapie en hospitalisation et en ambulatoire chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est un problème de société majeur avec un lourd fardeau économique. Surtout dans la population âgée, les programmes de réadaptation intégrés sont fréquemment utilisés pour améliorer les symptômes et la qualité de vie des patients. Estimer les coûts et l'utilité des programmes de réadaptation peut aider les cliniciens à décider de la stratégie de traitement optimale avec une utilisation appropriée des ressources. Par conséquent, nous avons cherché à comparer le rapport coût-efficacité des programmes de physiothérapie en hospitalisation et en ambulatoire chez les patients souffrant d'arthrose du genou. L'étude a inclus 52 patients avec le diagnostic d'arthrose du genou. Les patients ont été divisés en deux groupes. Le groupe 1 (n = 30) a reçu 21 séances d'un programme de physiothérapie pour patients hospitalisés comprenant l'électrothérapie, des applications superficielles de chaleur profonde et un programme d'exercices de base du genou. Le groupe 2 (n = 22) a reçu le même programme de physiothérapie à la clinique externe.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Patients atteints d'arthrose du genou selon les critères de l'American College of Rheumatology

Critère d'exclusion:

  • troubles visuels
  • malignité
  • maladies rhumatismales inflammatoires
  • grossesse
  • pathologies cardiovasculaires, rénales ou hépatiques avancées
  • hypertension non contrôlée
  • les patients qui ont eu des blessures aux membres inférieurs
  • patients ayant subi une chirurgie prothétique totale de la hanche ou du genou.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de physiothérapie pour patients hospitalisés
Le groupe a reçu 21 séances d'un programme de physiothérapie comprenant l'électrothérapie, des applications superficielles de chaleur profonde et un programme d'exercices de base du genou dans une clinique d'hospitalisation.
Autre: Programme de physiothérapie
Dans le programme de kinésithérapie, 20 minutes de compresse chaude, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS ; 30 à 40 Hz), 6 minutes d'ultrasons (US ; 1 MHz, 1 à 1,5 Watt/cm2) ont été appliquées aux deux groupes. Les deux programmes étaient supervisés par des physiothérapeutes. Une gamme combinée d'exercices de mouvement et de renforcement a été donnée aux deux groupes à effectuer deux fois par jour.
ACTIVE_COMPARATOR: Programme de kinésithérapie ambulatoire
Le groupe a reçu le même programme de physiothérapie, y compris l'électrothérapie, les applications de chaleur superficielle-profonde et le programme d'exercices de base du genou à la clinique externe.
Autre: Programme de physiothérapie
Dans le programme de kinésithérapie, 20 minutes de compresse chaude, 20 minutes de stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS ; 30 à 40 Hz), 6 minutes d'ultrasons (US ; 1 MHz, 1 à 1,5 Watt/cm2) ont été appliquées aux deux groupes. Les deux programmes étaient supervisés par des physiothérapeutes. Une gamme combinée d'exercices de mouvement et de renforcement a été donnée aux deux groupes à effectuer deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur; Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport aux scores EVA de base à 6 mois
Les patients ont été invités à signer leur niveau de douleur sur une ligne horizontale de 10 cm avec les extrémités terminales de « pas de douleur » et « la pire douleur »
Changement par rapport aux scores EVA de base à 6 mois
Fonction physique ; Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport aux scores WOMAC de base à 6 mois
Le questionnaire WOMAC comprend cinq items pour la douleur, deux pour la raideur et 17 pour la limitation fonctionnelle (score compris entre 0 et 68). Tous les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de symptômes ou d'incapacité physique.
Changement par rapport aux scores WOMAC de base à 6 mois
Évaluation des risques de chute ; Échelle de risque de chute Hendrich II
Délai: Changement par rapport à l'échelle de risque de chute de base Hendrich II à 6 mois
L'échelle comprend sept items. Ces éléments sont la confusion et la désorientation, la dépression, la modification de l'excrétion, les étourdissements, le sexe, l'utilisation d'antiépileptiques et de benzodiazépines, et le test de marche et de lever. Le score final est la somme de ces scores ; (la plage de scores est comprise entre 0 et 16 ; 16 est le score le plus élevé possible) Les patients qui obtiennent cinq scores ou plus sur l'échelle sont considérés comme à haut risque.
Changement par rapport à l'échelle de risque de chute de base Hendrich II à 6 mois
Qualité de vie; Formulaire abrégé 36-Santé générale
Délai: Changement par rapport aux scores de base du formulaire court 36 à 6 mois
Short-Form 36 (SF-36) qui est composé de huit échelles multi-items comme la douleur corporelle, le fonctionnement physique, le fonctionnement social, le rôle physique, le rôle émotionnel, la vitalité, la santé générale, la santé mentale. Chaque score de ces échelles allant de 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquant une qualité de vie plus élevée.
Changement par rapport aux scores de base du formulaire court 36 à 6 mois
Coût total médian par participant pour les soins de santé
Délai: ligne de base-six mois
dépenses totales médianes pour les soins de santé à la fin de l'étude
ligne de base-six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Ufuk University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 mars 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
18 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 avril 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UfukUniv

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les auteurs envisageront de fournir des données pour toutes les demandes individuelles après la publication. Les demandes peuvent être faites par e-mail. Toutes les demandes individuelles seront évaluées et les données seront partagées par le chercheur principal.

Délai de partage IPD

À partir de 6 mois après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Les auteurs envisageront de fournir des données pour toutes les demandes individuelles après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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