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Welches physikalische Therapieprogramm ist bei Kniearthrose kostengünstig?

26. April 2021 aktualisiert von: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Die Kosteneffizienz stationärer und ambulanter Physiotherapieprogramme bei Kniearthrose

Kniearthrose (OA) ist eine Krankheit mit erheblichen sozioökonomischen Belastungen für die Gesellschaft. P Zu den nicht-pharmakologischen Interventionen bei Knie-OA gehören Gewichtsabnahme, Bewegung und physikalische Therapie. In dieser Studie wollten wir die Kosteneffizienz von stationären und ambulanten Physiotherapieprogrammen bei Patienten mit Kniearthrose vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kniearthrose (OA) ist ein großes Problem für die Gesellschaft mit einer hohen wirtschaftlichen Belastung. Besonders in der älteren Bevölkerung werden integrierte Rehabilitationsprogramme häufig eingesetzt, um die Symptome und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Die Schätzung der Kosten und des Nutzens der Rehabilitationsprogramme kann den Ärzten helfen, die optimale Behandlungsstrategie mit der richtigen Nutzung der Ressourcen zu bestimmen. Daher wollten wir die Kosteneffizienz von stationären und ambulanten Physiotherapieprogrammen bei Patienten mit Kniearthrose vergleichen. Die Studie umfasste 52 Patienten mit der Diagnose Kniearthrose. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 (n=30) erhielt 21 Sitzungen eines stationären Physiotherapieprogramms, einschließlich Elektrotherapie, oberflächlich-tiefe Wärmeanwendungen und grundlegendes Knieübungsprogramm. Gruppe 2 (n=22) erhielt das gleiche physikalische Therapieprogramm in der Ambulanz.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Knie-OA-Diagnose basierend auf den Kriterien des American College of Rheumatology

Ausschlusskriterien:

  • Sehstörungen
  • Malignität
  • entzündlich-rheumatische Erkrankungen
  • Schwangerschaft
  • fortgeschrittene kardiovaskuläre, Nieren- oder Leberpathologien
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Patienten mit Verletzungen an den unteren Extremitäten
  • Patienten, die sich einer totalen Hüft- oder Knieprothesenoperation unterzogen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ACTIVE_COMPARATOR: Programm für stationäre Physiotherapie
Die Gruppe erhielt 21 Sitzungen eines physikalischen Therapieprogramms, einschließlich Elektrotherapie, oberflächlicher und tiefer Wärmeanwendungen und eines grundlegenden Knieübungsprogramms in einer stationären Klinik.
Sonstiges: Physiotherapeutisches Programm
Im physikalischen Therapieprogramm wurden 20 Minuten Wärmepackung, 20 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS; 30 bis 40 Hz), 6 Minuten Ultraschalltherapie (US; 1 MHz, 1 bis 1,5 Watt/cm2) auf beide angewendet Gruppen. Beide Programme wurden von Physiotherapeuten betreut. Beide Gruppen erhielten eine Kombination aus Bewegungs- und Kräftigungsübungen, die zweimal täglich durchgeführt werden sollten.
ACTIVE_COMPARATOR: Ambulantes Physiotherapie-Programm
Die Gruppe erhielt das gleiche physikalische Therapieprogramm, einschließlich Elektrotherapie, oberflächliche Tiefenwärmeanwendungen und grundlegendes Knieübungsprogramm in der Ambulanz.
Sonstiges: Physiotherapeutisches Programm
Im physikalischen Therapieprogramm wurden 20 Minuten Wärmepackung, 20 Minuten transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS; 30 bis 40 Hz), 6 Minuten Ultraschalltherapie (US; 1 MHz, 1 bis 1,5 Watt/cm2) auf beide angewendet Gruppen. Beide Programme wurden von Physiotherapeuten betreut. Beide Gruppen erhielten eine Kombination aus Bewegungs- und Kräftigungsübungen, die zweimal täglich durchgeführt werden sollten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz; Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung der VAS-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzstärke auf einer horizontalen Linie von 10 cm mit den Enden „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ zu unterschreiben.
Änderung der VAS-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Physische Funktion; Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) Index
Zeitfenster: Änderung der WOMAC-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Der WOMAC-Fragebogen umfasst fünf Items für Schmerzen, zwei für Steifheit und 17 für funktionelle Einschränkungen (Score-Bereich 0-68). Alle Items werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Symptomen oder körperlicher Behinderung anzeigen.
Änderung der WOMAC-Ausgangswerte nach 6 Monaten
Bewertung des Sturzrisikos; Hendrich II Sturzrisikoskala
Zeitfenster: Änderung der Hendrich-II-Sturzrisikoskala zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Die Skala umfasst sieben Items. Diese Punkte sind Verwirrtheit und Orientierungslosigkeit, Depression, Veränderung der Ausscheidung, Schwindel, Geschlecht, Einnahme von Antiepileptika und Benzodiazepinen sowie Aufsteh- und Gehtest. Die Endnote ist die Summe dieser Noten; (der Wertebereich liegt zwischen 0 und 16; 16 ist der höchstmögliche Wert) Patienten mit fünf oder mehr Werten auf der Skala gelten als Hochrisikopatienten.
Änderung der Hendrich-II-Sturzrisikoskala zu Studienbeginn nach 6 Monaten
Lebensqualität; Kurzform 36-Allgemeine Gesundheit
Zeitfenster: Änderung von Baseline Short-Form 36-Ergebnissen nach 6 Monaten
Short-Form 36 (SF-36), die sich aus acht Multi-Item-Skalen wie körperlicher Schmerz, körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, emotionale Rolle, Vitalität, allgemeine Gesundheit, geistige Gesundheit zusammensetzt. Jede Punktzahl dieser Skalen reicht von 0 bis 100; höhere Werte weisen auf eine höhere QoL hin.
Änderung von Baseline Short-Form 36-Ergebnissen nach 6 Monaten
Mittlere Gesamtkosten pro Teilnehmer für Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Grundlinie – sechs Monate
mediane Gesamtausgaben für die Gesundheitsversorgung am Ende der Studie
Grundlinie – sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ufuk University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UfukUniv

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren werden in Betracht ziehen, Daten für alle individuellen Anfragen nach der Veröffentlichung bereitzustellen. Anfragen können per E-Mail gestellt werden. Alle individuellen Anfragen werden ausgewertet und die Daten werden vom Hauptermittler geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Autoren werden in Betracht ziehen, Daten für alle individuellen Anfragen nach der Veröffentlichung bereitzustellen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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