Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikä fysioterapiaohjelma on kustannustehokas polven nivelrikossa?

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Polven nivelrikon laitos- ja avohoitofysioterapiaohjelmien kustannustehokkuus

Polven nivelrikko (OA) on sairaus, josta aiheutuu merkittävää sosioekonomista taakkaa yhteiskunnalle. P Polven OA:n ei-farmakologisiin interventioihin kuuluvat laihdutus, liikunta ja fysioterapia. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan laitos- ja avohoidon fysioterapia-ohjelmien kustannustehokkuutta polven nivelrikkopotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on suuri ongelma yhteiskunnalle, jolla on raskas taloudellinen taakka. Erityisesti iäkkäällä väestöllä integroituja kuntoutusohjelmia käytetään usein potilaiden oireiden ja elämänlaadun parantamiseksi. Kuntoutusohjelmien kustannusten ja hyödyllisyyden arvioiminen voi auttaa kliinikoita päättämään optimaalisen hoitostrategian resurssien asianmukaisella käytöllä. Siksi pyrimme vertailemaan laitos- ja avohoito-fysioterapiaohjelmien kustannustehokkuutta polven nivelrikkopotilailla. Tutkimukseen osallistui 52 potilasta, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmä 1 (n=30) sai 21 istuntoa fysioterapiasta laitoshoidossa, mukaan lukien sähköterapia, pinta-syvälämpösovellukset ja peruspolviharjoitusohjelma. Ryhmä 2 (n=22) sai saman fysioterapiaohjelman poliklinikalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Polven OA-diagnoosipotilaat American College of Rheumatology Criteria -kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • näköhäiriöt
  • pahanlaatuisuus
  • tulehdukselliset reumaattiset sairaudet
  • raskaus
  • pitkälle edenneet sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksapatologiat
  • hallitsematon verenpaine
  • potilaille, joilla oli vammoja alaraajoissaan
  • potilaat, joille tehtiin lonkka- tai polviproteesileikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
ACTIVE_COMPARATOR: Sairaanhoitajan fysioterapiaohjelma
Ryhmä sai 21 fysioterapiaohjelmaa, mukaan lukien sähköterapiaa, pinta-syvälämpösovelluksia ja peruspolviharjoitusohjelmaa sairaalahoidossa.
Muut: Fysioterapiaohjelma
Fysioterapiaohjelmassa 20 minuuttia kuumapakkausta, 20 minuuttia transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS; 30–40 Hz), 6 minuuttia ultraäänihoitoa (US; 1 MHz, 1–1,5 wattia/cm2) molemmille. ryhmiä. Molempia ohjelmia ohjasivat fysioterapeutit. Molemmille ryhmille annettiin yhdistettyjä liike- ja vahvistusharjoituksia kaksi kertaa päivässä.
ACTIVE_COMPARATOR: Avohoidon fysioterapiaohjelma
Ryhmä sai poliklinikalla saman fysioterapiaohjelman, joka sisälsi sähköterapian, pinta-syvälämpösovellukset ja polven perusharjoitusohjelman.
Muut: Fysioterapiaohjelma
Fysioterapiaohjelmassa 20 minuuttia kuumapakkausta, 20 minuuttia transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota (TENS; 30–40 Hz), 6 minuuttia ultraäänihoitoa (US; 1 MHz, 1–1,5 wattia/cm2) molemmille. ryhmiä. Molempia ohjelmia ohjasivat fysioterapeutit. Molemmille ryhmille annettiin yhdistettyjä liike- ja vahvistusharjoituksia kaksi kertaa päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu; Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos perustason VAS-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
Potilaita pyydettiin merkitsemään kiputasonsa 10 cm:n vaakasuoraan viivaan, jonka päädyissä oli "ei kipua" ja "pahin kipu".
Muutos perustason VAS-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
Fyysinen toiminta; Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Aikaikkuna: Muutos perustason WOMAC-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
WOMAC-kysely sisältää viisi kohtaa kivulle, kaksi jäykkyydelle ja 17 toiminnallisille rajoituksille (pistemäärät 0-68). Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 0-4, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa oireiden tasoa tai fyysistä vammaa.
Muutos perustason WOMAC-pisteistä 6 kuukauden kohdalla
Kaatumisriskin arviointi; Hendrich II:n kaatumisriskiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen Hendrich II:n kaatumisriskiasteikosta 6 kuukauden kohdalla
Asteikko sisältää seitsemän kohtaa. Näitä ovat sekavuus ja desorientaatio, masennus, erittymisen muutokset, huimaus, sukupuoli, epilepsialääkkeiden ja bentsodiatsepiinien käyttö sekä nouseminen ja kävelytesti. Lopullinen pistemäärä on näiden pisteiden summa; (pistemäärä vaihtelee välillä 0-16; 16 on korkein mahdollinen pistemäärä) Potilaiden, jotka ovat saaneet viisi tai useampia pisteitä asteikolla, katsotaan olevan suuri riski.
Muutos lähtötilanteen Hendrich II:n kaatumisriskiasteikosta 6 kuukauden kohdalla
Elämänlaatu; Lyhyt lomake 36 - Yleinen terveys
Aikaikkuna: Muutos Baseline Short-Form 36 -pisteistä 6 kuukauden kohdalla
Lyhytmuoto 36 (SF-36), joka koostuu kahdeksasta moniosaisesta asteikosta: kehon kipu, fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, elinvoima, yleinen terveys, mielenterveys. Näiden asteikkojen jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QoL:ää.
Muutos Baseline Short-Form 36 -pisteistä 6 kuukauden kohdalla
Terveydenhuollon mediaanikokonaiskustannukset osallistujaa kohti
Aikaikkuna: lähtötaso kuusi kuukautta
terveydenhuollon kokonaiskulujen mediaani tutkimuksen lopussa
lähtötaso kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ufuk University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UfukUniv

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kirjoittajat harkitsevat tietojen toimittamista kaikkiin yksittäisiin pyyntöihin julkaisun jälkeen. Pyynnöt voi tehdä sähköpostitse. Päätutkija arvioi kaikki yksittäiset pyynnöt ja jakaa tiedot.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjoittajat harkitsevat tietojen toimittamista kaikkiin yksittäisiin pyyntöihin julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia