Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Który program fizjoterapii jest opłacalny w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego?

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Nihan Cuzdan, Ufuk University

Opłacalność stacjonarnych i ambulatoryjnych programów fizykoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest chorobą o znacznym obciążeniu społeczno-ekonomicznym dla społeczeństwa. P Niefarmakologiczne interwencje w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmują utratę masy ciała, ćwiczenia fizyczne i fizjoterapię. W tym badaniu naszym celem było porównanie opłacalności programów fizykoterapii stacjonarnej i ambulatoryjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest poważnym problemem społecznym o dużym obciążeniu ekonomicznym. Szczególnie w populacji osób starszych zintegrowane programy rehabilitacji są często stosowane w celu poprawy objawów i jakości życia pacjentów. Oszacowanie kosztów i użyteczności programów rehabilitacyjnych może pomóc klinicystom w podjęciu decyzji o optymalnej strategii leczenia przy odpowiednim wykorzystaniu zasobów. Dlatego naszym celem było porównanie efektywności kosztowej programów fizykoterapii stacjonarnej i ambulatoryjnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badaniem objęto 52 pacjentów z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa 1 (n=30) otrzymała 21 sesji stacjonarnego programu fizjoterapeutycznego, w tym elektroterapię, powierzchowne i głębokie aplikacje ciepła oraz podstawowy program ćwiczeń kolan. Grupa 2 (n=22) otrzymała ten sam program fizjoterapeutyczny w przychodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Chorzy na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych zdiagnozowani na podstawie kryteriów American College of Rheumatology

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia widzenia
  • złośliwość
  • zapalne choroby reumatyczne
  • ciąża
  • zaawansowane patologie układu krążenia, nerek lub wątroby
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • pacjentów z urazami kończyn dolnych
  • pacjentów po operacjach całkowitej protezy stawu biodrowego lub kolanowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Program fizjoterapii stacjonarnej
Grupa przeszła 21 sesji programu fizjoterapeutycznego, w tym elektroterapii, powierzchownych i głębokich aplikacji ciepła oraz podstawowego programu ćwiczeń na kolana w poradni stacjonarnej.
Inny: Program fizjoterapii
W programie fizykoterapii zastosowano 20-minutowy gorący okład, 20-minutową przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS; 30 do 40 Hz), 6-minutową terapię ultradźwiękową (USA; 1 MHz, 1 do 1,5 W/cm2). grupy. Oba programy były nadzorowane przez fizjoterapeutów. Obie grupy otrzymały połączony zakres ćwiczeń ruchowych i wzmacniających, które miały być wykonywane dwa razy dziennie.
ACTIVE_COMPARATOR: Program fizjoterapii ambulatoryjnej
Grupa otrzymała ten sam program fizjoterapeutyczny, w tym elektroterapię, powierzchowne i głębokie aplikacje ciepła oraz podstawowy program ćwiczeń na kolana w poradni.
Inny: Program fizjoterapii
W programie fizykoterapii zastosowano 20-minutowy gorący okład, 20-minutową przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS; 30 do 40 Hz), 6-minutową terapię ultradźwiękową (USA; 1 MHz, 1 do 1,5 W/cm2). grupy. Oba programy były nadzorowane przez fizjoterapeutów. Obie grupy otrzymały połączony zakres ćwiczeń ruchowych i wzmacniających, które miały być wykonywane dwa razy dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból; Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS po 6 miesiącach
Pacjentów poproszono o podpisanie poziomu bólu na poziomej linii o długości 10 cm z końcówkami „brak bólu” i „najgorszy ból”
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników VAS po 6 miesiącach
Funkcja fizyczna; Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC po 6 miesiącach
Kwestionariusz WOMAC zawiera pięć pozycji dotyczących bólu, dwie sztywności i 17 ograniczeń funkcjonalnych (zakres punktacji 0-68). Wszystkie pozycje są oceniane w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lub niepełnosprawności fizycznej.
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC po 6 miesiącach
Ocena ryzyka upadku; Skala Ryzyka Upadku Hendricha II
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Ryzyka Upadku Hendricha II po 6 miesiącach
Skala zawiera siedem pozycji. Pozycje te to splątanie i dezorientacja, depresja, zmiana wydalania, zawroty głowy, płeć, stosowanie leków przeciwpadaczkowych i benzodiazepin oraz test wstawania i chodzenia. Wynik końcowy jest sumą tych wyników; (zakres punktacji wynosi od 0 do 16; 16 to najwyższy możliwy wynik) Pacjenci, którzy uzyskali pięć lub więcej punktów na skali, są uważani za pacjentów wysokiego ryzyka.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Ryzyka Upadku Hendricha II po 6 miesiącach
Jakość życia; Krótki formularz 36-Ogólne zdrowie
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z punktacją bazową Short-Form 36 po 6 miesiącach
Short-Form 36 (SF-36), który składa się z ośmiu wieloelementowych skal, takich jak ból cielesny, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, witalność, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne. Każdy wynik z tych skal w zakresie od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na wyższą QoL.
Zmiana w porównaniu z punktacją bazową Short-Form 36 po 6 miesiącach
Mediana całkowitego kosztu na uczestnika opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: linia bazowa - sześć miesięcy
mediana całkowitych wydatków na opiekę zdrowotną na koniec badania
linia bazowa - sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ufuk University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nihan CUZDAN, MD, Ufuk University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 stycznia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UfukUniv

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Autorzy rozważą podanie danych dla wszystkich indywidualnych próśb po publikacji. Zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem poczty elektronicznej. Wszystkie indywidualne wnioski zostaną ocenione, a dane zostaną udostępnione przez głównego badacza.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Autorzy rozważą podanie danych dla wszystkich indywidualnych próśb po publikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami