Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Který program fyzikální terapie je nákladově efektivní u osteoartrózy kolena?

26. dubna 2021 aktualizováno: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Nákladová efektivita lůžkových a ambulantních programů fyzikální terapie u osteoartrózy kolene

Osteoartróza kolena (OA) je onemocnění se značnou socioekonomickou zátěží pro společnost. P Nefarmakologické intervence u OA kolena zahrnují hubnutí, cvičení a fyzikální terapii. V této studii jsme se zaměřili na porovnání nákladové efektivity programů lůžkové a ambulantní fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Osteoartróza kolena (OA) je pro společnost velkým problémem s velkou ekonomickou zátěží. Zejména u starší populace jsou integrované rehabilitační programy často využívány ke zlepšení symptomů pacientů a kvality života. Odhad nákladů a užitečnosti rehabilitačních programů může lékařům pomoci při rozhodování o optimální strategii léčby při správném využití zdrojů. Proto jsme se zaměřili na porovnání nákladové efektivity programů lůžkové a ambulantní fyzikální terapie u pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu. Do studie bylo zařazeno 52 pacientů s diagnózou osteoartrózy kolenního kloubu. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 (n=30) absolvovala 21 sezení lůžkového programu fyzikální terapie včetně elektroléčby, aplikací povrchového a hlubokého tepla a základního cvičebního programu pro kolena. Skupina 2 (n=22) absolvovala stejný program fyzikální terapie na ambulanci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Knee OA diagnostikovaných pacientů na základě American College of Rheumatology Criteria

Kritéria vyloučení:

  • zrakové poruchy
  • malignita
  • zánětlivá revmatická onemocnění
  • těhotenství
  • pokročilé kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní patologie
  • nekontrolovaná hypertenze
  • pacientů, kteří měli zranění na dolních končetinách
  • pacientů, kteří podstoupili operaci totální protézy kyčle nebo kolena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Lůžkový program fyzikální terapie
Skupina absolvovala 21 sezení programu fyzikální terapie včetně elektroléčby, aplikací povrchového a hlubokého tepla a základního cvičebního programu pro kolena na lůžkové klinice.
Jiný: Program fyzikální terapie
V programu fyzikální terapie bylo aplikováno 20 minut horkého zábalu, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS; 30 až 40 Hz), 6 minut ultrazvukové (US; 1 MHz, 1 až 1,5 W/cm2) terapie skupiny. Oba programy byly pod dohledem fyzioterapeutů. Oběma skupinám byl poskytnut kombinovaný rozsah pohybu a posilovací cvičení, které bylo prováděno dvakrát denně.
ACTIVE_COMPARATOR: Program ambulantní fyzikální terapie
Skupina absolvovala stejný program fyzikální terapie včetně elektroléčby, aplikací povrchového a hlubokého tepla a základního cvičebního programu pro kolena na ambulanci.
Jiný: Program fyzikální terapie
V programu fyzikální terapie bylo aplikováno 20 minut horkého zábalu, 20 minut transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS; 30 až 40 Hz), 6 minut ultrazvukové (US; 1 MHz, 1 až 1,5 W/cm2) terapie skupiny. Oba programy byly pod dohledem fyzioterapeutů. Oběma skupinám byl poskytnut kombinovaný rozsah pohybu a posilovací cvičení, které bylo prováděno dvakrát denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest; Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre VAS po 6 měsících
Pacienti byli požádáni, aby podepsali úroveň své bolesti na 10 cm vodorovné čáře s koncovými konci „žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.
Změna od výchozího skóre VAS po 6 měsících
Fyzická funkce; Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: Změna od základního skóre WOMAC po 6 měsících
Dotazník WOMAC obsahuje pět položek pro bolest, dvě pro ztuhlost a 17 pro funkční omezení (rozsah skóre 0-68). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů nebo tělesného postižení.
Změna od základního skóre WOMAC po 6 měsících
Hodnocení rizika pádu; Hendrich II stupnice rizika pádu
Časové okno: Změna od základní Hendrich II stupnice rizika pádu po 6 měsících
Stupnice obsahuje sedm položek. Tyto položky jsou zmatenost a dezorientace, deprese, změny ve vylučování, závratě, pohlaví, užívání antiepileptik a benzodiazepinů a test vstávat a chodit. Konečné skóre je součtem těchto skóre; (rozsah skóre je mezi 0-16; 16 je nejvyšší možné skóre) Pacienti s pěti nebo více skóre na škále jsou považováni za vysoce rizikové.
Změna od základní Hendrich II stupnice rizika pádu po 6 měsících
Kvalita života; Short-Form 36-General Health
Časové okno: Změna od základního skóre Short-Form 36 po 6 měsících
Short-Form 36 (SF-36), která se skládá z osmi vícepoložkových škál jako tělesná bolest, fyzické fungování, sociální fungování, role-fyzická, role-emocionální, vitalita, obecné zdraví, duševní zdraví. Každé skóre těchto škál v rozsahu od 0 do 100; vyšší skóre indikující vyšší QoL.
Změna od základního skóre Short-Form 36 po 6 měsících
Medián celkových nákladů na zdravotní péči na účastníka
Časové okno: výchozí stav - šest měsíců
medián celkových nákladů na zdravotní péči na konci studie
výchozí stav - šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ufuk University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UfukUniv

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Autoři zváží poskytnutí údajů pro všechny jednotlivé žádosti po zveřejnění. Žádosti lze podávat prostřednictvím e-mailu. Všechny jednotlivé žádosti budou vyhodnoceny a údaje budou sdíleny hlavním řešitelem.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Autoři zváží poskytnutí údajů pro všechny jednotlivé žádosti po zveřejnění.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení