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¿Qué programa de fisioterapia es rentable en la artrosis de rodilla?

26 de abril de 2021 actualizado por: Nihan Cuzdan, Ufuk University

La rentabilidad de los programas de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios en la osteoartritis de rodilla

La osteoartritis de rodilla (OA) es una enfermedad con niveles significativos de carga socioeconómica para la sociedad. P Las intervenciones no farmacológicas en la OA de rodilla incluyen pérdida de peso, ejercicio y fisioterapia. En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la rentabilidad de los programas de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La artrosis de rodilla (OA) es un problema importante para la sociedad con una gran carga económica. Especialmente en la población anciana, los programas de rehabilitación integrados se utilizan con frecuencia para mejorar los síntomas y la calidad de vida de los pacientes. Estimar los costos y la utilidad de los programas de rehabilitación puede ayudar a los médicos a decidir la estrategia de tratamiento óptima con el uso adecuado de los recursos. Por lo tanto, nuestro objetivo fue comparar la rentabilidad de los programas de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios en pacientes con osteoartritis de rodilla. El estudio incluyó a 52 pacientes con el diagnóstico de osteoartritis de rodilla. Los pacientes fueron divididos en dos grupos. El grupo 1 (n=30) recibió 21 sesiones de un programa de fisioterapia para pacientes hospitalizados que incluía electroterapia, aplicaciones de calor superficial y profundo y un programa básico de ejercicios para la rodilla. El grupo 2 (n=22) recibió el mismo programa de fisioterapia en la consulta externa.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology

Criterio de exclusión:

  • alteraciones visuales
  • malignidad
  • enfermedades reumáticas inflamatorias
  • el embarazo
  • patologías cardiovasculares, renales o hepáticas avanzadas
  • hipertensión no controlada
  • pacientes que tenían lesiones en sus extremidades inferiores
  • pacientes que se sometieron a cirugías protésicas totales de cadera o rodilla.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de fisioterapia para pacientes hospitalizados
El grupo recibió 21 sesiones de un programa de fisioterapia que incluía electroterapia, aplicaciones de calor superficial y profundo y un programa básico de ejercicios para la rodilla en una clínica para pacientes hospitalizados.
Otro: Programa de fisioterapia
En el programa de fisioterapia, se aplicaron 20 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS; 30 a 40 Hz), 6 minutos de terapia de ultrasonido (US; 1 MHz, 1 a 1,5 Watt/cm2) en ambos grupos Ambos programas fueron supervisados ​​por fisioterapeutas. A ambos grupos se les dio una combinación de ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento para que los realizaran dos veces al día.
COMPARADOR_ACTIVO: Programa de fisioterapia ambulatoria
El grupo recibió el mismo programa de fisioterapia que incluía electroterapia, aplicaciones de calor superficial y profundo y un programa básico de ejercicios para la rodilla en la clínica ambulatoria.
Otro: Programa de fisioterapia
En el programa de fisioterapia, se aplicaron 20 minutos de compresas calientes, 20 minutos de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS; 30 a 40 Hz), 6 minutos de terapia de ultrasonido (US; 1 MHz, 1 a 1,5 Watt/cm2) en ambos grupos Ambos programas fueron supervisados ​​por fisioterapeutas. A ambos grupos se les dio una combinación de ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento para que los realizaran dos veces al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor; Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones VAS iniciales a los 6 meses
Se pidió a los pacientes que firmaran su nivel de dolor en una línea horizontal de 10 cm con extremos terminales de "sin dolor" y "el peor dolor".
Cambio con respecto a las puntuaciones VAS iniciales a los 6 meses
Función física; Índice de Osteoartritis (WOMAC) de las Universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones WOMAC iniciales a los 6 meses
El cuestionario WOMAC incluye cinco ítems para dolor, dos para rigidez y 17 para limitación funcional (rango de puntuación 0-68). Todos los ítems se puntúan en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de síntomas o discapacidad física.
Cambio de las puntuaciones WOMAC iniciales a los 6 meses
Evaluación del riesgo de caídas; Escala de riesgo de caída Hendrich II
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala de riesgo de caída Hendrich II inicial a los 6 meses
La escala incluye siete ítems. Estos elementos son confusión y desorientación, depresión, cambios en la excreción, mareos, género, uso de antiepilépticos y benzodiazepinas, y prueba de levantarse y caminar. La puntuación final es la suma de estas puntuaciones; (el rango de puntaje es entre 0-16; 16 es el puntaje más alto posible) Los pacientes con cinco o más puntajes en la escala se consideran de alto riesgo.
Cambio con respecto a la escala de riesgo de caída Hendrich II inicial a los 6 meses
Calidad de vida; Forma abreviada 36-Salud general
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Short-Form 36 a los 6 meses
Short-Form 36 (SF-36) que se compone de ocho escalas de elementos múltiples como dolor corporal, funcionamiento físico, funcionamiento social, rol físico, rol emocional, vitalidad, salud general, salud mental. Cada puntaje de estas escalas va de 0 a 100; puntajes más altos que indican una calidad de vida más alta.
Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del Short-Form 36 a los 6 meses
Costo total medio por participante para atención médica
Periodo de tiempo: línea base-seis meses
mediana de los gastos totales de atención de la salud al final del estudio
línea base-seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ufuk University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de marzo de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de enero de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
27 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UfukUniv

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los autores considerarán proporcionar datos para todas las solicitudes individuales después de la publicación. Las solicitudes se pueden realizar a través de correo electrónico. Todas las solicitudes individuales serán evaluadas y los datos serán compartidos por el investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

A partir de 6 meses después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los autores considerarán proporcionar datos para todas las solicitudes individuales después de la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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